코성형술, FESS 또는 비중격성형술을 받은 환자의 응급 섬망 예방을 위한 레미마졸람
2024년 5월 2일 업데이트: Grgur Prižmić, University Hospital of Split
본 연구의 목적은 비과 수술(격격성형술, 코성형술, 기능성 내시경 부비동 수술) 중 하나를 받은 성인 환자를 대상으로 마취 회복 중 섬망을 예방하는 레미마졸람의 유효성을 확인하는 것이다.
18-65세, ASA 분류 I-II의 환자는 sevoflurane을 사용하여 균형 잡힌 마취를 유지하면서 마취되며 무작위로 두 그룹으로 분류됩니다. 첫 번째 그룹에는 마취 전 레미마졸람을 투여하고, 두 번째 그룹에는 일반 식염수를 투여합니다.
연구의 주요 결과는 마취 회복 중 섬망의 유무이며, 2차 결과는 수술 후 통증 수준, 회복실 입원 기간, 회복실에서 원치 않는 사건의 존재 여부, 수술 후 기분 변화의 존재.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Grgur Prižmić
- 전화번호: +385994213808
- 이메일: gregorio.prizmic@gmail.com
연구 장소
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Split, 크로아티아
- 모병
- UH Split
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연락하다:
- Grgur Prižmić
- 전화번호: +385994213808
- 이메일: gregorio.prizmic@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 코 성형술, 코 성형술 또는 FESS 수술이 예정된 환자
- ASA I 또는 II
제외 기준:
- 임신
- 정신과 약물치료를 받고 있는 환자(수술 당시 또는 수술 전 6개월)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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레미마졸람 0.1mg/kg 정맥주사
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위약 비교기: 2
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NaCl 0.9% 0.04mL/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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리치몬드 교반 진정 규모
기간: 발관 직후와 그 후 30분 동안 매 5분마다
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발관 직후와 그 후 30분 동안 매 5분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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