Badanie porównawcze pomiędzy mocowaniem mikropłytek a blokowaniem k.Wire w leczeniu ostrego kostnego palca młotkowatego: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Palec młotkowaty to złamanie awulsyjne dalszego paliczka lub zerwanie pasma końcowego prostownika spowodowane nadmiernym zgięciem stawu międzypaliczkowego dalszego (DIP) lub obciążeniem osiowym. W leczeniu złamań palca młotkowatego zaleca się naprawę chirurgiczną w przypadkach, gdy złamanie obejmuje więcej niż jedną trzecią powierzchni stawu paliczka dalszego lub gdy paliczek dalszy ulega podwichnięciu
Blokowanie k.wire i technika mikropłytek to tylko niektóre z metod stosowanych w leczeniu złamań palca młotkowatego. W ostatnich latach technika blokowania k.wire zyskała na popularności ze względu na jej minimalnie inwazyjny charakter i możliwość uzyskania zadowalających wyników pooperacyjnych
Do głównych zalet techniki Micro Plate należy zapewnienie anatomicznej redukcji i stabilnego unieruchomienia, unikanie ryzyka fragmentacji małego fragmentu grzbietowego, umożliwienie wczesnego ruchu oraz zwiększenie komfortu i zgodności pacjenta
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa A Ahmed, resident
- Numer telefonu: 01146002527
- E-mail: mostafa_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hassan N Noaman, professor
- Numer telefonu: 01002554984
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry palec młotkowaty kostny obejmuje więcej niż jedną trzecią powierzchni stawowej paliczka dalszego lub paliczek dalszy ulega rozluźnieniu dłoniowemu
Kryteria wyłączenia:
1- . zmiażdżony paliczek dalszy 2. młotek tkanek miękkich 3. liczne złamania paliczków 4. stare zaniedbane przypadki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Grupa A: ostry palec młotkowaty kostny, leczony za pomocą mocowania mikropłytek
|
U wszystkich pacjentów zostanie wykonane chirurgiczne zespolenie ostrego palca młotkowatego kości za pomocą mikropłytki w przypadku blokady nerwu podobojczykowego lub blokady palców. fragment zostanie zredukowany. Nogi płytki zostaną osadzone w końcowym ścięgnie w celu uchwycenia fragmentu. Płytka zostanie przymocowana do dalszego paliczka za pomocą śruby 1,3 mm. chirurgiczne unieruchomienie ostrego palca młotkowatego kości poprzez zablokowanie drutu K. zostanie wykonane pod blokadą nerwu podobojczykowego lub blokadą palca. Uraz zostanie zaopatrzony chirurgicznie za pomocą prostownika blokującego k.wire. dalszy paliczek został rozciągnięty do maksymalnego zgięcia i (K.wire) zostanie umieszczony w kierunku dogłowowym przez pas końcowy pod kątem 45 stopni do środkowej części paliczka. Nastawienie odłamu zostanie osiągnięte poprzez wyprostowanie dalszego paliczka. DIP zostanie przebity drugim przewodem K |
|
Aktywny komparator: Grupa B
Grupa B: Ostry kostny palec młotkowaty leczony poprzez blokowanie unieruchomienia drutu k
|
U wszystkich pacjentów zostanie wykonane chirurgiczne zespolenie ostrego palca młotkowatego kości za pomocą mikropłytki w przypadku blokady nerwu podobojczykowego lub blokady palców. fragment zostanie zredukowany. Nogi płytki zostaną osadzone w końcowym ścięgnie w celu uchwycenia fragmentu. Płytka zostanie przymocowana do dalszego paliczka za pomocą śruby 1,3 mm. chirurgiczne unieruchomienie ostrego palca młotkowatego kości poprzez zablokowanie drutu K. zostanie wykonane pod blokadą nerwu podobojczykowego lub blokadą palca. Uraz zostanie zaopatrzony chirurgicznie za pomocą prostownika blokującego k.wire. dalszy paliczek został rozciągnięty do maksymalnego zgięcia i (K.wire) zostanie umieszczony w kierunku dogłowowym przez pas końcowy pod kątem 45 stopni do środkowej części paliczka. Nastawienie odłamu zostanie osiągnięte poprzez wyprostowanie dalszego paliczka. DIP zostanie przebity drugim przewodem K |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjna ocena leczenia ostrego palca młotkowatego kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kliniczna ocena złagodzenia bólu , deformacji , zakresu ruchu , częstości występowania infekcji miejsca operowanego , czasu zrostu radiologicznego
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-04-06MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .