Vertaileva tutkimus mikrolevykiinnityksen ja eston välillä k.Wire akuutin luisen nuijasormen hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Malletsormi on distaalisen sormen avulsiomurtuma tai ojentajaterminaalisen nauhan repeämä, joka johtuu distaalisen interfalangeaalisen (DIP) nivelen hyperflexiosta tai aksiaalisesta kuormituksesta. Nuijasormen murtumien hoidossa kirurgista korjausta suositellaan tapauksissa, joissa murtuma kattaa yli kolmanneksen distaalisen sormen nivelpinnasta tai distaalinen sormi on volaarinen subluksaatio.
Esto k.wire- ja mikrolevytekniikka ovat joitakin menetelmiä, joita käytetään nuijasormen murtumien hoidossa Viime vuosina estävä k.wire-tekniikka on saavuttanut suosiota minimaalisen invasiivisuutensa ja kyvyssään saavuttaa tyydyttäviä postoperatiivisia tuloksia.
Micro Plate -tekniikan tärkeimpiä etuja ovat anatominen pienennys ja vakaa kiinnitys, pienen dorsaalifragmentin pirstoutumisen riskin välttäminen, varhaisen liikkeen mahdollistaminen ja potilaan mukavuuden ja hoitomyöntyvyyden lisääminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa A Ahmed, resident
- Puhelinnumero: 01146002527
- Sähköposti: mostafa_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hassan N Noaman, professor
- Puhelinnumero: 01002554984
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti luinen nuijasormi kattaa yli kolmanneksen distaalisen sormen nivelpinnasta tai distaalinen sormi tulee volaariseksi
Poissulkemiskriteerit:
1-. murskattu distaalinen sormi 2. pehmytkudosvasara 3. useita sormien murtumia 4. vanhat laiminlyöneet tapaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Ryhmä A: akuutti luinen nuijasormi, jota hoidetaan mikrolevykiinnityksellä
|
akuutin luisen nuijasormen kirurginen kiinnitys mikrolevyllä tehdään joko infraklavikulaarisen hermotukoksen tai digitaalikatkos alla kaikille potilaille .murtuma fragmentti pienenee, levyn jalat upotetaan päätejänteeseen tarttumaan fragmenttiin. Levy kiinnitetään distaaliseen falanxiin 1,3 mm:n ruuvilla. akuutin luisen nuijasormen kirurginen kiinnitys K.wire-salpauksella suoritetaan joko infraklavikulaarisen hermosalkun tai digitaalisen salpauksen alla. Vamma hoidetaan kirurgisesti ojentajaa estävällä k.langalla. distaalinen sormi pidennettiin maksimaaliseen taipumiseen ja (K. lanka) sijoitetaan pään suunnassa päätenauhan läpi 45 asteen kulmaan keskisormaan nähden. Murtumafragmentin vähentyminen saavutetaan tuomalla distaalinen falanksi pidennykseen. DIP siirretään toisella K-langalla |
|
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B: Akuutti luinen nuijasormi, jota hoidetaan estämällä k.lankakiinnitys
|
akuutin luisen nuijasormen kirurginen kiinnitys mikrolevyllä tehdään joko infraklavikulaarisen hermotukoksen tai digitaalikatkos alla kaikille potilaille .murtuma fragmentti pienenee, levyn jalat upotetaan päätejänteeseen tarttumaan fragmenttiin. Levy kiinnitetään distaaliseen falanxiin 1,3 mm:n ruuvilla. akuutin luisen nuijasormen kirurginen kiinnitys K.wire-salpauksella suoritetaan joko infraklavikulaarisen hermosalkun tai digitaalisen salpauksen alla. Vamma hoidetaan kirurgisesti ojentajaa estävällä k.langalla. distaalinen sormi pidennettiin maksimaaliseen taipumiseen ja (K. lanka) sijoitetaan pään suunnassa päätenauhan läpi 45 asteen kulmaan keskisormaan nähden. Murtumafragmentin vähentyminen saavutetaan tuomalla distaalinen falanksi pidennykseen. DIP siirretään toisella K-langalla |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutin luisen nuijasormen hoidon postoperatiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliininen arvio kivun , epämuodostuman , liikeradan , leikkauskohdan infektioiden esiintyvyyden , radiografisen liitosajan paranemisesta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-04-06MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .