O impacto da terapia aquática na caminhada, nas funções de equilíbrio e na qualidade de vida de crianças com paralisia cerebral
1 de maio de 2024 atualizado por: Emel TURGUT VARAN, Ankara City Hospital Bilkent
O objetivo do estudo é contribuir para o programa de reabilitação, comparando os efeitos dos métodos tradicionais de reabilitação e da aquiterapia administrada em adição a esses métodos em pacientes com paralisia cerebral.
Se for demonstrada a superioridade do programa de reabilitação que inclui a aquaterapia, serão fornecidas evidências para a sua utilização mais generalizada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão divididos em dois grupos: grupo de estudo e grupo de controle.
O grupo de estudo receberá um programa de reabilitação em aquiterapia além do programa de reabilitação convencional, enquanto o grupo de controle receberá apenas o programa de reabilitação convencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Özlem Yılmaz Taşdelen, Professor Doctor
- Número de telefone: 05056460390
- E-mail: dr.ozlemyilmaz@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Emel Turgut Varan, Medical Doctor
Locais de estudo
-
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Ankara, Bilkent-Çankaya
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Ankara, Ankara, Bilkent-Çankaya, Peru, 06800
- Recrutamento
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Contato:
- Emel Turgut Varan, Medical Doctor
- Número de telefone: +905466674562
- E-mail: emeltrgtemel@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de Paralisia Cerebral do Tipo Hemiplégico ou Tipo Diplégico
- Ter entre 3 e 16 anos
- Estar nos níveis I, II e III do GMFCS
- Ter habilidades cognitivas suficientes, como compreender instruções simples, segui-las e executar as tarefas solicitadas
- Pais e pacientes com idade ≥ 9 anos concordando em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Experimentando convulsões descontroladas
- Ter sérias dificuldades de aprendizagem, problemas comportamentais, lesões de pele, deficiências visuais e/ou auditivas que possam afetar a função e a participação
- Infecção ativa
- Incontinência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: reabilitação convencional
17 pacientes com paralisia cerebral serão incluídos no programa de reabilitação convencional.
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17 pacientes com paralisia cerebral que atendem aos critérios serão submetidos à reabilitação convencional
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Comparador Ativo: reabilitação convencional e terapia aquática
17 pacientes com paralisia cerebral serão incluídos no programa de reabilitação convencional e terapia aquática.
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17 pacientes com paralisia cerebral que atendem aos critérios serão submetidos a reabilitação conversível e terapia aquática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: linha de base, após alterações de 1 mês e 3 meses.
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MAS 0: Nenhum aumento no tônus MAS 1: Resistência mínima ou captura e liberação no final da amplitude de movimento MAS 1+: Ligeiro aumento no tônus, com resistência mínima sentida em menos da metade da amplitude de movimento MAS 2: Aumento do tônus durante a maior parte da amplitude de movimento, mas a articulação pode ser facilmente movida MAS 3: Aumento acentuado no tônus, dificultando o movimento passivo MAS 4: Rigidez na flexão ou extensão da parte afetada
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linha de base, após alterações de 1 mês e 3 meses.
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Medição da função motora bruta
Prazo: linha de base, após alterações de 1 mês e 3 meses.
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A Medida da Função Motora Grossa (GMFM) é um método de avaliação utilizado para determinar o nível de desenvolvimento motor de crianças com paralisia cerebral.
Seu objetivo é medir não apenas a qualidade do desempenho motor, mas também quanto do movimento a criança realizou.
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linha de base, após alterações de 1 mês e 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: linha de base, após alterações de 1 mês e 3 meses.
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A Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS)" é uma medida de equilíbrio funcional que avalia o controle postural enquanto as crianças realizam atividades que comumente realizam em casa, na escola e na comunidade.
Consiste em uma escala de 14 itens, sendo cada item pontuado de 0 a 4. A pontuação máxima é 56.
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linha de base, após alterações de 1 mês e 3 meses.
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O teste de alcance funcional
Prazo: linha de base, após alterações de 1 mês e 3 meses.
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O Teste de Alcance Funcional é um dos métodos de avaliação do equilíbrio dinâmico.
Ele mede a distância máxima que alguém pode alcançar para frente e para os lados enquanto está em pé.
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linha de base, após alterações de 1 mês e 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emel Turgut Varan, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Diretor de estudo: Özlem Yılmaz Taşdelen, Professor Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Cadeira de estudo: Evren Yaşar, Professor Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Cadeira de estudo: Hacer Han, Physical therapist, Ankara Bilkent City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10026545
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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