Efectos biomecánicos de tres tipos de órtesis de pie en personas con disfunción del tendón tibial posterior
30 de abril de 2024 actualizado por: Philippe Corbeil, Laval University
Fondo :
La disfunción del tendón tibial posterior (PTTD) se caracteriza por una pérdida de función del músculo causada por la degeneración del tendón que conduce a un aplanamiento del arco. Los FO se pueden utilizar como opción de tratamiento, pero sus efectos biomecánicos aún no se comprenden completamente. El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de tres tipos diferentes de ortesis de pie (FO) sobre la biomecánica de la marcha en personas que padecen PTTD.
Métodos :
Se reclutaron catorce personas con PTTD doloroso en etapa 1 o 2 según la clasificación de Johnson y Strom. El análisis cuantitativo de la marcha de la extremidad afectada se realizó en cuatro condiciones: condición de calzado (zapato), condición de FO prefabricada (PFO), condición de FO personalizada neutra (CFO) y FO de cinco grados en varo (cuña medial) con un talón medial de 4 mm. condición (CVFO). Se utilizó un análisis de curvas, utilizando un mapeo paramétrico estadístico (SMP) 1D, para evaluar las diferencias en el movimiento de las articulaciones de las extremidades inferiores, los momentos de las articulaciones y la actividad muscular durante la fase de postura de la marcha en todas las condiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas localizados en el tobillo o pie medial Dolor a la palpación en el tendón del músculo tibial posterior Prueba positiva de elevación del talón simple o doble Aplanamiento del pie y signo de "demasiados dedos"
Criterio de exclusión:
- Rigidez de esas deformidades Dolor a la palpación de los músculos peroneos Usar cualquier tipo de ortesis de pie y/o tobillo un mes antes del inicio del estudio Historia de inyección de corticosteroides en el tendón un mes antes del inicio del estudio Tener una enfermedad neurológica o antecedentes de cirugía en el tobillo afectado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin ortesis
Camine a un ritmo elegido por usted mismo sin ortesis.
|
|
|
Comparador activo: Ortesis de pie prefabricadas (PFO)
Camine a un ritmo elegido por usted mismo con ortesis de pie prefabricadas (PFO).
|
Tres tipos de ortesis de pie (FO), FO prefabricadas, FO personalizadas, FO personalizadas con varo de 5°
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Ortesis a medida (CFO)
Camine a un ritmo que usted elija con ortesis personalizadas (CFO)
|
Tres tipos de ortesis de pie (FO), FO prefabricadas, FO personalizadas, FO personalizadas con varo de 5°
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Ortesis personalizadas con varo de 5 grados (CFVO)
Camine a un ritmo elegido por usted mismo con ortesis personalizadas con un varo de 5 grados (CFVO)
|
Tres tipos de ortesis de pie (FO), FO prefabricadas, FO personalizadas, FO personalizadas con varo de 5°
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movimiento articular de las extremidades inferiores, momentos articulares y actividad muscular.
Periodo de tiempo: Durante la sesión de laboratorio
|
Una comparación del movimiento articular de las extremidades inferiores, los momentos articulares y la actividad muscular durante la fase de postura de la marcha entre condiciones
|
Durante la sesión de laboratorio
|
|
Comodidad de las ortesis
Periodo de tiempo: Durante la sesión de laboratorio
|
Una comparación del confort medio percibido en cada condición experimental.
|
Durante la sesión de laboratorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kulig K, Reischl SF, Pomrantz AB, Burnfield JM, Mais-Requejo S, Thordarson DB, Smith RW. Nonsurgical management of posterior tibial tendon dysfunction with orthoses and resistive exercise: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Jan;89(1):26-37. doi: 10.2522/ptj.20070242. Epub 2008 Nov 20.
- Abousayed MM, Tartaglione JP, Rosenbaum AJ, Dipreta JA. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):588-93. doi: 10.1007/s11999-015-4581-6. No abstract available.
- Barn R, Brandon M, Rafferty D, Sturrock RD, Steultjens M, Turner DE, Woodburn J. Kinematic, kinetic and electromyographic response to customized foot orthoses in patients with tibialis posterior tenosynovitis, pes plano valgus and rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2014 Jan;53(1):123-30. doi: 10.1093/rheumatology/ket337. Epub 2013 Oct 3.
- Pataky TC. One-dimensional statistical parametric mapping in Python. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2012;15(3):295-301. doi: 10.1080/10255842.2010.527837. Epub 2011 Jul 14.
- Chicoine D, Bouchard M, Laurendeau S, Moisan G, Belzile EL, Corbeil P. Biomechanical effects of three types of foot orthoses in individuals with posterior tibial tendon dysfunction. Gait Posture. 2021 Jan;83:237-244. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.11.001. Epub 2020 Nov 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP-20-2018-4003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .