Srovnávací studie mezi fixací mikrodlah a blokováním k.Wire při léčbě akutního kostního paličkového prstu : randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Mallet finger je avulzní zlomenina distální falangy nebo ruptura terminálního pruhu extenzoru způsobená hyperflexí distálního interfalangeálního (DIP) kloubu nebo axiálním zatížením. Při léčbě zlomenin paličky se chirurgická oprava doporučuje v případech, kdy zlomenina postihuje více než jednu třetinu povrchu kloubu distální falangy nebo se distální falanga stane volární subluxací
Technika blokujícího k.wire a micro plate jsou některé z metod používaných při léčbě zlomenin paličky V posledních letech si technika blokujícího k.wire získala popularitu díky své minimálně invazivní povaze a schopnosti dosáhnout uspokojivých pooperačních výsledků
Mezi hlavní výhody techniky Micro Plate patří poskytnutí anatomické repozice a stabilní fixace, zamezení rizika fragmentace malého dorzálního fragmentu, umožnění včasného pohybu a zvýšení komfortu a poddajnosti pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mostafa A Ahmed, resident
- Telefonní číslo: 01146002527
- E-mail: mostafa_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hassan N Noaman, professor
- Telefonní číslo: 01002554984
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní kostěný paličkový prst zahrnuje více než jednu třetinu povrchu kloubu distální falangy nebo se distální falanga stane volární sublaxovanou
Kritéria vyloučení:
1-. rozdrcená distální falanga 2. palička měkkých tkání 3. mnohočetné zlomeniny falangy 4. staré zanedbané případy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Skupina A: akutní kostěný paličkový prst řízený fixací mikrodlahy
|
chirurgická fixace akutního kostěného paličkového prstu mikrodlahou bude provedena u všech pacientů buď za blokády infraklavikulárního nervu nebo digitální blokády. fragment bude zmenšen, Nohy dlahy budou zapuštěny do terminální šlachy, aby uchopily fragment. Dlaha bude upevněna k distální falangě pomocí 1,3 mm šroubu. chirurgická fixace akutního kostěného paličky blokádou K. drátu bude provedena buď pod blokádou infraklavikulárního nervu nebo digitální blokádou. Poranění bude chirurgicky intervenováno extenzorem blokujícím k.drát. distální falanga byla prodloužena do maximální flexe a (K.wire) bude umístěn v cefalickém směru přes terminální pás pod úhlem 45 stupňů ke střední falangě. Zmenšení fragmentu zlomeniny bude dosaženo uvedením distální falangy do extenze. DIP bude transfixován druhým K-drátem |
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Skupina B: Akutní kostěný paličkový prst řešený blokováním fixace k.wire
|
chirurgická fixace akutního kostěného paličkového prstu mikrodlahou bude provedena u všech pacientů buď za blokády infraklavikulárního nervu nebo digitální blokády. fragment bude zmenšen, Nohy dlahy budou zapuštěny do terminální šlachy, aby uchopily fragment. Dlaha bude upevněna k distální falangě pomocí 1,3 mm šroubu. chirurgická fixace akutního kostěného paličky blokádou K. drátu bude provedena buď pod blokádou infraklavikulárního nervu nebo digitální blokádou. Poranění bude chirurgicky intervenováno extenzorem blokujícím k.drát. distální falanga byla prodloužena do maximální flexe a (K.wire) bude umístěn v cefalickém směru přes terminální pás pod úhlem 45 stupňů ke střední falangě. Zmenšení fragmentu zlomeniny bude dosaženo uvedením distální falangy do extenze. DIP bude transfixován druhým K-drátem |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační hodnocení léčby akutního kostěného paličky
Časové okno: 6 měsíců
|
Klinické hodnocení zmírnění bolesti , deformity , rozsahu pohybu , incidence infekce v místě operace , rentgenového sjednocení .
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-04-06MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .