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급성 골질 망치손가락의 관리에 있어 마이크로 플레이트 고정과 차단 k.Wire의 비교 연구 : 무작위 대조 임상 시험 연구

2024년 5월 1일 업데이트: Mostafa Ahmed Mohamed Elsadik, Sohag University

망치손가락은 원위 지골간(DIP) 관절의 과굴곡 또는 축 하중으로 인해 원위 지골의 견열 골절 또는 신근 말단 밴드의 파열입니다. 망치손가락 골절의 치료에 있어서 골절이 원위 지골 관절 표면의 1/3 이상을 침범하거나 원위 지골이 수장 아탈구된 경우 수술적 복구가 권장됩니다.

블로킹 케이와이어(blocking k.wire)와 마이크로 플레이트 기법은 망치손가락 골절의 치료에 사용되는 방법 중 하나로 최근에는 최소 침습적 특성과 만족스러운 수술 후 결과를 얻을 수 있는 장점으로 인해 블로킹 케이와이어 기법이 인기를 얻고 있다.

Micro Plate 기술의 주요 장점은 해부학적 정복 및 안정적인 고정 제공, 작은 등쪽 조각의 단편화 위험 방지, 조기 움직임 가능, 환자의 편안함 및 순응도 향상입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Hassan N Noaman, professor
  • 전화번호: 01002554984

연구 장소

      • Sohag, 이집트
        • 모병
        • Sohag university hospital
        • 연락하다:
          • Magdy M Amin, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

- 급성 뼈가 있는 망치손가락이 원위 지골 관절 표면의 1/3 이상을 침범하거나 원위 지골이 손바닥이 이완됩니다.

제외 기준:

1- . 분쇄된 말단 지골 2. 연조직 망치 3. 다발성 지골 골절 4. 오래된 방치 사례

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
A군 : 미세판 고정술로 관리되는 급성 뼈 망치손가락

마이크로 플레이트를 이용한 급성 뼈 망치형 손가락의 외과적 고정은 쇄골하 신경 차단 또는 디지털 차단 하에서 모든 환자에게 시행됩니다. 파편이 줄어들고, 판의 다리가 말단 힘줄에 내장되어 파편을 잡게 됩니다. 플레이트는 1.3mm 나사를 사용하여 원위 지골에 고정됩니다.

K.wire를 차단하여 급성 뼈가 있는 망치손가락의 수술적 고정은 쇄골하 신경 차단 또는 디지털 차단 하에서 수행됩니다. k.wire를 차단하는 신근을 사용하여 부상을 외과적으로 중재합니다. 원위 지골은 최대 굴곡까지 확장되었으며 (K.wire)는 중간 지골에 대해 45도 각도로 터미널 밴드를 통해 두부 방향으로 배치됩니다. 골절 조각의 감소는 원위 지골을 확장함으로써 달성됩니다. DIP는 두 번째 K-와이어로 고정됩니다.

활성 비교기: 그룹 B
그룹 B : k.wire 고정을 차단하여 관리되는 급성 뼈 망치 손가락

마이크로 플레이트를 이용한 급성 뼈 망치형 손가락의 외과적 고정은 쇄골하 신경 차단 또는 디지털 차단 하에서 모든 환자에게 시행됩니다. 파편이 줄어들고, 판의 다리가 말단 힘줄에 내장되어 파편을 잡게 됩니다. 플레이트는 1.3mm 나사를 사용하여 원위 지골에 고정됩니다.

K.wire를 차단하여 급성 뼈가 있는 망치손가락의 수술적 고정은 쇄골하 신경 차단 또는 디지털 차단 하에서 수행됩니다. k.wire를 차단하는 신근을 사용하여 부상을 외과적으로 중재합니다. 원위 지골은 최대 굴곡까지 확장되었으며 (K.wire)는 중간 지골에 대해 45도 각도로 터미널 밴드를 통해 두부 방향으로 배치됩니다. 골절 조각의 감소는 원위 지골을 확장함으로써 달성됩니다. DIP는 두 번째 K-와이어로 고정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 뼈 망치 손가락 관리에 대한 수술 후 평가
기간: 6 개월
통증, 변형, 운동범위, 수술부위 감염 발생률, 방사선학적 유합시간 등의 개선에 대한 임상적 평가
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 25일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-24-04-06MS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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