Der Einfluss der Wassertherapie auf das Gehen, die Gleichgewichtsfunktionen und die Lebensqualität bei Kindern mit Zerebralparese
1. Mai 2024 aktualisiert von: Emel TURGUT VARAN, Ankara City Hospital Bilkent
Der Zweck der Studie besteht darin, einen Beitrag zum Rehabilitationsprogramm zu leisten, indem die Auswirkungen traditioneller Rehabilitationsmethoden und zusätzlich zu diesen Methoden verabreichter Aquatherapie bei Patienten mit Zerebralparese verglichen werden.
Wenn die Überlegenheit des Rehabilitationsprogramms einschließlich Aquatherapie nachgewiesen wird, wird der Beweis für seine breitere Anwendung erbracht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: die Studiengruppe und die Kontrollgruppe.
Die Studiengruppe erhält zusätzlich zum konventionellen Rehabilitationsprogramm ein Aquatherapie-Rehabilitationsprogramm, während die Kontrollgruppe nur das konventionelle Rehabilitationsprogramm erhält.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Özlem Yılmaz Taşdelen, Professor Doctor
- Telefonnummer: 05056460390
- E-Mail: dr.ozlemyilmaz@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emel Turgut Varan, Medical Doctor
Studienorte
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Ankara, Bilkent-Çankaya
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Ankara, Ankara, Bilkent-Çankaya, Truthahn, 06800
- Rekrutierung
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Kontakt:
- Emel Turgut Varan, Medical Doctor
- Telefonnummer: +905466674562
- E-Mail: emeltrgtemel@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurde eine Zerebralparese vom hemiplegischen Typ oder vom diplegischen Typ diagnostiziert
- Im Alter zwischen 3 und 16 Jahren
- Auf den GMFCS-Stufen I, II und III sein
- Über ausreichende kognitive Fähigkeiten verfügen, z. B. einfache Anweisungen verstehen, ihnen folgen und angeforderte Aufgaben ausführen
- Eltern und Patienten im Alter von ≥ 9 Jahren erklären sich bereit, an der Forschung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte Anfälle erleben
- Sie haben ernsthafte Lernschwierigkeiten, Verhaltensprobleme, Hautläsionen, Seh- und/oder Hörbehinderungen, die die Funktionsfähigkeit und Teilnahme beeinträchtigen könnten
- Aktive Infektion
- Inkontinenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: konventionelle Rehabilitation
17 Patienten mit Zerebralparese werden in das konventionelle Rehabilitationsprogramm aufgenommen.
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17 Patienten mit Zerebralparese, die die Kriterien erfüllen, werden einer konventionellen Rehabilitation unterzogen
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Aktiver Komparator: konventionelle Rehabilitation und Wassertherapie
17 Patienten mit Zerebralparese werden in das konventionelle Rehabilitations- und Wassertherapieprogramm aufgenommen.
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17 Patienten mit Zerebralparese, die die Kriterien erfüllen, werden einer Umstellungsrehabilitation und einer Wassertherapie unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 1 Monat und 3-monatigen Änderungen.
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MAS 0: Keine Erhöhung des Tonus MAS 1: Minimaler Widerstand oder ein Fangen und Loslassen am Ende des Bewegungsbereichs MAS 1+: Leichte Erhöhung des Tonus, mit minimalem Widerstand, der in weniger als der Hälfte des Bewegungsbereichs spürbar ist MAS 2: Erhöhter Tonus über den größten Teil des Bewegungsbereichs, aber das Gelenk lässt sich leicht bewegen. MAS 3: Deutlicher Tonusanstieg, der passive Bewegungen erschwert. MAS 4: Steifheit bei Beugung oder Streckung des betroffenen Teils
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Ausgangswert, nach 1 Monat und 3-monatigen Änderungen.
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Messung der grobmotorischen Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 1 Monat und 3-monatigen Änderungen.
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Die Grobmotorikfunktionsmessung (GMFM) ist eine Beurteilungsmethode zur Bestimmung des motorischen Entwicklungsstandes von Kindern mit Zerebralparese.
Ihr Zweck besteht nicht nur darin, die Qualität der motorischen Leistung zu messen, sondern auch, wie viel von der Bewegung das Kind ausgeführt hat.
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Ausgangswert, nach 1 Monat und 3-monatigen Änderungen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pädiatrische Waage
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 1 Monat und 3-monatigen Änderungen.
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Die Pediatric Balance Scale (PBS) ist ein funktionelles Gleichgewichtsmaß, das die Haltungskontrolle bewertet, während Kinder Aktivitäten ausführen, die sie häufig zu Hause, in der Schule und in der Gemeinschaft ausüben.
Sie besteht aus einer 14-Punkte-Skala, wobei jeder Punkt mit einer Punktzahl von 0 bis 4 bewertet wird. Die maximale Punktzahl beträgt 56.
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Ausgangswert, nach 1 Monat und 3-monatigen Änderungen.
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Der Functional-Reach-Test
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 1 Monat und 3-monatigen Änderungen.
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Der Functional Reach Test ist eine der dynamischen Gleichgewichtsbewertungsmethoden.
Er misst die maximale Distanz, die man im aufrechten Stehen nach vorne und zur Seite zurücklegen kann.
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Ausgangswert, nach 1 Monat und 3-monatigen Änderungen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emel Turgut Varan, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Studienleiter: Özlem Yılmaz Taşdelen, Professor Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Studienstuhl: Evren Yaşar, Professor Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Studienstuhl: Hacer Han, Physical therapist, Ankara Bilkent City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10026545
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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