Vesiterapian vaikutus aivovammaisten lasten kävelyyn, tasapainotoimintoihin ja elämänlaatuun
keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Emel TURGUT VARAN, Ankara City Hospital Bilkent
Tutkimuksen tarkoituksena on edistää kuntoutusohjelmaa vertaamalla perinteisten kuntoutusmenetelmien ja niiden lisäksi annettavan vesiterapian vaikutuksia aivohalvauspotilailla.
Jos vesiterapiaa sisältävän kuntoutusohjelman paremmuus osoitetaan, saadaan näyttöä sen laajemmasta käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään tutkimusryhmäksi ja kontrolliryhmäksi.
Opintoryhmä saa perinteisen kuntoutusohjelman lisäksi vesiterapiakuntoutusohjelman, kun taas vertailuryhmä saa vain tavanomaisen kuntoutusohjelman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Özlem Yılmaz Taşdelen, Professor Doctor
- Puhelinnumero: 05056460390
- Sähköposti: dr.ozlemyilmaz@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emel Turgut Varan, Medical Doctor
Opiskelupaikat
-
-
Ankara, Bilkent-Çankaya
-
Ankara, Ankara, Bilkent-Çankaya, Turkki, 06800
- Rekrytointi
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emel Turgut Varan, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +905466674562
- Sähköposti: emeltrgtemel@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi hemiplegisen tyypin tai diplegisen tyypin aivovamma
- 3-16-vuotiaana
- GMFCS-tasoilla I, II ja III
- Riittävät kognitiiviset kyvyt, kuten yksinkertaisten ohjeiden ymmärtäminen, niiden noudattaminen ja pyydettyjen tehtävien suorittaminen
- Vanhemmat ja ≥ 9-vuotiaat potilaat suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomien kohtausten kokeminen
- sinulla on vakavia oppimisvaikeuksia, käyttäytymisongelmia, ihovaurioita, näkö- ja/tai kuulovaurioita, jotka voivat vaikuttaa toimintaan ja osallistumiseen
- Aktiivinen infektio
- Inkontinenssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen kuntoutus
Perinteiseen kuntoutusohjelmaan otetaan mukaan 17 aivohalvauspotilasta.
|
17 kriteerit täyttävää aivohalvauspotilasta käyvät läpi perinteisen kuntoutuksen
|
|
Active Comparator: perinteinen kuntoutus ja vesiterapia
Perinteiseen kuntoutus- ja vesiterapiaan otetaan mukaan 17 aivohalvauspotilasta.
|
17 kriteerit täyttävää aivohalvauspotilasta käy muuntokuntoutus- ja vesiterapiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: lähtötasolla 1 kuukauden ja 3 kuukauden muutosten jälkeen.
|
MAS 0: Ei lisäystä sävyssä MAS 1: Minimaalinen vastus tai tarttuminen ja vapauttaminen liikealueen lopussa MAS 1+: Pieni lisäys sävyssä, pieni vastus tunnetaan alle puolessa liikealueesta MAS 2: Lisääntynyt sävy suurimmassa osassa liikealuetta, mutta niveltä voidaan liikuttaa helposti MAS 3: Huomattava sävyn lisääntyminen, mikä vaikeuttaa passiivista liikettä MAS 4: Vaikuttavan osan taivutuksen tai pidennyksen jäykkyys
|
lähtötasolla 1 kuukauden ja 3 kuukauden muutosten jälkeen.
|
|
Moottorin kokonaistoiminnan mittaus
Aikaikkuna: lähtötasolla 1 kuukauden ja 3 kuukauden muutosten jälkeen.
|
Gross Motor Function Measurement (GMFM) on arviointimenetelmä, jota käytetään aivohalvauksesta kärsivien lasten motorisen kehityksen tason määrittämiseen.
Sen tarkoituksena ei ole mitata vain motorisen suorituskyvyn laatua, vaan pikemminkin sitä, kuinka suuren osan liikkeestä lapsi on suorittanut.
|
lähtötasolla 1 kuukauden ja 3 kuukauden muutosten jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: lähtötasolla 1 kuukauden ja 3 kuukauden muutosten jälkeen.
|
Pediatric Balance Scale (PBS)" on toiminnallinen tasapainomittari, joka arvioi asennon hallintaa lasten suorittaessa toimintoja, joita he tavallisesti harjoittavat kotona, koulussa ja yhteisössä.
Se koostuu 14 pisteen asteikosta, jossa jokainen kohta on pisteytetty 0–4. Enimmäispistemäärä on 56.
|
lähtötasolla 1 kuukauden ja 3 kuukauden muutosten jälkeen.
|
|
Toiminnallisen ulottuvuuden testi
Aikaikkuna: lähtötasolla 1 kuukauden ja 3 kuukauden muutosten jälkeen.
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti on yksi dynaamisista tasapainon arviointimenetelmistä.
Se mittaa suurimman etäisyyden, jonka voi yltää eteenpäin ja sivuttain pystyasennossa.
|
lähtötasolla 1 kuukauden ja 3 kuukauden muutosten jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emel Turgut Varan, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Opintojohtaja: Özlem Yılmaz Taşdelen, Professor Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Evren Yaşar, Professor Doctor, Ankara Bilkent City Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Hacer Han, Physical therapist, Ankara Bilkent City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10026545
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .