El impacto de la terapia acuática en la marcha, las funciones del equilibrio y la calidad de vida en niños con parálisis cerebral
1 de mayo de 2024 actualizado por: Emel TURGUT VARAN, Ankara City Hospital Bilkent
El propósito del estudio es contribuir al programa de rehabilitación comparando los efectos de los métodos de rehabilitación tradicionales y la acuaterapia administrada además de estos métodos en pacientes con parálisis cerebral.
Si se demuestra la superioridad del programa de rehabilitación que incluye la acuaterapia, se proporcionarán pruebas de su uso más generalizado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se dividirán en dos grupos como grupo de estudio y grupo de control.
El grupo de estudio recibirá un programa de rehabilitación de acuaterapia además del programa de rehabilitación convencional, mientras que el grupo de control solo recibirá el programa de rehabilitación convencional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Özlem Yılmaz Taşdelen, Professor Doctor
- Número de teléfono: 05056460390
- Correo electrónico: dr.ozlemyilmaz@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emel Turgut Varan, Medical Doctor
Ubicaciones de estudio
-
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Ankara, Bilkent-Çankaya
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Ankara, Ankara, Bilkent-Çankaya, Pavo, 06800
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Contacto:
- Emel Turgut Varan, Medical Doctor
- Número de teléfono: +905466674562
- Correo electrónico: emeltrgtemel@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de Parálisis Cerebral Tipo Hemipléjico o Tipo Dipléjico
- Tener entre 3 y 16 años
- Estar en los niveles I, II y III del GMFCS
- Tener suficientes habilidades cognitivas, como comprender instrucciones sencillas, seguirlas y realizar las tareas solicitadas.
- Padres y pacientes de ≥ 9 años que aceptan participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Experimentar convulsiones incontroladas
- Tener serias dificultades de aprendizaje, problemas de conducta, lesiones cutáneas, discapacidades visuales y/o auditivas que podrían afectar la función y la participación.
- Infección activa
- Incontinencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: rehabilitación convencional
Se incluirán 17 pacientes con parálisis cerebral en el programa de rehabilitación convencional.
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17 pacientes con parálisis cerebral que cumplan los criterios se someterán a rehabilitación convencional
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Comparador activo: Rehabilitación convencional y terapia acuática.
Se incluirán 17 pacientes con parálisis cerebral en el programa convencional de rehabilitación y terapia acuática.
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17 pacientes con parálisis cerebral que cumplan los criterios se someterán a rehabilitación convencional y terapia acuática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: línea de base, después de cambios de 1 mes y 3 meses.
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MAS 0: Sin aumento en el tono MAS 1: Resistencia mínima o captura y liberación al final del rango de movimiento MAS 1+: Ligero aumento en el tono, con una resistencia mínima que se siente en menos de la mitad del rango de movimiento MAS 2: Aumento del tono en la mayor parte del rango de movimiento, pero la articulación se puede mover fácilmente MAS 3: Aumento marcado del tono, lo que dificulta el movimiento pasivo MAS 4: Rigidez en flexión o extensión de la parte afectada
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línea de base, después de cambios de 1 mes y 3 meses.
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Medición de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: línea de base, después de cambios de 1 mes y 3 meses.
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La Medición de la Función Motora Gruesa (GMFM) es un método de evaluación utilizado para determinar el nivel de desarrollo motor de niños con parálisis cerebral.
Su propósito es medir no sólo la calidad del desempeño motor, sino también cuánto movimiento ha realizado el niño.
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línea de base, después de cambios de 1 mes y 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Báscula de equilibrio pediátrica
Periodo de tiempo: línea de base, después de cambios de 1 mes y 3 meses.
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La Pediatric Balance Scale (PBS)" es una medida de equilibrio funcional que evalúa el control postural mientras los niños realizan actividades que realizan habitualmente en el hogar, la escuela y la comunidad.
Consta de una escala de 14 ítems, puntuando cada ítem de 0 a 4. La puntuación máxima es 56.
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línea de base, después de cambios de 1 mes y 3 meses.
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La prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: línea de base, después de cambios de 1 mes y 3 meses.
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La prueba de alcance funcional es uno de los métodos de evaluación del equilibrio dinámico.
Mide la distancia máxima que uno puede alcanzar hacia adelante y hacia los lados estando de pie.
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línea de base, después de cambios de 1 mes y 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emel Turgut Varan, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Director de estudio: Özlem Yılmaz Taşdelen, Professor Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Silla de estudio: Evren Yaşar, Professor Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Silla de estudio: Hacer Han, Physical therapist, Ankara Bilkent City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10026545
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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