Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomechaniczne działanie trzech typów ortez stopy u osób z dysfunkcją ścięgna mięśnia piszczelowego tylnego

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Philippe Corbeil, Laval University

Tło :

Dysfunkcja ścięgna mięśnia piszczelowego tylnego (PTTD) charakteryzuje się utratą funkcji mięśnia spowodowaną zwyrodnieniem ścięgna prowadzącym do spłaszczenia łuku. FO mogą być stosowane jako opcja leczenia, ale ich działanie biomechaniczne nie jest jeszcze w pełni poznane. Celem tego badania było zbadanie wpływu trzech różnych typów ortez stopy (FO) na biomechanikę chodu u osób cierpiących na PTTD.

Metody:

Do badania zrekrutowano czternaście osób z bolesnym etapem PTTD 1. lub 2. w oparciu o klasyfikację Johnsona i Stroma. Ilościową analizę chodu chorej kończyny przeprowadzono w czterech warunkach: w obuwiu (but), prefabrykowany stan FO (PFO), neutralny, niestandardowy stan FO (CFO) i szpotawość pięciu stopni (klin przyśrodkowy) z niestandardowymi FO o grubości 4 mm przyśrodkowej pięty warunek (CVFO). Do oceny różnic w ruchomości stawów kończyn dolnych, momentach stawowych i aktywności mięśni w fazie chodu w zależności od warunków wykorzystano analizę krzywych przy użyciu statystycznego mapowania parametrycznego 1D (SMP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy zlokalizowane w środkowej części kostki lub stopy Ból przy palpacji ścięgna mięśnia piszczelowego tylnego Dodatni wynik testu unoszenia pięty pojedynczego lub podwójnego Spłaszczenie stopy i objaw „zbyt wielu palców”

Kryteria wyłączenia:

  • Sztywność tych deformacji Ból przy palpacji mięśni strzałkowych Noszenie dowolnego rodzaju ortez stopy i/lub kostki na miesiąc przed rozpoczęciem badania Historia wstrzyknięć kortykosteroidów w ścięgno na miesiąc przed rozpoczęciem badania Choroby neurologiczne lub przebyte choroby neurologiczne operację chorej kostki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Żadnych ortez
Chodź w wybranym przez siebie tempie bez ortez.
Aktywny komparator: Prefabrykowane ortezy stopy (PFO)
Chodź w wybranym przez siebie tempie dzięki prefabrykowanym ortezom stopy (PFO).
Urządzenie: Ortezy stóp
Trzy rodzaje ortez stopy (FO), prefabrykowane FO, niestandardowe FO, niestandardowe z szpotawością 5°
Inne nazwy:
  • Orteza stopy
Aktywny komparator: Ortezy dopasowane na zamówienie (CFO)
Chodź w wybranym przez siebie tempie z indywidualnie dopasowanymi ortezami (CFO)
Urządzenie: Ortezy stóp
Trzy rodzaje ortez stopy (FO), prefabrykowane FO, niestandardowe FO, niestandardowe z szpotawością 5°
Inne nazwy:
  • Orteza stopy
Aktywny komparator: Indywidualnie dopasowane ortezy z szpotawością 5 stopni (CFVO)
Chodź w wybranym przez siebie tempie z indywidualnie dopasowanymi ortezami z szpotawością 5 stopni (CFVO)
Urządzenie: Ortezy stóp
Trzy rodzaje ortez stopy (FO), prefabrykowane FO, niestandardowe FO, niestandardowe z szpotawością 5°
Inne nazwy:
  • Orteza stopy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchy stawowe kończyn dolnych, momenty stawowe i aktywność mięśni
Ramy czasowe: Podczas sesji laboratoryjnej
Porównanie ruchu stawów kończyn dolnych, momentów stawowych i aktywności mięśni w fazie chodu w pozycji podporowej pomiędzy warunkami
Podczas sesji laboratoryjnej
Komfort ortez
Ramy czasowe: Podczas sesji laboratoryjnej
Porównanie średniego odczuwanego komfortu w każdym warunku eksperymentalnym.
Podczas sesji laboratoryjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP-20-2018-4003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj