L'impact de la thérapie aquatique sur la marche, les fonctions d'équilibre et la qualité de vie des enfants atteints de paralysie cérébrale
1 mai 2024 mis à jour par: Emel TURGUT VARAN, Ankara City Hospital Bilkent
Le but de l'étude est de contribuer au programme de réadaptation en comparant les effets des méthodes de rééducation traditionnelles et de l'aquathérapie administrées en plus de ces méthodes chez les patients atteints de paralysie cérébrale.
Si la supériorité du programme de réadaptation incluant l'aquathérapie est démontrée, des preuves seront apportées en faveur de son utilisation plus répandue.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront divisés en deux groupes : le groupe d'étude et le groupe témoin.
Le groupe d'étude recevra un programme de réadaptation en aquathérapie en plus du programme de réadaptation conventionnel, tandis que le groupe témoin ne recevra que le programme de réadaptation conventionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Özlem Yılmaz Taşdelen, Professor Doctor
- Numéro de téléphone: 05056460390
- E-mail: dr.ozlemyilmaz@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emel Turgut Varan, Medical Doctor
Lieux d'étude
-
-
Ankara, Bilkent-Çankaya
-
Ankara, Ankara, Bilkent-Çankaya, Turquie, 06800
- Recrutement
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Contact:
- Emel Turgut Varan, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: +905466674562
- E-mail: emeltrgtemel@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de paralysie cérébrale de type hémiplégique ou de type diplégique
- Avoir entre 3 et 16 ans
- Être aux niveaux GMFCS I, II et III
- Avoir des capacités cognitives suffisantes telles que comprendre des instructions simples, les suivre et effectuer les tâches demandées
- Parents et patients âgés de ≥ 9 ans acceptant de participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Avoir des crises incontrôlées
- Avoir de graves difficultés d’apprentissage, des problèmes de comportement, des lésions cutanées, des déficiences visuelles et/ou auditives pouvant affecter le fonctionnement et la participation
- Infection active
- Incontinence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: rééducation conventionnelle
17 patients atteints de paralysie cérébrale seront inclus dans le programme de réadaptation conventionnel.
|
17 patients atteints de paralysie cérébrale répondant aux critères bénéficieront d'une rééducation conventionnelle
|
|
Comparateur actif: rééducation conventionnelle et thérapie aquatique
17 patients atteints de paralysie cérébrale seront inclus dans le programme conventionnel de réadaptation et de thérapie aquatique.
|
17 patients atteints de paralysie cérébrale répondant aux critères bénéficieront d'une réadaptation conversionnelle et d'une thérapie aquatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: ligne de base, après des changements de 1 mois et de 3 mois.
|
MAS 0 : Aucune augmentation du tonus MAS 1 : Résistance minimale ou accrochage et relâchement à la fin de l'amplitude de mouvement MAS 1+ : Légère augmentation du tonus, avec une résistance minimale ressentie dans moins de la moitié de l'amplitude de mouvement MAS 2 : Augmentation du tonus sur la majeure partie de l'amplitude de mouvement, mais l'articulation peut être facilement déplacée MAS 3 : Augmentation marquée du tonus, rendant le mouvement passif difficile MAS 4 : Rigidité en flexion ou en extension de la partie affectée
|
ligne de base, après des changements de 1 mois et de 3 mois.
|
|
Mesure de la fonction motrice globale
Délai: ligne de base, après des changements de 1 mois et de 3 mois.
|
La mesure de la fonction motrice globale (GMFM) est une méthode d'évaluation utilisée pour déterminer le niveau de développement moteur des enfants atteints de paralysie cérébrale.
Son objectif est de mesurer non seulement la qualité des performances motrices, mais plutôt la quantité de mouvement accomplie par l’enfant.
|
ligne de base, après des changements de 1 mois et de 3 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Balance pédiatrique
Délai: ligne de base, après des changements de 1 mois et de 3 mois.
|
L'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)" est une mesure d'équilibre fonctionnel qui évalue le contrôle postural pendant que les enfants effectuent des activités auxquelles ils participent couramment à la maison, à l'école et au sein de la communauté.
Il se compose d’une échelle de 14 éléments, chaque élément étant noté de 0 à 4. Le score maximum est de 56.
|
ligne de base, après des changements de 1 mois et de 3 mois.
|
|
Le test de portée fonctionnelle
Délai: ligne de base, après des changements de 1 mois et de 3 mois.
|
Le Functional Reach Test est l’une des méthodes d’évaluation de l’équilibre dynamique.
Il mesure la distance maximale que l'on peut atteindre vers l'avant et sur le côté en se tenant debout.
|
ligne de base, après des changements de 1 mois et de 3 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emel Turgut Varan, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Directeur d'études: Özlem Yılmaz Taşdelen, Professor Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Chaise d'étude: Evren Yaşar, Professor Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Chaise d'étude: Hacer Han, Physical therapist, Ankara Bilkent City Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2024
Première publication (Réel)
3 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10026545
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .