Vergleichsstudie zwischen Mikroplattenfixierung und Blockierung von k.Wire bei der Behandlung von akuten knöchernen Hammerfingern: Randomisierte kontrollierte klinische Studienstudie
Beim Mallet-Finger handelt es sich um eine Abrissfraktur der distalen Phalanx oder einen Bruch des Streckmuskelendbandes, die durch Hyperflexion des distalen Interphalangealgelenks (DIP) oder axiale Belastung verursacht wird. Bei der Behandlung von Mallet-Finger-Frakturen wird eine chirurgische Reparatur in Fällen empfohlen, in denen die Fraktur mehr als ein Drittel der Gelenkfläche des Endgliedes betrifft oder die Endgliedfläche volar subluxiert ist
Die blockierende Kirschdraht- und Mikroplattentechnik sind einige der Methoden, die bei der Behandlung von Mallet-Fingerfrakturen eingesetzt werden. In den letzten Jahren hat die blockierende Kirschdrahttechnik aufgrund ihres minimalinvasiven Charakters und ihrer Fähigkeit, zufriedenstellende postoperative Ergebnisse zu erzielen, an Popularität gewonnen
Zu den Hauptvorteilen der Mikroplattentechnik gehören die Bereitstellung einer anatomischen Reposition und stabilen Fixierung, die Vermeidung des Risikos einer Fragmentierung des kleinen dorsalen Fragments, die Ermöglichung einer frühen Bewegung und die Erhöhung des Patientenkomforts und der Compliance
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mostafa A Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01146002527
- E-Mail: mostafa_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hassan N Noaman, professor
- Telefonnummer: 01002554984
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag university hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akuter knöcherner Hammerfinger betrifft mehr als ein Drittel der Gelenkfläche der Endphalanx oder die Endphalanx wird volar nachgelassen
Ausschlusskriterien:
1- . gequetschte distale Phalanx 2. Weichteilhammer 3. multiple Phalangealfrakturen 4. alte vernachlässigte Fälle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A
Gruppe A: akuter knöcherner Hammerfinger, behandelt durch Mikroplattenfixierung
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Bei allen Patienten wird eine chirurgische Fixierung des akuten knöchernen Hammerfingers durch eine Mikroplatte entweder unter einer infraklavikulären Nervenblockade oder unter einer digitalen Blockade durchgeführt Das Fragment wird reponiert. Die Beine der Platte werden in die Endsehne eingebettet, um das Fragment zu fassen. Die Platte wird mit einer 1,3-mm-Schraube an der Endphalanx befestigt. Die chirurgische Fixierung des akuten knöchernen Hammerfingers durch Blockieren des K-Drahts wird entweder unter einer infraklavikulären Nervenblockade oder einer digitalen Blockade durchgeführt. Die Verletzung wird chirurgisch mit einem k-Draht zur Blockierung des Streckmuskels behandelt. Die distale Phalanx wurde bis zur maximalen Flexion gestreckt und (K.wire) wird in kephaler Richtung durch das Endband in einem Winkel von 45 Grad zur mittleren Phalanx platziert. Die Reposition des Frakturfragments wird durch Streckung der Endphalanx erreicht. Der DIP wird mit einem zweiten K-Draht transfixiert |
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Gruppe B: Akuter knöcherner Hammerfinger, behandelt durch Blockierung der K-Draht-Fixierung
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Bei allen Patienten wird eine chirurgische Fixierung des akuten knöchernen Hammerfingers durch eine Mikroplatte entweder unter einer infraklavikulären Nervenblockade oder unter einer digitalen Blockade durchgeführt Das Fragment wird reponiert. Die Beine der Platte werden in die Endsehne eingebettet, um das Fragment zu fassen. Die Platte wird mit einer 1,3-mm-Schraube an der Endphalanx befestigt. Die chirurgische Fixierung des akuten knöchernen Hammerfingers durch Blockieren des K-Drahts wird entweder unter einer infraklavikulären Nervenblockade oder einer digitalen Blockade durchgeführt. Die Verletzung wird chirurgisch mit einem k-Draht zur Blockierung des Streckmuskels behandelt. Die distale Phalanx wurde bis zur maximalen Flexion gestreckt und (K.wire) wird in kephaler Richtung durch das Endband in einem Winkel von 45 Grad zur mittleren Phalanx platziert. Die Reposition des Frakturfragments wird durch Streckung der Endphalanx erreicht. Der DIP wird mit einem zweiten K-Draht transfixiert |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Beurteilung der Behandlung eines akuten knöchernen Hammerfingers
Zeitfenster: 6 Monate
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Klinische Bewertung der Verbesserung von Schmerzen, Deformität, Bewegungsumfang, Inzidenz von Infektionen an der Operationsstelle und radiologischer Heilungszeit
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-04-06MS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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