Sammenlignende studie mellom mikroplatefiksering og blokkering av k.wire i håndtering av akutt benformet hammerfinger: randomisert kontrollert klinisk studie
Mallet finger er et avulsjonsbrudd i den distale phalanx eller ruptur av ekstensorterminalbåndet forårsaket av distal interfalangeal (DIP) leddhyperfleksjon eller aksial belastning. Ved behandling av hammerfingerfrakturer anbefales kirurgisk reparasjon i tilfeller der bruddet involverer mer enn en tredjedel av den distale phalanx-leddet eller den distale phalanxen blir volar subluksert
Blocking k.wire og micro plate-teknikken er noen av metodene som brukes ved behandling av hammerfingerfrakturer. De siste årene har blocking k.wire-teknikken vunnet popularitet på grunn av sin minimalt invasive natur og dens evne til å oppnå tilfredsstillende postoperative resultater
De viktigste fordelene med Micro Plate-teknikken inkluderer anatomisk reduksjon og stabil fiksering, unngår risikoen for fragmentering av det lille dorsale fragmentet, tillater tidlig bevegelse og øker pasientkomfort og etterlevelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa A Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01146002527
- E-post: mostafa_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hassan N Noaman, professor
- Telefonnummer: 01002554984
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt benaktig hammerfinger involverer mer enn en tredjedel av den distale phalanx-leddet eller den distale phalanxen blir volar sublaksert
Ekskluderingskriterier:
1- . knust distal phalanx 2. bløtvevsklubbe 3. multiple phalangeal frakturer 4. gamle neglisjerte tilfeller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A: akutt benaktig hammerfinger behandlet med mikroplatefiksering
|
kirurgisk fiksering av akutt benaktig hammerfinger med mikroplate vil bli utført under enten infraklavikulær nerveblokkering eller digital blokkering vil bli utført hos alle pasienter. fragment vil bli redusert, bena på platen vil være innebygd i den terminale senen for å gripe fragmentet. Platen festes til den distale falangen med en 1,3 mm skrue. kirurgisk fiksering av akutt benaktig hammerfinger ved å blokkere K.wire vil bli utført under enten infraklavikulær nerveblokk eller digital blokk. Skaden vil bli kirurgisk inngrep med en ekstensor blokkerende k.wire. den distale phalanx ble utvidet til maksimal fleksjon og (K.wire) vil bli plassert i cephalic-retningen gjennom terminalbåndet i en vinkel på 45 grader til mid-phalanx. Reduksjon av frakturfragmentet vil oppnås ved å bringe den distale falanx til forlengelse. DIP-en vil bli festet med en andre K-tråd |
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B: Akutt benaktig hammerfinger behandlet ved å blokkere k.wire-fiksering
|
kirurgisk fiksering av akutt benaktig hammerfinger med mikroplate vil bli utført under enten infraklavikulær nerveblokkering eller digital blokkering vil bli utført hos alle pasienter. fragment vil bli redusert, bena på platen vil være innebygd i den terminale senen for å gripe fragmentet. Platen festes til den distale falangen med en 1,3 mm skrue. kirurgisk fiksering av akutt benaktig hammerfinger ved å blokkere K.wire vil bli utført under enten infraklavikulær nerveblokk eller digital blokk. Skaden vil bli kirurgisk inngrep med en ekstensor blokkerende k.wire. den distale phalanx ble utvidet til maksimal fleksjon og (K.wire) vil bli plassert i cephalic-retningen gjennom terminalbåndet i en vinkel på 45 grader til mid-phalanx. Reduksjon av frakturfragmentet vil oppnås ved å bringe den distale falanx til forlengelse. DIP-en vil bli festet med en andre K-tråd |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ evaluering av håndteringen av akutt benaktig hammerfinger
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk evaluering av bedring av smerte, deformitet, bevegelsesområde, forekomst av infeksjon på operasjonsstedet, radiografisk foreningstid
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-04-06MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .