後脛骨筋腱機能不全を患う患者における 3 種類の足部装具の生体力学的な影響
2024年4月30日 更新者：Philippe Corbeil、Laval University
背景 ：
後脛骨筋腱機能不全（PTTD）は、アーチの平坦化につながる腱の変性によって引き起こされる筋肉の機能喪失を特徴とします。 FO は治療の選択肢として使用できますが、その生体力学的な影響はまだ完全には理解されていません。 この研究の目的は、PTTD に苦しむ個人の歩行生体力学に対する 3 つの異なるタイプの足装具 (FO) の影響を調査することでした。
メソッド:
ジョンソンとストロムの分類に基づいて、痛みを伴うステージ 1 または 2 の PTTD を患う 14 人が採用されました。 患肢の定量的歩行分析は、靴を履いた状態（靴）、プレハブ FO の状態（PFO）、ニュートラルカスタム FO の状態（CFO）、および 4 mm の内側ヒールスカイブカスタム FO を使用した 5 度内反（内側ウェッジ）の 4 つの条件で実行されました。状態（CVFO）。 1D 統計パラメトリック マッピング (SMP) を使用した曲線解析を使用して、各条件における歩行の立脚段階にわたる下肢の関節動作、関節モーメント、筋活動の違いを評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec、カナダ、G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 足首の内側または足に症状がある 後脛骨筋腱の触診での痛み シングルまたはダブルのヒールライズテストが陽性 足が平らになり、「指が多すぎる」サイン
除外基準:
- それらの変形の硬さ 腓骨筋の触診時の痛み 研究開始の 1 か月前に、あらゆる種類の足および/または足首の装具を着用している 研究開始の 1 か月前に、腱にコルチコステロイド注射の病歴がある 神経疾患または過去の病歴がある影響を受けた足首の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：装具なし
装具を使用せずに、自分で選択したペースで歩きます。
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アクティブコンパレータ：プレハブ式足部装具 (PFO)
プレハブ足装具 (PFO) を使用して、自分で選択したペースで歩きます。
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3種類の足部装具（FO）、プレハブFO、カスタムFO、5°内反付きカスタムFO
他の名前：
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アクティブコンパレータ：カスタムフィット装具 (CFO)
カスタムフィットの装具を使用して、自分で選択したペースで歩きます (CFO)
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3種類の足部装具（FO）、プレハブFO、カスタムFO、5°内反付きカスタムFO
他の名前：
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アクティブコンパレータ：5 度内反のカスタムフィット装具 (CFVO)
5 度内反のカスタムフィット装具を使用して、自分で選択したペースで歩きます (CFVO)
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3種類の足部装具（FO）、プレハブFO、カスタムFO、5°内反付きカスタムFO
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下肢の関節運動、関節モーメント、筋活動
時間枠：ラボセッション中
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歩行の立脚期における下肢の関節運動、関節モーメント、筋活動を条件間で比較したもの
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ラボセッション中
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装具の快適さ
時間枠：ラボセッション中
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各実験条件における平均知覚快適性の比較。
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ラボセッション中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kulig K, Reischl SF, Pomrantz AB, Burnfield JM, Mais-Requejo S, Thordarson DB, Smith RW. Nonsurgical management of posterior tibial tendon dysfunction with orthoses and resistive exercise: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Jan;89(1):26-37. doi: 10.2522/ptj.20070242. Epub 2008 Nov 20.
- Abousayed MM, Tartaglione JP, Rosenbaum AJ, Dipreta JA. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):588-93. doi: 10.1007/s11999-015-4581-6. No abstract available.
- Barn R, Brandon M, Rafferty D, Sturrock RD, Steultjens M, Turner DE, Woodburn J. Kinematic, kinetic and electromyographic response to customized foot orthoses in patients with tibialis posterior tenosynovitis, pes plano valgus and rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2014 Jan;53(1):123-30. doi: 10.1093/rheumatology/ket337. Epub 2013 Oct 3.
- Pataky TC. One-dimensional statistical parametric mapping in Python. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2012;15(3):295-301. doi: 10.1080/10255842.2010.527837. Epub 2011 Jul 14.
- Chicoine D, Bouchard M, Laurendeau S, Moisan G, Belzile EL, Corbeil P. Biomechanical effects of three types of foot orthoses in individuals with posterior tibial tendon dysfunction. Gait Posture. 2021 Jan;83:237-244. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.11.001. Epub 2020 Nov 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2018年8月28日
研究の完了 (実際)
2019年9月12日
試験登録日
最初に提出
2021年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月30日
最初の投稿 (実際)
2024年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月30日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。