- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06399237
Kolmen tyyppisen jalkaortoosin biomekaaniset vaikutukset henkilöillä, joilla on takaosan sääriluun jänteen toimintahäiriö
Tausta:
Takaosan sääriluun jänteen toimintahäiriölle (PTTD) on tunnusomaista lihaksen toiminnan menetys, joka johtuu jänteen rappeutumisesta, joka johtaa kaaren litistymiseen. FO:ita voidaan käyttää hoitovaihtoehtona, mutta niiden biomekaanisia vaikutuksia ei vielä täysin ymmärretä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kolmen eri tyyppisen jalkaortoosin (FO) vaikutuksia kävelybiomekaniikkaan henkilöillä, jotka kärsivät PTTD:stä.
Menetelmät:
Neljätoista henkilöä, joilla oli tuskallinen vaiheen 1 tai 2 PTTD Johnsonin ja Stromin luokituksen perusteella. Vaurioituneen raajan kvantitatiivinen kävelyanalyysi suoritettiin neljässä tilassa: kengän kunto (kenkä), esivalmistettujen FOs-tila (PFO), neutraali mukautettu FOs-tila (CFO) ja viisi varusastetta (mediaaalinen kiila) 4 mm:n mediaalisen kantapään kevennyksellä. kunto (CVFO). Käyräanalyysi, jossa käytettiin 1D tilastollista parametrikartoitusta (SMP), käytettiin arvioimaan eroja alaraajojen nivelten liikkeessä, nivelmomenteissa ja lihasten aktiivisuudessa kävelyn asentovaiheessa eri olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireet, jotka sijaitsevat mediaalisessa nilkassa tai jalkaterässä Kipu tunnustelussa takaosan säärilihaksen jänteessä Positiivinen yhden tai kahden kantapään nousutesti Jalkojen litistyminen ja "liian monta varpaita" -merkki
Poissulkemiskriteerit:
- Näiden epämuodostumien jäykkyys Peroneaalisten lihasten tunnustelussa esiintyvä kipu Kaikentyyppisten jalka- ja/tai nilkkaortoosien käyttäminen kuukautta ennen tutkimuksen alkua Kortikosteroidi-injektio jänteeseen kuukautta ennen tutkimuksen alkamista. Sinulla on neurologinen sairaus tai aiemmin sairaan nilkan leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei ortooseja
Kävele itse valitsemaasi tahtia ilman ortooseja.
|
|
|
Active Comparator: Esivalmistetut jalkaortoosit (PFO)
Kävele itse valitulla tahdilla esivalmistettujen jalkaortoosien (PFO) avulla.
|
Kolme tyyppistä jalkaortoosia (FO), esivalmistettu FO, mukautettu FO, räätälöity 5° varus FO:lla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Räätälöidyt ortoosit (CFO)
Kävele itse valitulla tahdilla räätälöityjen ortoosien (CFO) avulla
|
Kolme tyyppistä jalkaortoosia (FO), esivalmistettu FO, mukautettu FO, räätälöity 5° varus FO:lla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Räätälöidyt ortoosit 5 asteen varuksella (CFVO)
Kävele itse valitulla tahdilla räätälöidyillä ortooseilla, joissa on 5 asteen varus (CFVO)
|
Kolme tyyppistä jalkaortoosia (FO), esivalmistettu FO, mukautettu FO, räätälöity 5° varus FO:lla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen nivelliikkeet, nivelmomentit ja lihastoiminta
Aikaikkuna: Laboratorion aikana
|
Alaraajojen nivelliikkeen, nivelmomenttien ja lihastoiminnan vertailu olosuhteiden välisessä kävelyn asentovaiheessa
|
Laboratorion aikana
|
|
Ortoosien mukavuus
Aikaikkuna: Laboratorion aikana
|
Keskimääräisen koetun mukavuuden vertailu kussakin koetilanteessa.
|
Laboratorion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kulig K, Reischl SF, Pomrantz AB, Burnfield JM, Mais-Requejo S, Thordarson DB, Smith RW. Nonsurgical management of posterior tibial tendon dysfunction with orthoses and resistive exercise: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Jan;89(1):26-37. doi: 10.2522/ptj.20070242. Epub 2008 Nov 20.
- Abousayed MM, Tartaglione JP, Rosenbaum AJ, Dipreta JA. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):588-93. doi: 10.1007/s11999-015-4581-6. No abstract available.
- Barn R, Brandon M, Rafferty D, Sturrock RD, Steultjens M, Turner DE, Woodburn J. Kinematic, kinetic and electromyographic response to customized foot orthoses in patients with tibialis posterior tenosynovitis, pes plano valgus and rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2014 Jan;53(1):123-30. doi: 10.1093/rheumatology/ket337. Epub 2013 Oct 3.
- Pataky TC. One-dimensional statistical parametric mapping in Python. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2012;15(3):295-301. doi: 10.1080/10255842.2010.527837. Epub 2011 Jul 14.
- Chicoine D, Bouchard M, Laurendeau S, Moisan G, Belzile EL, Corbeil P. Biomechanical effects of three types of foot orthoses in individuals with posterior tibial tendon dysfunction. Gait Posture. 2021 Jan;83:237-244. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.11.001. Epub 2020 Nov 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-20-2018-4003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .