Vergelijkend onderzoek tussen fixatie van microplaten en blokkeren van k.Wire bij de behandeling van acute benige hamervingers: gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek
Malletvinger is een avulsiefractuur van de distale falanx of breuk van de eindband van de extensor, veroorzaakt door hyperflexie van het distale interfalangeale (DIP) gewricht of axiale belasting. Bij de behandeling van malletvingerfracturen wordt chirurgisch herstel aanbevolen in gevallen waarbij de fractuur meer dan een derde van het distale falanxgewrichtsoppervlak omvat of de distale falanx volaire subluxatie raakt.
De blokkerende k.wire- en microplaattechniek zijn enkele van de methoden die worden gebruikt bij de behandeling van malletvingerfracturen. De afgelopen jaren heeft de blokkerende k.wire-techniek aan populariteit gewonnen vanwege de minimaal invasieve aard ervan en het vermogen om bevredigende postoperatieve resultaten te bereiken.
De belangrijkste voordelen van de Micro Plate-techniek zijn onder meer het bieden van anatomische reductie en stabiele fixatie, waardoor het risico op fragmentatie van het kleine dorsale fragment wordt vermeden, vroege beweging mogelijk wordt gemaakt en het comfort en de therapietrouw van de patiënt worden vergroot.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mostafa A Ahmed, resident
- Telefoonnummer: 01146002527
- E-mail: mostafa_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Hassan N Noaman, professor
- Telefoonnummer: 01002554984
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De acute benige hamervinger omvat meer dan een derde van het distale falanxgewrichtsoppervlak of de distale falanx raakt volair sublaxed
Uitsluitingscriteria:
1- . verpletterde distale falanx 2. hamer van zacht weefsel 3. meerdere falangeale fracturen 4. oude verwaarloosde gevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Groep A: acute benige hamervinger beheerd door microplaatfixatie
|
Bij alle patiënten zal chirurgische fixatie van de acute benige hamervinger door een microplaat worden uitgevoerd onder infraclaviculaire zenuwblokkade of onder digitaal blok. fragment zal worden verkleind. De poten van de plaat zullen worden ingebed in de terminale pees om het fragment vast te pakken. De plaat wordt met een schroef van 1,3 mm aan de distale falanx bevestigd. chirurgische fixatie van een acute benige hamervinger door K.wire te blokkeren zal worden uitgevoerd onder infraclaviculair zenuwblok of digitaal blok. Het letsel zal operatief worden ingegrepen met een extensor die de k-wire blokkeert. de distale falanx werd uitgestrekt tot maximale flexie en (K.wire) zal in de richting van het hoofd worden geplaatst door de terminale band onder een hoek van 45 graden met de middelste falanx. Reductie van het fractuurfragment wordt bereikt door de distale falanx in extensie te brengen. de DIP wordt vastgezet met een tweede K-draad |
|
Actieve vergelijker: Groep B
Groep B: Acute benige hamervinger beheerd door het blokkeren van k.wire-fixatie
|
Bij alle patiënten zal chirurgische fixatie van de acute benige hamervinger door een microplaat worden uitgevoerd onder infraclaviculaire zenuwblokkade of onder digitaal blok. fragment zal worden verkleind. De poten van de plaat zullen worden ingebed in de terminale pees om het fragment vast te pakken. De plaat wordt met een schroef van 1,3 mm aan de distale falanx bevestigd. chirurgische fixatie van een acute benige hamervinger door K.wire te blokkeren zal worden uitgevoerd onder infraclaviculair zenuwblok of digitaal blok. Het letsel zal operatief worden ingegrepen met een extensor die de k-wire blokkeert. de distale falanx werd uitgestrekt tot maximale flexie en (K.wire) zal in de richting van het hoofd worden geplaatst door de terminale band onder een hoek van 45 graden met de middelste falanx. Reductie van het fractuurfragment wordt bereikt door de distale falanx in extensie te brengen. de DIP wordt vastgezet met een tweede K-draad |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve evaluatie van de behandeling van acute benige hamervingers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Klinische evaluatie van verbetering van pijn, misvorming, bewegingsbereik, incidentie van infectie op de operatieplaats, radiologische unietijd
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-04-06MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .