脳性麻痺の子供の歩行、平衡機能、生活の質に対する水中療法の影響
2024年5月1日 更新者：Emel TURGUT VARAN、Ankara City Hospital Bilkent
この研究の目的は、脳性麻痺患者における従来のリハビリテーション方法と、これらの方法に加えて行われるアクアセラピーの効果を比較することにより、リハビリテーションプログラムに貢献することです。
アクアテラピーを含むリハビリテーションプログラムの優位性が証明されれば、より広く普及するための証拠が得られるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
参加者は研究グループと対照グループの 2 つのグループに分けられます。
研究グループは従来のリハビリテーションプログラムに加えてアクアテラピーリハビリテーションプログラムを受けることになるが、対照群は従来のリハビリテーションプログラムのみを受けることになる。
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Özlem Yılmaz Taşdelen, Professor Doctor
- 電話番号：05056460390
- メール：dr.ozlemyilmaz@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emel Turgut Varan, Medical Doctor
研究場所
-
-
Ankara, Bilkent-Çankaya
-
Ankara、Ankara, Bilkent-Çankaya、七面鳥、06800
- 募集
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
コンタクト：
- Emel Turgut Varan, Medical Doctor
- 電話番号：+905466674562
- メール：emeltrgtemel@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片麻痺型または両麻痺型脳性麻痺と診断されている方
- 3歳から16歳までであること
- GMFCS レベル I、II、III であること
- 簡単な指示を理解し、それに従う、要求されたタスクを実行するなどの十分な認知能力を持っている
- 研究への参加に同意した9歳以上の親および患者
除外基準:
- 制御不能な発作を経験する
- 機能や参加に影響を及ぼす可能性のある重度の学習障害、行動上の問題、皮膚病変、視覚障害および/または聴覚障害がある
- 活動性感染症
- 失禁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：従来のリハビリテーション
17人の脳性麻痺患者が従来のリハビリテーションプログラムに参加することになる。
|
基準を満たす脳性麻痺患者17人が従来のリハビリテーションを受けることになる
|
|
アクティブコンパレータ：従来のリハビリテーションと水中療法
17人の脳性麻痺患者が従来のリハビリテーションおよび水中療法プログラムに参加することになる。
|
基準を満たす脳性麻痺患者17人が、転換リハビリテーションと水中療法を受けることになる
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正アッシュワース スケール (MAS)
時間枠：ベースライン、1 か月後および 3 か月後の変化。
|
MAS 0: トーンの増加なし MAS 1: 最小限の抵抗、または動作範囲の終わりでのキャッチ アンド リリース MAS 1+: トーンがわずかに増加し、動作範囲の半分未満で最小限の抵抗が感じられます MAS 2:ほとんどの可動域にわたって緊張が増加しますが、関節は簡単に動かすことができます MAS 3: 緊張が顕著に増加し、他動的な動きが困難になります MAS 4: 患部の屈曲または伸展の硬直
|
ベースライン、1 か月後および 3 か月後の変化。
|
|
総運動機能測定
時間枠：ベースライン、1 か月後および 3 か月後の変化。
|
粗大運動機能測定 (GMFM) は、脳性麻痺のある子供の運動発達レベルを判定するために使用される評価方法です。
その目的は、運動能力の質だけでなく、子供がどれだけの動きを達成したかを測定することです。
|
ベースライン、1 か月後および 3 か月後の変化。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
小児用バランススケール
時間枠：ベースライン、1 か月後および 3 か月後の変化。
|
小児バランススケール（PBS）」は、子供たちが家庭、学校、地域社会で一般的に行う活動を行う際の姿勢制御を評価する機能的バランスの尺度です。
14 項目のスケールで構成され、各項目は 0 から 4 までのスコアが付けられます。最大スコアは 56 です。
|
ベースライン、1 か月後および 3 か月後の変化。
|
|
ファンクショナルリーチテスト
時間枠：ベースライン、1 か月後および 3 か月後の変化。
|
ファンクショナル リーチ テストは、動的バランス評価法の 1 つです。
直立した状態で前方および横方向に到達できる最大距離を測定します。
|
ベースライン、1 か月後および 3 か月後の変化。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emel Turgut Varan, Medical Doctor、Ankara Bilkent City Hospital
- スタディディレクター：Özlem Yılmaz Taşdelen, Professor Doctor、Ankara Bilkent City Hospital
- スタディチェア：Evren Yaşar, Professor Doctor、Ankara Bilkent City Hospital
- スタディチェア：Hacer Han, Physical therapist、Ankara Bilkent City Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年7月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月1日
最初の投稿 (実際)
2024年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月1日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。