Studio comparativo tra fissazione con micropiastra e blocco del filo k. nella gestione del dito a martello osseo acuto: studio clinico randomizzato controllato
Il dito a martello è una frattura da avulsione della falange distale o rottura della banda terminale estensore causata dall'iperflessione dell'articolazione interfalangea distale (DIP) o dal carico assiale. Nel trattamento delle fratture del dito a martello, la riparazione chirurgica è raccomandata nei casi in cui la frattura coinvolge più di un terzo della superficie articolare della falange distale o la falange distale diventa sublussata volare
La tecnica di blocco k.wire e la microplacca sono alcuni dei metodi utilizzati nel trattamento delle fratture delle dita a martello. Negli ultimi anni, la tecnica di blocco k.wire ha guadagnato popolarità grazie alla sua natura minimamente invasiva e alla sua capacità di ottenere risultati postoperatori soddisfacenti
I principali vantaggi della tecnica Micro Plate includono la riduzione anatomica e la fissazione stabile, evitando il rischio di frammentazione del piccolo frammento dorsale, consentendo un movimento precoce e aumentando il comfort e la compliance del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mostafa A Ahmed, resident
- Numero di telefono: 01146002527
- Email: mostafa_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hassan N Noaman, professor
- Numero di telefono: 01002554984
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag university hospital
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Contatto:
- Magdy M Amin, professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il dito a martello osseo acuto coinvolge più di un terzo della superficie articolare della falange distale o la falange distale diventa sottolassata volare
Criteri di esclusione:
1- . falange distale schiacciata 2. martello dei tessuti molli 3. fratture multiple delle falangi 4. vecchi casi trascurati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A
Gruppo A: dito a martello osseo acuto gestito mediante fissazione di microplacche
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la fissazione chirurgica del dito a martello osseo acuto mediante micropiastra verrà eseguita sotto blocco del nervo infraclavicolare o blocco digitale in tutti i pazienti. frattura il frammento verrà ridotto. Le gambe della placca verranno incastrate nel tendine terminale per afferrare il frammento. La placca verrà fissata alla falange distale con una vite da 1,3 mm. la fissazione chirurgica del dito a martello osseo acuto mediante blocco del filo di K. verrà eseguita sotto blocco del nervo infraclavicolare o blocco digitale. Sulla lesione si interverrà chirurgicamente con un k.wire bloccante un estensore. la falange distale è stata estesa alla massima flessione e (filo di K) sarà posizionato in direzione cefalica attraverso la fascia terminale con un angolo di 45 gradi rispetto alla falange media. La riduzione del frammento della frattura sarà ottenuta portando in estensione la falange distale. il DIP verrà trafitto con un secondo filo K |
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Comparatore attivo: Gruppo B
Gruppo B: dito a martello osseo acuto gestito bloccando la fissazione del filo di k
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la fissazione chirurgica del dito a martello osseo acuto mediante micropiastra verrà eseguita sotto blocco del nervo infraclavicolare o blocco digitale in tutti i pazienti. frattura il frammento verrà ridotto. Le gambe della placca verranno incastrate nel tendine terminale per afferrare il frammento. La placca verrà fissata alla falange distale con una vite da 1,3 mm. la fissazione chirurgica del dito a martello osseo acuto mediante blocco del filo di K. verrà eseguita sotto blocco del nervo infraclavicolare o blocco digitale. Sulla lesione si interverrà chirurgicamente con un k.wire bloccante un estensore. la falange distale è stata estesa alla massima flessione e (filo di K) sarà posizionato in direzione cefalica attraverso la fascia terminale con un angolo di 45 gradi rispetto alla falange media. La riduzione del frammento della frattura sarà ottenuta portando in estensione la falange distale. il DIP verrà trafitto con un secondo filo K |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione postoperatoria della gestione del dito a martello osseo acuto
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione clinica del miglioramento del dolore, deformità, range di movimento, incidenza di infezioni del sito chirurgico, tempo di consolidamento radiografico
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-04-06MS
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