Remimatsolaami deliriumin syntymisen ehkäisyyn potilailla, joille tehdään rhinoseptoplasty, FESS tai Septoplasty
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa remimatsolaamin tehokkuus deliriumin ehkäisyssä anestesiasta toipumisen aikana aikuispotilailla, joille on tehty jokin nenäleikkauksista (septoplastia, rhinoseptoplastia tai toiminnallinen endoskooppinen poskionteloleikkaus).
18–65-vuotiaat potilaat, ASA-luokituksen I-II, nukutetaan tasapainoisella anestesialla, jota ylläpidetään sevofluraanilla, ja ne satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä saa remimatsolaamia ennen anestesiaa, kun taas toinen ryhmä normaalia suolaliuosta.
Tutkimuksen päätulos on deliriumin esiintyminen/puuttuminen anestesian toipumisen aikana, kun taas toissijainen tulos on leikkauksen jälkeinen kiputaso, toipumishuoneessa oleskelun kesto, ei-toivottujen tapahtumien esiintyminen toipumishuoneessa ja postoperatiivisten mielialan muutosten esiintyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grgur Prižmić
- Puhelinnumero: +385994213808
- Sähköposti: gregorio.prizmic@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Split, Kroatia
- Rekrytointi
- UH Split
-
Ottaa yhteyttä:
- Grgur Prižmić
- Puhelinnumero: +385994213808
- Sähköposti: gregorio.prizmic@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä nenäplastia, rhinoseptoplastia tai FESS
- ASA I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- psykiatrisilla lääkkeillä hoidetut potilaat (leikkauksen aikana tai 6 kuukautta ennen leikkausta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Remimatsolaami 0,1 mg/kg laskimoon
|
|
Placebo Comparator: 2
|
NaCl 0,9 % 0,04 ml/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Richmondin agitaatiosedaatioasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja sen jälkeen viiden minuutin välein puolen tunnin ajan
|
Välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja sen jälkeen viiden minuutin välein puolen tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 520-03/24-01/14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .