Биомеханические эффекты трех типов ортезов стопы у лиц с дисфункцией сухожилия задней большеберцовой мышцы
30 апреля 2024 г. обновлено: Philippe Corbeil, Laval University
Фон :
Дисфункция сухожилия задней большеберцовой мышцы (ПТТД) характеризуется потерей функции мышцы, вызванной дегенерацией сухожилия, приводящей к уплощению дуги. ФО можно использовать в качестве варианта лечения, но их биомеханические эффекты еще не до конца изучены. Целью данного исследования было изучить влияние трех различных типов ортезов стопы (ФО) на биомеханику походки у людей, страдающих ПТТР.
Методы:
Четырнадцать человек были набраны с болезненным ПТТД 1 или 2 стадии на основании классификации Джонсона и Строма. Количественный анализ походки пораженной конечности проводился в четырех условиях: состояние обуви (Shoe), состояние сборных ОС (PFO), состояние нейтральных индивидуальных ОС (CFO) и пятиградусный варус (медиальный клин) с медиальной пяткой высотой 4 мм, изготовленной по индивидуальному заказу ОС. состояние (CVFO). Анализ кривых с использованием 1D статистического параметрического картирования (SMP) использовался для оценки различий в движении суставов нижних конечностей, моментах суставов и мышечной активности в фазе опоры походки в разных условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Симптомы локализуются в медиальной области лодыжки или стопы. Боль при пальпации в сухожилии задней большеберцовой мышцы. Положительный результат теста с одинарным или двойным подъемом пятки. Уплощение стопы и признак «слишком большого количества пальцев».
Критерий исключения:
- Ригидность этих деформаций. Боль при пальпации малоберцовых мышц. Ношение любого типа ортезов стопы и/или голеностопного сустава за месяц до начала исследования. Инъекция кортикостероидов в сухожилие в анамнезе за месяц до начала исследования. Наличие неврологического заболевания или наличие в анамнезе операция на пораженной лодыжке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Никаких ортезов
Ходите в выбранном вами темпе без ортезов.
|
|
|
Активный компаратор: Сборные ортезы стопы (ПФО)
Ходите в выбранном вами темпе со сборными ортезами стопы (PFO).
|
Три типа ортезов стопы (ФО), Сборные ФО, Индивидуальные ФО, Индивидуальные с варусом ФО 5°.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ортезы, изготовленные по индивидуальному заказу (CFO)
Ходите в выбранном вами темпе с индивидуально подобранными ортезами (CFO)
|
Три типа ортезов стопы (ФО), Сборные ФО, Индивидуальные ФО, Индивидуальные с варусом ФО 5°.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Индивидуально подобранные ортезы с варусом 5 градусов (CFVO).
Ходите в выбранном вами темпе с индивидуально подобранными ортезами с варусом 5 градусов (CFVO).
|
Три типа ортезов стопы (ФО), Сборные ФО, Индивидуальные ФО, Индивидуальные с варусом ФО 5°.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Движение суставов нижних конечностей, суставные моменты и мышечная активность.
Временное ограничение: Во время лабораторного занятия
|
Сравнение движений суставов нижних конечностей, суставных моментов и мышечной активности в фазе опоры походки в разных условиях.
|
Во время лабораторного занятия
|
|
Комфорт ортезов
Временное ограничение: Во время лабораторного занятия
|
Сравнение среднего воспринимаемого комфорта в каждом экспериментальном состоянии.
|
Во время лабораторного занятия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kulig K, Reischl SF, Pomrantz AB, Burnfield JM, Mais-Requejo S, Thordarson DB, Smith RW. Nonsurgical management of posterior tibial tendon dysfunction with orthoses and resistive exercise: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Jan;89(1):26-37. doi: 10.2522/ptj.20070242. Epub 2008 Nov 20.
- Abousayed MM, Tartaglione JP, Rosenbaum AJ, Dipreta JA. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):588-93. doi: 10.1007/s11999-015-4581-6. No abstract available.
- Barn R, Brandon M, Rafferty D, Sturrock RD, Steultjens M, Turner DE, Woodburn J. Kinematic, kinetic and electromyographic response to customized foot orthoses in patients with tibialis posterior tenosynovitis, pes plano valgus and rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2014 Jan;53(1):123-30. doi: 10.1093/rheumatology/ket337. Epub 2013 Oct 3.
- Pataky TC. One-dimensional statistical parametric mapping in Python. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2012;15(3):295-301. doi: 10.1080/10255842.2010.527837. Epub 2011 Jul 14.
- Chicoine D, Bouchard M, Laurendeau S, Moisan G, Belzile EL, Corbeil P. Biomechanical effects of three types of foot orthoses in individuals with posterior tibial tendon dysfunction. Gait Posture. 2021 Jan;83:237-244. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.11.001. Epub 2020 Nov 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MP-20-2018-4003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .