Estudio comparativo entre la fijación de microplacas y el alambre k de bloqueo en el tratamiento del dedo en martillo óseo agudo: estudio de ensayo clínico controlado aleatorio
El dedo en martillo es una fractura por avulsión de la falange distal o rotura de la banda terminal extensora causada por hiperflexión de la articulación interfalángica distal (IFD) o carga axial. En el tratamiento de las fracturas de dedo en martillo, se recomienda la reparación quirúrgica en los casos en que la fractura afecte a más de un tercio de la superficie articular de la falange distal o la falange distal se subluxe volar.
La técnica de bloqueo con alambre de Kirschner y la microplaca son algunos de los métodos utilizados en el tratamiento de las fracturas de dedo en martillo. En los últimos años, la técnica de bloqueo con alambre de Kirschner ha ganado popularidad debido a su naturaleza mínimamente invasiva y su capacidad para lograr resultados postoperatorios satisfactorios.
Las principales ventajas de la técnica Micro Plate incluyen la provisión de reducción anatómica y fijación estable, evitando el riesgo de fragmentación del pequeño fragmento dorsal, permitiendo el movimiento temprano y aumentando la comodidad y el cumplimiento del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa A Ahmed, resident
- Número de teléfono: 01146002527
- Correo electrónico: mostafa_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hassan N Noaman, professor
- Número de teléfono: 01002554984
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Magdy M Amin, professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El dedo en martillo óseo agudo afecta más de un tercio de la superficie articular de la falange distal o la falange distal se sublaja volar
Criterio de exclusión:
1-. Falange distal aplastada 2. Martillo de tejido blando 3. Fracturas múltiples de falange 4. Casos antiguos olvidados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Grupo A: dedo en martillo óseo agudo gestionado mediante fijación con microplacas
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La fijación quirúrgica del dedo en martillo óseo agudo mediante microplaca se realizará bajo bloqueo del nervio infraclavicular o bloqueo digital en todos los pacientes. Se reducirá el fragmento. Las patas de la placa se incrustarán en el tendón terminal para agarrar el fragmento. La placa se fijará a la falange distal con un tornillo de 1,3 mm. La fijación quirúrgica del dedo en martillo óseo agudo mediante el bloqueo del cable K. se realizará bajo bloqueo del nervio infraclavicular o bloqueo digital. La lesión será intervenida quirúrgicamente con un alambre de kraft de bloqueo extensor. la falange distal se extendió hasta la máxima flexión y (K.wire) se colocará en dirección cefálica a través de la banda terminal en un ángulo de 45 grados con respecto a la falange media. La reducción del fragmento de fractura se logrará llevando la falange distal en extensión. el DIP se atravesará con un segundo alambre de Kirschner |
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Comparador activo: Grupo B
Grupo B: Dedo en martillo óseo agudo tratado mediante bloqueo con fijación con alambre de k
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La fijación quirúrgica del dedo en martillo óseo agudo mediante microplaca se realizará bajo bloqueo del nervio infraclavicular o bloqueo digital en todos los pacientes. Se reducirá el fragmento. Las patas de la placa se incrustarán en el tendón terminal para agarrar el fragmento. La placa se fijará a la falange distal con un tornillo de 1,3 mm. La fijación quirúrgica del dedo en martillo óseo agudo mediante el bloqueo del cable K. se realizará bajo bloqueo del nervio infraclavicular o bloqueo digital. La lesión será intervenida quirúrgicamente con un alambre de kraft de bloqueo extensor. la falange distal se extendió hasta la máxima flexión y (K.wire) se colocará en dirección cefálica a través de la banda terminal en un ángulo de 45 grados con respecto a la falange media. La reducción del fragmento de fractura se logrará llevando la falange distal en extensión. el DIP se atravesará con un segundo alambre de Kirschner |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación postoperatoria del tratamiento del dedo en martillo óseo agudo.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación clínica de mejoría del dolor , deformidad , rango de movimiento , incidencia de infección del sitio quirúrgico , tiempo de consolidación radiográfica
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- Soh-Med-24-04-06MS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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