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뇌성마비 아동의 걷기, 균형 기능 및 삶의 질에 대한 수중 요법의 영향

2024년 5월 1일 업데이트: Emel TURGUT VARAN, Ankara City Hospital Bilkent
본 연구의 목적은 뇌성마비 환자에게 전통적인 재활 방법과 이들 방법 외에 제공되는 수중요법의 효과를 비교함으로써 재활 프로그램에 기여하는 것입니다. 아쿠아테라피를 포함한 재활 프로그램의 우수성이 입증되면 보다 폭넓게 활용될 수 있는 근거가 제시될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 연구 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 연구 그룹은 기존 재활 프로그램에 추가로 수중요법 재활 프로그램을 받게 되며, 대조군은 기존 재활 프로그램만 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Emel Turgut Varan, Medical Doctor

연구 장소

    • Ankara, Bilkent-Çankaya
      • Ankara, Ankara, Bilkent-Çankaya, 칠면조, 06800
        • 모병
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 편마비형 뇌성마비 또는 양측마비형 뇌성마비 진단을 받은 경우
  2. 3세에서 16세 사이인 경우
  3. GMFCS 레벨 I, II, III에 속함
  4. 간단한 지시사항을 이해하고 따르며 요청된 작업을 수행하는 등 충분한 인지 능력을 보유하고 있습니다.
  5. 연구 참여에 동의하는 부모 및 9세 이상의 환자

제외 기준:

  1. 조절되지 않는 발작을 경험함
  2. 기능과 참여에 영향을 미칠 수 있는 심각한 학습 장애, 행동 문제, 피부 병변, 시각 및/또는 청각 장애가 있는 경우
  3. 활성 감염
  4. 실금

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 재활
기존 재활 프로그램에는 뇌성마비 환자 17명이 포함된다.
기준을 충족하는 뇌성마비 환자 17명은 기존 재활을 받게 됩니다.
활성 비교기: 전통적인 재활 및 수치료
17명의 뇌성마비 환자가 기존 재활 및 수중치료 프로그램에 포함됩니다.
기준에 맞는 뇌성마비 환자 17명 전환재활 및 수중치료 실시

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Ashworth 척도(MAS)
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 변경 후.
MAS 0: 톤 증가 없음 MAS 1: 최소 저항 또는 동작 범위 끝에서 잡고 놓기 MAS 1+: 톤이 약간 증가하고 동작 범위의 절반 미만에서 최소한의 저항이 느껴짐 MAS 2: 대부분의 가동 범위에 걸쳐 긴장도가 증가하지만 관절은 쉽게 움직일 수 있습니다. MAS 3: 긴장도가 뚜렷하게 증가하여 수동적 움직임이 어려워집니다. MAS 4: 환부의 굴곡 또는 신전 시 경직성
기준선, 1개월 및 3개월 변경 후.
대운동 기능 측정
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 변경 후.
총 운동 기능 측정(GMFM)은 뇌성마비 아동의 운동 발달 수준을 결정하는 데 사용되는 평가 방법입니다. 그 목적은 운동 능력의 질뿐만 아니라 아이가 얼마나 많은 움직임을 달성했는지 측정하는 것입니다.
기준선, 1개월 및 3개월 변경 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아용 저울
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 변경 후.
소아 균형 척도(PBS)'는 어린이가 집, 학교 및 지역 사회 내에서 일반적으로 참여하는 활동을 수행하는 동안 자세 조절을 평가하는 기능적 균형 척도입니다. 14개 항목 척도로 구성되어 있으며 각 항목의 점수는 0~4점입니다. 최대 점수는 56점입니다.
기준선, 1개월 및 3개월 변경 후.
기능적 도달 범위 테스트
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 변경 후.
기능 도달 범위 테스트는 동적 균형 평가 방법 중 하나입니다. 똑바로 서서 앞으로, 옆으로 도달할 수 있는 최대 거리를 측정합니다.
기준선, 1개월 및 3개월 변경 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emel Turgut Varan, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
  • 연구 책임자: Özlem Yılmaz Taşdelen, Professor Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
  • 연구 의자: Evren Yaşar, Professor Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
  • 연구 의자: Hacer Han, Physical therapist, Ankara Bilkent City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 10026545

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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