Wpływ terapii wodnej na chodzenie, funkcje równowagi i jakość życia dzieci z porażeniem mózgowym
1 maja 2024 zaktualizowane przez: Emel TURGUT VARAN, Ankara City Hospital Bilkent
Celem pracy jest włączenie się do programu rehabilitacji poprzez porównanie efektów tradycyjnych metod rehabilitacyjnych i aquaterapii stosowanych jako uzupełnienie tych metod u pacjentów z porażeniem mózgowym.
Jeżeli wykazano wyższość programu rehabilitacji obejmującej akwaterapię, pojawią się dowody na jego szersze zastosowanie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę badaną i grupę kontrolną.
Grupa badana oprócz konwencjonalnego programu rehabilitacji otrzyma program rehabilitacji w wodzie, natomiast grupa kontrolna otrzyma jedynie konwencjonalny program rehabilitacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Özlem Yılmaz Taşdelen, Professor Doctor
- Numer telefonu: 05056460390
- E-mail: dr.ozlemyilmaz@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emel Turgut Varan, Medical Doctor
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara, Bilkent-Çankaya
-
Ankara, Ankara, Bilkent-Çankaya, Indyk, 06800
- Rekrutacyjny
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Emel Turgut Varan, Medical Doctor
- Numer telefonu: +905466674562
- E-mail: emeltrgtemel@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie porażenia mózgowego typu hemiplegicznego lub porażenia mózgowego typu diplegicznego
- Będąc w wieku od 3 do 16 lat
- Będąc na poziomach GMFCS I, II i III
- Posiadanie wystarczających zdolności poznawczych, takich jak rozumienie prostych instrukcji, przestrzeganie ich i wykonywanie żądanych zadań
- Rodzice i pacjenci w wieku ≥ 9 lat wyrażają zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Występują niekontrolowane drgawki
- Posiadanie poważnych trudności w uczeniu się, problemów z zachowaniem, zmian skórnych, upośledzenia wzroku i/lub słuchu, które mogą mieć wpływ na funkcjonowanie i uczestnictwo
- Aktywna infekcja
- Niemożność utrzymania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna rehabilitacja
Konwencjonalnym programem rehabilitacji zostanie objętych 17 pacjentów z porażeniem mózgowym.
|
Rehabilitacją konwencjonalną zostanie objętych 17 pacjentów z porażeniem mózgowym spełniających kryteria
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna rehabilitacja i terapia w wodzie
Programem konwencjonalnej rehabilitacji i terapii w wodzie zostanie objętych 17 pacjentów z porażeniem mózgowym.
|
17 pacjentów z porażeniem mózgowym spełniających kryteria zostanie poddanych rehabilitacji konwersyjnej i terapii wodnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, po 1 miesiącu i 3 miesiącach zmian.
|
MAS 0: Brak wzrostu napięcia MAS 1: Minimalny opór lub złapanie i zwolnienie na końcu zakresu ruchu MAS 1+: Nieznaczny wzrost napięcia, przy minimalnym oporze odczuwanym w mniej niż połowie zakresu ruchu MAS 2: Zwiększone napięcie w większości zakresu ruchu, ale stawem można łatwo poruszać MAS 3: Wyraźne zwiększenie napięcia, utrudniające ruch pasywny MAS 4: Sztywność w zgięciu lub wyprostowaniu dotkniętej części
|
wartości wyjściowych, po 1 miesiącu i 3 miesiącach zmian.
|
|
Pomiar funkcji silnika brutto
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, po 1 miesiącu i 3 miesiącach zmian.
|
Pomiar funkcji motorycznych dużej (GMFM) to metoda oceny stosowana do określenia poziomu rozwoju motorycznego dzieci z porażeniem mózgowym.
Jego celem jest zmierzenie nie tylko jakości sprawności motorycznej, ale raczej tego, jaką część ruchu wykonało dziecko.
|
wartości wyjściowych, po 1 miesiącu i 3 miesiącach zmian.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, po 1 miesiącu i 3 miesiącach zmian.
|
Skala Równowagi Pediatrycznej (PBS)” to funkcjonalna miara równowagi, która ocenia kontrolę postawy podczas wykonywania przez dzieci czynności, które zwykle wykonują w domu, szkole i społeczności.
Składa się z 14-punktowej skali, w której każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4. Maksymalny wynik wynosi 56.
|
wartości wyjściowych, po 1 miesiącu i 3 miesiącach zmian.
|
|
Test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, po 1 miesiącu i 3 miesiącach zmian.
|
Test zasięgu funkcjonalnego jest jedną z metod oceny równowagi dynamicznej.
Mierzy maksymalną odległość, jaką można osiągnąć do przodu i na boki, stojąc w pozycji wyprostowanej.
|
wartości wyjściowych, po 1 miesiącu i 3 miesiącach zmian.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emel Turgut Varan, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Dyrektor Studium: Özlem Yılmaz Taşdelen, Professor Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Krzesło do nauki: Evren Yaşar, Professor Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Krzesło do nauki: Hacer Han, Physical therapist, Ankara Bilkent City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10026545
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .