Сравнительное исследование фиксации микропластин и блокировки k.Wire при лечении острого костного молоточкового пальца: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Молотчатый палец — это отрывной перелом дистальной фаланги или разрыв концевого пояска разгибателя, вызванный гиперсгибанием дистального межфалангового (ДМФ) сустава или осевой нагрузкой. При лечении молоткообразных переломов пальцев хирургическое вмешательство рекомендуется в тех случаях, когда перелом затрагивает более одной трети суставной поверхности дистальной фаланги или дистальная фаланга становится подвывихом ладонной кости.
Блокирующая проволока и техника микропластин являются одними из методов, используемых при лечении молоткообразных переломов пальцев. В последние годы техника блокирующей спицы приобрела популярность благодаря своей минимально инвазивной природе и способности достигать удовлетворительных послеоперационных результатов.
Основные преимущества техники Micro Plate включают обеспечение анатомической репозиции и стабильной фиксации, избежание риска фрагментации небольшого дорсального фрагмента, возможность раннего движения и повышения комфорта пациента и соблюдения режима лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mostafa A Ahmed, resident
- Номер телефона: 01146002527
- Электронная почта: mostafa_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hassan N Noaman, professor
- Номер телефона: 01002554984
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Острый костный молоточек вовлекает более одной трети суставной поверхности дистальной фаланги или дистальная фаланга подслащивается на ладонной поверхности.
Критерий исключения:
1- . размозжение дистальной фаланги 2. молоток мягких тканей 3. множественные переломы фаланг 4. старые запущенные случаи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Группа А: острый костный молоточек с фиксацией микропластиной.
|
Хирургическая фиксация острого костного молоточка пальца с помощью микропластины будет выполняться либо при блокаде подключичного нерва, либо при пальцевой блокаде у всех пациентов. Фрагмент будет уменьшен. Ножки пластины будут вставлены в терминальное сухожилие, чтобы захватить фрагмент. Пластина фиксируется к дистальной фаланге винтом диаметром 1,3 мм. Хирургическая фиксация острого костного молоточка пальца путем блокады спицы выполняется либо при блокаде подключичного нерва, либо при дигитальной блокаде. Травма будет устранена хирургическим путем с помощью разгибателя, блокирующего k.wire. дистальная фаланга была вытянута до максимального сгибания и (K.wire) будет размещен в цефалическом направлении через концевую связку под углом 45 градусов к средней фаланге. Вправление отломка достигается за счет разгибания дистальной фаланги. DIP будет закреплен вторым K-проводом |
|
Активный компаратор: Группа Б
Группа B: острый костный молоткообразный палец, купированный путем блокирования фиксации спицы.
|
Хирургическая фиксация острого костного молоточка пальца с помощью микропластины будет выполняться либо при блокаде подключичного нерва, либо при пальцевой блокаде у всех пациентов. Фрагмент будет уменьшен. Ножки пластины будут вставлены в терминальное сухожилие, чтобы захватить фрагмент. Пластина фиксируется к дистальной фаланге винтом диаметром 1,3 мм. Хирургическая фиксация острого костного молоточка пальца путем блокады спицы выполняется либо при блокаде подключичного нерва, либо при дигитальной блокаде. Травма будет устранена хирургическим путем с помощью разгибателя, блокирующего k.wire. дистальная фаланга была вытянута до максимального сгибания и (K.wire) будет размещен в цефалическом направлении через концевую связку под углом 45 градусов к средней фаланге. Вправление отломка достигается за счет разгибания дистальной фаланги. DIP будет закреплен вторым K-проводом |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная оценка лечения острого костного молоткообразного пальца
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клиническая оценка уменьшения боли, деформации, объема движений, частоты инфекций в области хирургического вмешательства, времени рентгенологического сращения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-04-06MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .