- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06399237
Efeitos biomecânicos de três tipos de órteses para pés em indivíduos com disfunção do tendão tibial posterior
Fundo :
A disfunção do tendão tibial posterior (DTPT) é caracterizada por uma perda de função do músculo causada pela degeneração do tendão levando ao achatamento do arco. Os FOs podem ser utilizados como opção de tratamento, mas seus efeitos biomecânicos ainda não são totalmente compreendidos. O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos de três tipos diferentes de órteses para pés (FOs) na biomecânica da marcha em indivíduos que sofrem de PTTD.
Métodos :
Quatorze indivíduos foram recrutados com PTTD doloroso em estágio 1 ou 2 com base na classificação de Johnson e Strom. A análise quantitativa da marcha do membro afetado foi realizada em quatro condições: condição calçada (sapato), condição de FOs pré-fabricados (PFO), condição de FOs personalizados neutros (CFO) e cinco graus varo (cunha medial) com salto medial de 4 mm. condição (CVFO). Uma análise de curva, utilizando mapeamento paramétrico estatístico 1D (SMP), foi utilizada para avaliar diferenças no movimento articular dos membros inferiores, momentos articulares e atividade muscular durante a fase de apoio da marcha em todas as condições.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas localizados na região medial do tornozelo ou pé Dor à palpação no tendão do músculo tibial posterior Teste de elevação do calcanhar simples ou duplo positivo Achatamento do pé e sinal de "dedos demais"
Critério de exclusão:
- Rigidez dessas deformidades Dor à palpação dos músculos fibulares Usar qualquer tipo de órtese de pé e/ou tornozelo um mês antes do início do estudo História de injeção de corticosteroide no tendão um mês antes do início do estudo Ter doença neurológica ou história pregressa de cirurgia no tornozelo afetado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem órteses
Caminhe em um ritmo auto-selecionado sem órteses.
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Comparador Ativo: Órteses pré-fabricadas para pés (PFO)
Caminhe em um ritmo auto-selecionado com órteses pré-fabricadas para os pés (PFO).
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Três tipos de órteses para pés (FO), FO pré-fabricadas, FO customizadas, FO customizadas com FO em varo de 5°
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Órteses personalizadas (CFO)
Caminhe em um ritmo auto-selecionado com órteses personalizadas (CFO)
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Três tipos de órteses para pés (FO), FO pré-fabricadas, FO customizadas, FO customizadas com FO em varo de 5°
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Órteses personalizadas com varo de 5 graus (CFVO)
Caminhe em um ritmo auto-selecionado com órteses personalizadas com varo de 5 graus (CFVO)
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Três tipos de órteses para pés (FO), FO pré-fabricadas, FO customizadas, FO customizadas com FO em varo de 5°
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimento articular dos membros inferiores, momentos articulares e atividade muscular
Prazo: Durante a sessão de laboratório
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Uma comparação do movimento articular dos membros inferiores, momentos articulares e atividade muscular durante a fase de apoio da marcha entre condições
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Durante a sessão de laboratório
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Conforto das órteses
Prazo: Durante a sessão de laboratório
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Uma comparação da média de conforto percebido em cada condição experimental.
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Durante a sessão de laboratório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kulig K, Reischl SF, Pomrantz AB, Burnfield JM, Mais-Requejo S, Thordarson DB, Smith RW. Nonsurgical management of posterior tibial tendon dysfunction with orthoses and resistive exercise: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Jan;89(1):26-37. doi: 10.2522/ptj.20070242. Epub 2008 Nov 20.
- Abousayed MM, Tartaglione JP, Rosenbaum AJ, Dipreta JA. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):588-93. doi: 10.1007/s11999-015-4581-6. No abstract available.
- Barn R, Brandon M, Rafferty D, Sturrock RD, Steultjens M, Turner DE, Woodburn J. Kinematic, kinetic and electromyographic response to customized foot orthoses in patients with tibialis posterior tenosynovitis, pes plano valgus and rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2014 Jan;53(1):123-30. doi: 10.1093/rheumatology/ket337. Epub 2013 Oct 3.
- Pataky TC. One-dimensional statistical parametric mapping in Python. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2012;15(3):295-301. doi: 10.1080/10255842.2010.527837. Epub 2011 Jul 14.
- Chicoine D, Bouchard M, Laurendeau S, Moisan G, Belzile EL, Corbeil P. Biomechanical effects of three types of foot orthoses in individuals with posterior tibial tendon dysfunction. Gait Posture. 2021 Jan;83:237-244. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.11.001. Epub 2020 Nov 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP-20-2018-4003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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