- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06399237
Biomekaniske virkninger af tre typer fodortoser hos personer med posterior tibialis sendysfunktion
Baggrund :
Posterior tibialis sendysfunktion (PTTD) er karakteriseret ved et tab af funktion af musklen forårsaget af degeneration af senen, hvilket fører til en fladning af buen. FO'er kan bruges som en behandlingsmulighed, men deres biomekaniske virkninger er endnu ikke fuldt ud forstået. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af tre forskellige typer fodortoser (FO'er) på gangbiomekanik hos individer, der lider af PTTD.
Metoder :
Fjorten personer blev rekrutteret med smertefuld fase 1 eller 2 PTTD baseret på Johnson og Stroms klassifikation. Kvantitativ ganganalyse af det berørte lem blev udført under fire tilstande: skotilstand (Sko), præfabrikeret FOs tilstand (PFO), neutral custom FOs tilstand (CFO) og fem grader varus (medial kile) med en 4 mm medial hælskive tilpasset FOs tilstand (CVFO). En kurveanalyse, ved hjælp af 1D statistisk parametrisk kortlægning (SMP), blev brugt til at vurdere forskelle i underekstremiteternes ledbevægelser, ledmomenter og muskelaktivitet over standfasen af gangart på tværs af forhold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomer lokaliseret til den mediale ankel eller fod Smerter ved palpation til den posterior tibialis muskelsene Positiv enkelt eller dobbelt hælstigningstest Fodudfladning og "for mange tæer" tegn
Ekskluderingskriterier:
- Stivhed af disse deformiteter Smerter ved palpation af peronealmusklerne Bære enhver form for fod- og/eller ankelortoser en måned før undersøgelsens begyndelse Anamnese med kortikosteroidinjektion i senen en måned før undersøgelsens start Har en neurologisk sygdom eller tidligere historie med operation af den angrebne ankel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen ortoser
Gå i et selvvalgt tempo uden ortoser.
|
|
|
Aktiv komparator: Præfabrikerede fodortoser (PFO)
Gå i et selvvalgt tempo med præfabrikerede fodortoser (PFO).
|
Tre typer fodortoser (FO), præfabrikeret FO, Custom FO, Custom med en 5° varus FO
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Specialtilpassede ortoser (CFO)
Gå i et selvvalgt tempo med specialtilpassede ortoser (CFO)
|
Tre typer fodortoser (FO), præfabrikeret FO, Custom FO, Custom med en 5° varus FO
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Specialtilpassede ortoser med 5 graders varus (CFVO)
Gå i et selvvalgt tempo med specialtilpassede ortoser med en 5 graders varus (CFVO)
|
Tre typer fodortoser (FO), præfabrikeret FO, Custom FO, Custom med en 5° varus FO
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underekstremiteternes ledbevægelser, ledmomenter og muskelaktivitet
Tidsramme: Under laboratoriet
|
En sammenligning af underekstremiteternes ledbevægelser, ledmomenter og muskelaktivitet over standfasen af gang mellem tilstande
|
Under laboratoriet
|
|
Komfort af ortoserne
Tidsramme: Under laboratoriet
|
En sammenligning af den gennemsnitlige opfattede komfort i hver eksperimentel tilstand.
|
Under laboratoriet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kulig K, Reischl SF, Pomrantz AB, Burnfield JM, Mais-Requejo S, Thordarson DB, Smith RW. Nonsurgical management of posterior tibial tendon dysfunction with orthoses and resistive exercise: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Jan;89(1):26-37. doi: 10.2522/ptj.20070242. Epub 2008 Nov 20.
- Abousayed MM, Tartaglione JP, Rosenbaum AJ, Dipreta JA. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):588-93. doi: 10.1007/s11999-015-4581-6. No abstract available.
- Barn R, Brandon M, Rafferty D, Sturrock RD, Steultjens M, Turner DE, Woodburn J. Kinematic, kinetic and electromyographic response to customized foot orthoses in patients with tibialis posterior tenosynovitis, pes plano valgus and rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2014 Jan;53(1):123-30. doi: 10.1093/rheumatology/ket337. Epub 2013 Oct 3.
- Pataky TC. One-dimensional statistical parametric mapping in Python. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2012;15(3):295-301. doi: 10.1080/10255842.2010.527837. Epub 2011 Jul 14.
- Chicoine D, Bouchard M, Laurendeau S, Moisan G, Belzile EL, Corbeil P. Biomechanical effects of three types of foot orthoses in individuals with posterior tibial tendon dysfunction. Gait Posture. 2021 Jan;83:237-244. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.11.001. Epub 2020 Nov 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MP-20-2018-4003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Posterior tibial sene dysfunktion
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetPosterior tibial seneinsufficiensKalkun
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...University of ExeterIkke rekrutterer endnuTibialis posterior dysfunktion | Emg
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringTibialis posterior dysfunktion | Ultralydsevaluering | Ulnar Collateral Ligament Forstuvning | Rehabilitering af forreste korsbåndTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekruttering
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...UkendtPosterior tibial sene dysfunktionForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPosterior Tibial Nerve StmulationFrankrig
-
Ithaca CollegeNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetPosterior tibial sene dysfunktionForenede Stater
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttetPosterior tibial sene dysfunktionSpanien
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTendinopatiForenede Stater
-
Orthopedic Hospital Vienna SpeisingRekrutteringDeformitet, Fod | Flexorseneruptur | Flade Fødder | Tibialis posterior dysfunktionØstrig
Kliniske forsøg med Fodortoser
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAfsluttetRygsmerter KroniskForenede Stater
-
Yaffa Golan, Ltd.AfsluttetDiabetes | Perifer vaskulær sygdomIsrael
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU)Forenede Stater
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbejdspartnereUkendtTelemedicin | Klumpfod | Patient ComplianceIndien
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenAfsluttetIsoleret klumpfodForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationAfsluttetMultipel sclerose | FodfaldCanada
-
Orthocare Innovations, LLCFastEquation Inc.Afsluttet
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidAustralien