Estudo comparativo entre fixação de microplacas e bloqueio k.Wire no tratamento do dedo em martelo ósseo agudo: estudo de ensaio clínico controlado randomizado
O dedo em martelo é uma fratura por avulsão da falange distal ou ruptura da banda terminal extensora causada por hiperflexão da articulação interfalângica distal (DIP) ou carga axial. No tratamento de fraturas do dedo em martelo, o reparo cirúrgico é recomendado nos casos em que a fratura envolve mais de um terço da superfície articular da falange distal ou a falange distal torna-se subluxada volar.
A técnica de bloqueio k.wire e microplaca são alguns dos métodos utilizados no tratamento de fraturas de dedo em martelo. Nos últimos anos, a técnica de bloqueio k.wire ganhou popularidade devido à sua natureza minimamente invasiva e à sua capacidade de alcançar resultados pós-operatórios satisfatórios
As principais vantagens da técnica Micro Plate incluem redução anatômica e fixação estável, evitando o risco de fragmentação do pequeno fragmento dorsal, permitindo movimentação precoce e aumentando o conforto e a adesão do paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa A Ahmed, resident
- Número de telefone: 01146002527
- E-mail: mostafa_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Hassan N Noaman, professor
- Número de telefone: 01002554984
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
-
Contato:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O dedo em martelo ósseo agudo envolve mais de um terço da superfície articular da falange distal ou a falange distal torna-se volar sublaxada
Critério de exclusão:
1-. falange distal esmagada 2. martelo de tecidos moles 3. múltiplas fraturas falangeanas 4. casos antigos negligenciados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A
Grupo A: dedo em martelo ósseo agudo gerenciado por fixação de microplaca
|
a fixação cirúrgica do dedo em martelo ósseo agudo por microplaca será realizada sob bloqueio do nervo infraclavicular ou bloqueio digital será realizado em todos os pacientes. o fragmento será reduzido. As pernas da placa serão embutidas no tendão terminal para agarrar o fragmento. A placa será fixada na falange distal com parafuso de 1,3mm. a fixação cirúrgica do dedo em martelo ósseo agudo por meio do bloqueio de K.wire será realizada sob bloqueio do nervo infraclavicular ou bloqueio digital. A lesão será intervencionada cirurgicamente com um k.wire de bloqueio extensor. a falange distal foi estendida até a flexão máxima e (K.wire) será colocado no sentido cefálico através da banda terminal em um ângulo de 45 graus com a falange média. A redução do fragmento da fratura será obtida trazendo a falange distal para extensão. o DIP será transfixado com um segundo fio K |
|
Comparador Ativo: Grupo B
Grupo B: Dedo em martelo ósseo agudo gerenciado pelo bloqueio da fixação k.wire
|
a fixação cirúrgica do dedo em martelo ósseo agudo por microplaca será realizada sob bloqueio do nervo infraclavicular ou bloqueio digital será realizado em todos os pacientes. o fragmento será reduzido. As pernas da placa serão embutidas no tendão terminal para agarrar o fragmento. A placa será fixada na falange distal com parafuso de 1,3mm. a fixação cirúrgica do dedo em martelo ósseo agudo por meio do bloqueio de K.wire será realizada sob bloqueio do nervo infraclavicular ou bloqueio digital. A lesão será intervencionada cirurgicamente com um k.wire de bloqueio extensor. a falange distal foi estendida até a flexão máxima e (K.wire) será colocado no sentido cefálico através da banda terminal em um ângulo de 45 graus com a falange média. A redução do fragmento da fratura será obtida trazendo a falange distal para extensão. o DIP será transfixado com um segundo fio K |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação pós-operatória do manejo do dedo em martelo ósseo agudo
Prazo: 6 meses
|
Avaliação clínica de melhora da dor , deformidade , amplitude de movimento , incidência de infecção de sítio cirúrgico , tempo de consolidação radiográfica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-04-06MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .