Sammenlignende undersøgelse mellem mikropladefiksering og blokering af k.Wire i håndtering af akut Bony Mallet Finger: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøgsundersøgelse
Mallet finger er en avulsionsfraktur af den distale phalanx eller ruptur af ekstensorterminalbåndet forårsaget af distal interphalangeal (DIP) ledhyperfleksion eller aksial belastning. Ved behandling af hammerfingerfrakturer anbefales kirurgisk reparation i tilfælde, hvor bruddet involverer mere end en tredjedel af den distale phalanx ledoverflade eller den distale phalanx bliver volar sublukseret
Blocking k.wire og micro plate teknikken er nogle af de metoder, der anvendes til behandling af hammerfingerfrakturer. I de senere år har blocking k.wire teknikken vundet popularitet på grund af dens minimalt invasive karakter og dens evne til at opnå tilfredsstillende postoperative resultater
De vigtigste fordele ved Micro Plate-teknikken omfatter tilvejebringelse af anatomisk reduktion og stabil fiksering, undgåelse af risikoen for fragmentering af det lille dorsale fragment, tillader tidlig bevægelse og øger patientens komfort og compliance
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa A Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01146002527
- E-mail: mostafa_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hassan N Noaman, professor
- Telefonnummer: 01002554984
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut knoglet hammerfinger involverer mere end en tredjedel af den distale phalanx ledoverflade, eller den distale phalanx bliver volar sublakseret
Ekskluderingskriterier:
1-. knust distal phalanx 2. bløddelshammer 3. flere phalangeale frakturer 4. gamle forsømte tilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A: akut knoglet hammerfinger styret af mikropladefiksering
|
kirurgisk fiksering af akut knoglet hammerfinger med mikroplade vil blive udført under enten Infraclavicular nerveblokering eller digital blokering vil blive udført hos alle patienter. fragment vil blive reduceret, benene på pladen vil blive indlejret i den terminale sene for at gribe fragmentet. Pladen fastgøres til den distale phalanx med en 1,3 mm skrue. kirurgisk fiksering af akut knoglet hammerfinger ved at blokere K.wire vil blive udført under enten infraclavicular nerveblok eller digital blok. Skaden vil blive grebet ind kirurgisk med en ekstensor blokerende k.wire. den distale phalanx blev forlænget til maksimal fleksion og (K.wire) vil blive placeret i cephalic-retningen gennem terminalbåndet i en vinkel på 45 grader til mid-phalanx. Reduktion af frakturfragmentet opnås ved at bringe den distale phalanx til forlængelse. DIP'en vil blive transfixeret med en anden K-wire |
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B: Akut knoglet hammerfinger håndteret ved at blokere k.wire-fiksering
|
kirurgisk fiksering af akut knoglet hammerfinger med mikroplade vil blive udført under enten Infraclavicular nerveblokering eller digital blokering vil blive udført hos alle patienter. fragment vil blive reduceret, benene på pladen vil blive indlejret i den terminale sene for at gribe fragmentet. Pladen fastgøres til den distale phalanx med en 1,3 mm skrue. kirurgisk fiksering af akut knoglet hammerfinger ved at blokere K.wire vil blive udført under enten infraclavicular nerveblok eller digital blok. Skaden vil blive grebet ind kirurgisk med en ekstensor blokerende k.wire. den distale phalanx blev forlænget til maksimal fleksion og (K.wire) vil blive placeret i cephalic-retningen gennem terminalbåndet i en vinkel på 45 grader til mid-phalanx. Reduktion af frakturfragmentet opnås ved at bringe den distale phalanx til forlængelse. DIP'en vil blive transfixeret med en anden K-wire |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ evaluering af håndtering af akut knoglet hammerfinger
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk evaluering af forbedring af smerte, deformitet, bevægelsesområde, forekomst af infektion på operationsstedet, radiografisk foreningstid
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-04-06MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .