- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06399237
Biomekaniske effekter av tre typer fotortoser hos personer med posterior tibialis senedysfunksjon
Bakgrunn :
Posterior tibialis senedysfunksjon (PTTD) er preget av tap av funksjon av muskelen forårsaket av degenerasjon av senen som fører til en flating av buen. FO-er kan brukes som et behandlingsalternativ, men deres biomekaniske effekter er ennå ikke fullt ut forstått. Målet med denne studien var å undersøke effekten av tre forskjellige typer fotortoser (FOs) på gangbiomekanikk hos individer som lider av PTTD.
Metoder:
Fjorten individer ble rekruttert med smertefull stadium 1 eller 2 PTTD basert på Johnson og Stroms klassifisering. Kvantitativ ganganalyse av det berørte lemmet ble utført under fire tilstander: skotilstand (sko), prefabrikkert FOs tilstand (PFO), nøytral tilpasset FOs tilstand (CFO) og fem grader varus (medial kile) med en 4 mm medial hælskive tilpasset FOs tilstand (CVFO). En kurveanalyse, ved bruk av 1D statistisk parametrisk kartlegging (SMP), ble brukt til å vurdere forskjeller i leddbevegelser i underekstremiteter, leddmomenter og muskelaktivitet over ståfasen av gangart på tvers av forhold.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomer lokalisert til den mediale ankelen eller foten Smerter ved palpasjon til den bakre tibialis muskelsenen Positiv enkel eller dobbel hælstigningstest Fotavflating og "for mange tær" tegn
Ekskluderingskriterier:
- Stivhet av disse deformitetene Smerter ved palpasjon av peronealmuskulaturen Bruke alle typer fot- og/eller ankelortoser én måned før studiestart Historie med kortikosteroidinjeksjon i senen én måned før studiestart Har en nevrologisk sykdom eller tidligere historie med operasjon til den berørte ankelen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen ortoser
Gå i et selvvalgt tempo uten ortoser.
|
|
|
Aktiv komparator: Prefabrikkerte fotortoser (PFO)
Gå i selvvalgt tempo med prefabrikkerte fotortoser (PFO).
|
Tre typer fotortoser (FO), Prefabrikkerte FO, Custom FO, Custom med en 5° varus FO
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Spesialtilpassede ortoser (CFO)
Gå i et selvvalgt tempo med spesialtilpassede ortoser (CFO)
|
Tre typer fotortoser (FO), Prefabrikkerte FO, Custom FO, Custom med en 5° varus FO
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Spesialtilpassede ortoser med 5 grader varus (CFVO)
Gå i et selvvalgt tempo med spesialtilpassede ortoser med 5 grader varus (CFVO)
|
Tre typer fotortoser (FO), Prefabrikkerte FO, Custom FO, Custom med en 5° varus FO
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underekstremiteters leddbevegelser, leddmomenter og muskelaktivitet
Tidsramme: Under labøkten
|
En sammenligning av underekstremitetenes leddbevegelser, leddmomenter og muskelaktivitet over ståfasen av gange mellom tilstander
|
Under labøkten
|
|
Komfort av ortosene
Tidsramme: Under labøkten
|
En sammenligning av gjennomsnittlig opplevd komfort i hver eksperimentell tilstand.
|
Under labøkten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kulig K, Reischl SF, Pomrantz AB, Burnfield JM, Mais-Requejo S, Thordarson DB, Smith RW. Nonsurgical management of posterior tibial tendon dysfunction with orthoses and resistive exercise: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Jan;89(1):26-37. doi: 10.2522/ptj.20070242. Epub 2008 Nov 20.
- Abousayed MM, Tartaglione JP, Rosenbaum AJ, Dipreta JA. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):588-93. doi: 10.1007/s11999-015-4581-6. No abstract available.
- Barn R, Brandon M, Rafferty D, Sturrock RD, Steultjens M, Turner DE, Woodburn J. Kinematic, kinetic and electromyographic response to customized foot orthoses in patients with tibialis posterior tenosynovitis, pes plano valgus and rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2014 Jan;53(1):123-30. doi: 10.1093/rheumatology/ket337. Epub 2013 Oct 3.
- Pataky TC. One-dimensional statistical parametric mapping in Python. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2012;15(3):295-301. doi: 10.1080/10255842.2010.527837. Epub 2011 Jul 14.
- Chicoine D, Bouchard M, Laurendeau S, Moisan G, Belzile EL, Corbeil P. Biomechanical effects of three types of foot orthoses in individuals with posterior tibial tendon dysfunction. Gait Posture. 2021 Jan;83:237-244. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.11.001. Epub 2020 Nov 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MP-20-2018-4003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .