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Efeitos biomecânicos de três tipos de órteses para pés em indivíduos com disfunção do tendão tibial posterior

30 de abril de 2024 atualizado por: Philippe Corbeil, Laval University

Fundo :

A disfunção do tendão tibial posterior (DTPT) é caracterizada por uma perda de função do músculo causada pela degeneração do tendão levando ao achatamento do arco. Os FOs podem ser utilizados como opção de tratamento, mas seus efeitos biomecânicos ainda não são totalmente compreendidos. O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos de três tipos diferentes de órteses para pés (FOs) na biomecânica da marcha em indivíduos que sofrem de PTTD.

Métodos :

Quatorze indivíduos foram recrutados com PTTD doloroso em estágio 1 ou 2 com base na classificação de Johnson e Strom. A análise quantitativa da marcha do membro afetado foi realizada em quatro condições: condição calçada (sapato), condição de FOs pré-fabricados (PFO), condição de FOs personalizados neutros (CFO) e cinco graus varo (cunha medial) com salto medial de 4 mm. condição (CVFO). Uma análise de curva, utilizando mapeamento paramétrico estatístico 1D (SMP), foi utilizada para avaliar diferenças no movimento articular dos membros inferiores, momentos articulares e atividade muscular durante a fase de apoio da marcha em todas as condições.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sintomas localizados na região medial do tornozelo ou pé Dor à palpação no tendão do músculo tibial posterior Teste de elevação do calcanhar simples ou duplo positivo Achatamento do pé e sinal de "dedos demais"

Critério de exclusão:

  • Rigidez dessas deformidades Dor à palpação dos músculos fibulares Usar qualquer tipo de órtese de pé e/ou tornozelo um mês antes do início do estudo História de injeção de corticosteroide no tendão um mês antes do início do estudo Ter doença neurológica ou história pregressa de cirurgia no tornozelo afetado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem órteses
Caminhe em um ritmo auto-selecionado sem órteses.
Comparador Ativo: Órteses pré-fabricadas para pés (PFO)
Caminhe em um ritmo auto-selecionado com órteses pré-fabricadas para os pés (PFO).
Três tipos de órteses para pés (FO), FO pré-fabricadas, FO customizadas, FO customizadas com FO em varo de 5°
Outros nomes:
  • Órtese de pé
Comparador Ativo: Órteses personalizadas (CFO)
Caminhe em um ritmo auto-selecionado com órteses personalizadas (CFO)
Três tipos de órteses para pés (FO), FO pré-fabricadas, FO customizadas, FO customizadas com FO em varo de 5°
Outros nomes:
  • Órtese de pé
Comparador Ativo: Órteses personalizadas com varo de 5 graus (CFVO)
Caminhe em um ritmo auto-selecionado com órteses personalizadas com varo de 5 graus (CFVO)
Três tipos de órteses para pés (FO), FO pré-fabricadas, FO customizadas, FO customizadas com FO em varo de 5°
Outros nomes:
  • Órtese de pé

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimento articular dos membros inferiores, momentos articulares e atividade muscular
Prazo: Durante a sessão de laboratório
Uma comparação do movimento articular dos membros inferiores, momentos articulares e atividade muscular durante a fase de apoio da marcha entre condições
Durante a sessão de laboratório
Conforto das órteses
Prazo: Durante a sessão de laboratório
Uma comparação da média de conforto percebido em cada condição experimental.
Durante a sessão de laboratório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

12 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MP-20-2018-4003

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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