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Effetti biomeccanici di tre tipi di ortesi del piede in individui con disfunzione del tendine tibiale posteriore

30 aprile 2024 aggiornato da: Philippe Corbeil, Laval University

Sfondo :

La disfunzione del tendine tibiale posteriore (PTTD) è caratterizzata da una perdita di funzione del muscolo causata dalla degenerazione del tendine che porta ad un appiattimento dell'arco. Gli FO possono essere utilizzati come opzione terapeutica, ma i loro effetti biomeccanici non sono ancora completamente compresi. Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti di tre diversi tipi di ortesi del piede (FO) sulla biomeccanica dell'andatura in individui affetti da PTTD.

Metodi:

Quattordici individui sono stati reclutati con PTTD doloroso di stadio 1 o 2 in base alla classificazione di Johnson e Strom. L'analisi quantitativa dell'andatura dell'arto interessato è stata eseguita in quattro condizioni: condizione con scarpe (Shoe), condizione di FO prefabbricati (PFO), condizione di FO personalizzati neutri (CFO) e cinque gradi di varismo (cuneo mediale) con FO personalizzati con skive mediale del tallone di 4 mm condizione (CVFO). È stata utilizzata un'analisi della curva, utilizzando la mappatura parametrica statistica (SMP) 1D, per valutare le differenze nel movimento articolare degli arti inferiori, nei momenti articolari e nell'attività muscolare durante la fase di appoggio dell'andatura in tutte le condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi localizzati alla caviglia o al piede mediale Dolore alla palpazione del tendine del muscolo tibiale posteriore Test positivo di sollevamento singolo o doppio del tallone Appiattimento del piede e segno di “troppe dita”

Criteri di esclusione:

  • Rigidità di tali deformità Dolore alla palpazione dei muscoli peronei Indossare qualsiasi tipo di ortesi del piede e/o della caviglia un mese prima dell'inizio dello studio Anamnesi di iniezione di corticosteroidi nel tendine un mese prima dell'inizio dello studio Avere una malattia neurologica o una storia passata di intervento chirurgico alla caviglia colpita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Niente ortesi
Camminare al ritmo scelto senza ortesi.
Comparatore attivo: Ortesi del piede prefabbricate (PFO)
Cammina al ritmo scelto con le ortesi del piede prefabbricate (PFO).
Dispositivo: Ortesi del piede
Tre tipi di ortesi del piede (FO), FO prefabbricato, FO personalizzato, FO personalizzato con FO varico di 5°
Altri nomi:
  • Ortesi del piede
Comparatore attivo: Ortesi su misura (CFO)
Cammina ad un ritmo scelto da te con ortesi personalizzate (CFO)
Dispositivo: Ortesi del piede
Tre tipi di ortesi del piede (FO), FO prefabbricato, FO personalizzato, FO personalizzato con FO varico di 5°
Altri nomi:
  • Ortesi del piede
Comparatore attivo: Ortesi personalizzate con varo di 5° (CFVO)
Cammina ad un ritmo scelto da te con ortesi personalizzate con varo di 5 gradi (CFVO)
Dispositivo: Ortesi del piede
Tre tipi di ortesi del piede (FO), FO prefabbricato, FO personalizzato, FO personalizzato con FO varico di 5°
Altri nomi:
  • Ortesi del piede

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento articolare degli arti inferiori, momenti articolari e attività muscolare
Lasso di tempo: Durante la sessione di laboratorio
Un confronto tra il movimento articolare degli arti inferiori, i momenti articolari e l'attività muscolare durante la fase di appoggio dell'andatura tra le condizioni
Durante la sessione di laboratorio
Comodità delle ortesi
Lasso di tempo: Durante la sessione di laboratorio
Un confronto del comfort medio percepito in ciascuna condizione sperimentale.
Durante la sessione di laboratorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

12 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MP-20-2018-4003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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