Влияние водной терапии на ходьбу, функции равновесия и качество жизни у детей с церебральным параличом
1 мая 2024 г. обновлено: Emel TURGUT VARAN, Ankara City Hospital Bilkent
Цель исследования – внести вклад в реабилитационную программу путем сравнения эффектов традиционных методов реабилитации и акватерапии, проводимой в дополнение к этим методам у пациентов с церебральным параличом.
Если будет продемонстрировано превосходство программы реабилитации, включающей акватерапию, будут предоставлены доказательства ее более широкого использования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут разделены на две группы: исследовательскую и контрольную.
Исследовательская группа получит программу реабилитации с использованием акватерапии в дополнение к обычной программе реабилитации, тогда как контрольная группа получит только традиционную программу реабилитации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Özlem Yılmaz Taşdelen, Professor Doctor
- Номер телефона: 05056460390
- Электронная почта: dr.ozlemyilmaz@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emel Turgut Varan, Medical Doctor
Места учебы
-
-
Ankara, Bilkent-Çankaya
-
Ankara, Ankara, Bilkent-Çankaya, Турция, 06800
- Рекрутинг
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Emel Turgut Varan, Medical Doctor
- Номер телефона: +905466674562
- Электронная почта: emeltrgtemel@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза ДЦП гемиплегического или диплегического типа.
- Возраст от 3 до 16 лет
- Быть на уровнях GMFCS I, II и III.
- Наличие достаточных когнитивных способностей, таких как понимание простых инструкций, их следование и выполнение запрошенных задач.
- Родители и пациенты в возрасте ≥ 9 лет, давшие согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Испытываете неконтролируемые судороги
- Серьезные трудности в обучении, поведенческие проблемы, поражения кожи, нарушения зрения и/или слуха, которые могут повлиять на функционирование и участие.
- Активная инфекция
- Недержание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: традиционная реабилитация
В программу традиционной реабилитации будут включены 17 больных ДЦП.
|
17 пациентов с ДЦП, соответствующих критериям, пройдут традиционную реабилитацию
|
|
Активный компаратор: традиционная реабилитация и водная терапия
17 пациентов с ДЦП будут включены в программу традиционной реабилитации и водной терапии.
|
17 пациентов с ДЦП, соответствующих критериям, пройдут конверсионную реабилитацию и водную терапию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: исходный уровень, изменения через 1 месяц и 3 месяца.
|
MAS 0: Нет повышения тона. MAS 1: Минимальное сопротивление или захват и отпускание в конце диапазона движения. MAS 1+: Небольшое повышение тона с минимальным сопротивлением, ощущаемым менее чем в половине диапазона движения. MAS 2: Повышенный тонус на протяжении большей части диапазона движений, но сустав можно легко двигать. MAS 3: Заметное повышение тонуса, затрудняющее пассивные движения. MAS 4: Ригидность при сгибании или разгибании пораженной части.
|
исходный уровень, изменения через 1 месяц и 3 месяца.
|
|
Измерение общей двигательной функции
Временное ограничение: исходный уровень, изменения через 1 месяц и 3 месяца.
|
Измерение общей двигательной функции (GMFM) — это метод оценки, используемый для определения уровня двигательного развития детей с церебральным параличом.
Его цель — измерить не только качество двигательной активности, но и то, какую часть движений совершил ребенок.
|
исходный уровень, изменения через 1 месяц и 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская балансовая шкала
Временное ограничение: исходный уровень, изменения через 1 месяц и 3 месяца.
|
Педиатрическая шкала баланса (PBS) — это показатель функционального баланса, который оценивает постуральный контроль, когда дети выполняют действия, которыми они обычно занимаются дома, в школе и в обществе.
Он состоит из шкалы из 14 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4. Максимальный балл — 56.
|
исходный уровень, изменения через 1 месяц и 3 месяца.
|
|
Тест функционального охвата
Временное ограничение: исходный уровень, изменения через 1 месяц и 3 месяца.
|
Функциональный тест на охват — один из методов оценки динамического баланса.
Он измеряет максимальное расстояние, на которое можно дотянуться вперед и в стороны, стоя прямо.
|
исходный уровень, изменения через 1 месяц и 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emel Turgut Varan, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Директор по исследованиям: Özlem Yılmaz Taşdelen, Professor Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Учебный стул: Evren Yaşar, Professor Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Учебный стул: Hacer Han, Physical therapist, Ankara Bilkent City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10026545
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .