急性骨性マレット指の管理におけるマイクロプレート固定とブロッキングk.ワイヤーの比較研究：ランダム化対照臨床試験研究
マレットフィンガーは、遠位指節間（DIP）関節の過屈曲または軸方向の負荷によって引き起こされる、遠位指節骨の剥離骨折または伸筋末端バンドの断裂です。 槌指骨折の治療では、骨折が末節骨関節面の 3 分の 1 以上を含む場合、または末節骨が掌側亜脱臼状態になっている場合には、外科的修復が推奨されます。
ブロッキング k. ワイヤーとマイクロ プレート技術は、マレット指骨折の治療に使用される方法の一部です。近年、ブロッキング k. ワイヤー技術は、その低侵襲性と満足のいく術後の結果が得られる能力により人気が高まっています。
マイクロプレート技術の主な利点には、解剖学的整復と安定した固定の提供、小さな背側断片の断片化のリスクの回避、早期の動きの可能性、および患者の快適性とコンプライアンスの向上が含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mostafa A Ahmed, resident
- 電話番号：01146002527
- メール：mostafa_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hassan N Noaman, professor
- 電話番号：01002554984
研究場所
-
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Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag university hospital
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コンタクト：
- Magdy M Amin, professor
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 急性骨性マレット指は、末節骨関節面の 3 分の 1 以上を損傷するか、末節骨が掌側の緩みを生じます。
除外基準:
1- 。 末節骨の粉砕 2. 軟部組織の槌 3. 複数の指節骨骨折 4. 無視された古い症例
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
グループ A : マイクロプレート固定により管理される急性骨性マレット指
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マイクロプレートによる急性骨性マレット指の外科的固定は、鎖骨下神経ブロックまたはデジタルブロックのいずれかですべての患者に実行されます。 プレートの脚が末端腱に埋め込まれて断片を掴みます。 プレートは 1.3 mm ネジで末節骨に固定されます。 K.wire をブロックすることによる急性骨性マレット指の外科的固定は、鎖骨下神経ブロックまたはデジタル ブロックのいずれかで実行されます。 損傷には、伸筋ブロック k.wire を使用して外科的に介入します。 末節骨は最大屈曲まで伸ばされ、(K.wire) は中節骨に対して 45 度の角度で終端バンドを通って頭側方向に配置されます。 骨折片の整復は、末節骨を伸展させることによって達成されます。 DIP は 2 番目の K ワイヤーで固定されます |
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アクティブコンパレータ：グループB
グループ B : k.wire 固定をブロックすることで管理される急性骨性マレット指
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マイクロプレートによる急性骨性マレット指の外科的固定は、鎖骨下神経ブロックまたはデジタルブロックのいずれかですべての患者に実行されます。 プレートの脚が末端腱に埋め込まれて断片を掴みます。 プレートは 1.3 mm ネジで末節骨に固定されます。 K.wire をブロックすることによる急性骨性マレット指の外科的固定は、鎖骨下神経ブロックまたはデジタル ブロックのいずれかで実行されます。 損傷には、伸筋ブロック k.wire を使用して外科的に介入します。 末節骨は最大屈曲まで伸ばされ、(K.wire) は中節骨に対して 45 度の角度で終端バンドを通って頭側方向に配置されます。 骨折片の整復は、末節骨を伸展させることによって達成されます。 DIP は 2 番目の K ワイヤーで固定されます |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性骨性マレット指の管理の術後評価
時間枠：6ヵ月
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痛み、変形、可動域、手術部位感染の発生率、X線撮影による癒合時間の改善に関する臨床評価
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-24-04-06MS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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