Étude comparative entre la fixation par microplaques et le blocage de k.Wire dans la prise en charge du doigt de maillet osseux aigu : étude d'essais cliniques contrôlés randomisés
Le doigt maillet est une fracture par avulsion de la phalange distale ou une rupture de la bande terminale extenseur provoquée par une hyperflexion de l'articulation interphalangienne distale (DIP) ou une charge axiale. Dans le traitement des fractures des doigts en maillet, une réparation chirurgicale est recommandée dans les cas où la fracture touche plus d'un tiers de la surface articulaire de la phalange distale ou si la phalange distale devient subluxée.
La technique de blocage k.wire et micro plaque sont quelques-unes des méthodes utilisées dans le traitement des fractures des doigts en maillet. Ces dernières années, la technique de blocage k.wire a gagné en popularité en raison de sa nature peu invasive et de sa capacité à obtenir des résultats postopératoires satisfaisants.
Les principaux avantages de la technique Micro Plate incluent la fourniture d'une réduction anatomique et d'une fixation stable, évitant le risque de fragmentation du petit fragment dorsal, permettant un mouvement précoce et augmentant le confort et l'observance du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa A Ahmed, resident
- Numéro de téléphone: 01146002527
- E-mail: mostafa_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hassan N Noaman, professor
- Numéro de téléphone: 01002554984
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag university hospital
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le doigt de maillet osseux aigu implique plus d'un tiers de la surface articulaire de la phalange distale ou la phalange distale devient sous-relaxée palmaire
Critère d'exclusion:
1- . phalange distale écrasée 2. maillet pour tissus mous 3. fractures phalangiennes multiples 4. vieux cas négligés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Groupe A : doigt maillet osseux aigu géré par fixation microplaque
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la fixation chirurgicale du doigt de maillet osseux aigu par microplaque sera réalisée sous un blocage du nerf infraclaviculaire ou un bloc numérique sera réalisée chez tous les patients.fracture Le fragment sera réduit, les pattes de la plaque seront incrustées dans le tendon terminal pour saisir le fragment. La plaque sera fixée à la phalange distale avec une vis de 1,3 mm. la fixation chirurgicale du doigt de maillet osseux aigu en bloquant K.wire sera réalisée sous un bloc nerveux infraclaviculaire ou un bloc numérique. La blessure fera l'objet d'une intervention chirurgicale avec un extenseur bloquant k.wire. la phalange distale a été étendue jusqu'à la flexion maximale et (K.wire) sera placé dans la direction céphalique à travers la bande terminale à un angle de 45 degrés par rapport à la mi-phalange. La réduction du fragment de fracture sera obtenue en amenant la phalange distale en extension. le DIP sera transpercé avec un deuxième fil K |
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Comparateur actif: Groupe B
Groupe B : Doigt maillet osseux aigu géré par blocage de la fixation k.wire
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la fixation chirurgicale du doigt de maillet osseux aigu par microplaque sera réalisée sous un blocage du nerf infraclaviculaire ou un bloc numérique sera réalisée chez tous les patients.fracture Le fragment sera réduit, les pattes de la plaque seront incrustées dans le tendon terminal pour saisir le fragment. La plaque sera fixée à la phalange distale avec une vis de 1,3 mm. la fixation chirurgicale du doigt de maillet osseux aigu en bloquant K.wire sera réalisée sous un bloc nerveux infraclaviculaire ou un bloc numérique. La blessure fera l'objet d'une intervention chirurgicale avec un extenseur bloquant k.wire. la phalange distale a été étendue jusqu'à la flexion maximale et (K.wire) sera placé dans la direction céphalique à travers la bande terminale à un angle de 45 degrés par rapport à la mi-phalange. La réduction du fragment de fracture sera obtenue en amenant la phalange distale en extension. le DIP sera transpercé avec un deuxième fil K |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation postopératoire de la prise en charge du doigt de maillet osseux aigu
Délai: 6 mois
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Évaluation clinique de l'amélioration de la douleur, de la déformation, de l'amplitude des mouvements, de l'incidence des infections du site opératoire, du temps de consolidation radiographique
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-04-06MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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