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Biomechanische Auswirkungen von drei Arten von Fußorthesen bei Personen mit Funktionsstörung der hinteren Tibialis-Sehne

30. April 2024 aktualisiert von: Philippe Corbeil, Laval University

Hintergrund :

Eine Dysfunktion der hinteren Tibialis-Sehne (PTTD) ist durch einen Funktionsverlust des Muskels gekennzeichnet, der durch die Degeneration der Sehne verursacht wird und zu einer Abflachung des Bogens führt. FOs können als Behandlungsoption eingesetzt werden, ihre biomechanischen Wirkungen sind jedoch noch nicht vollständig geklärt. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von drei verschiedenen Arten von Fußorthesen (FOs) auf die Gangbiomechanik bei Personen mit PTTD zu untersuchen.

Methoden:

Basierend auf der Johnson- und Strom-Klassifikation wurden 14 Personen mit schmerzhafter PTTD im Stadium 1 oder 2 rekrutiert. Eine quantitative Ganganalyse der betroffenen Extremität wurde in vier Zuständen durchgeführt: Zustand mit Schuhen (Shoe), Zustand mit vorgefertigten FOs (PFO), neutraler Zustand mit benutzerdefinierten FOs (CFO) und Fünf-Grad-Varus (medialer Keil) mit einem 4-mm-medialen Fersenabstreifer, benutzerdefinierte FOs Zustand (CVFO). Eine Kurvenanalyse unter Verwendung der statistischen parametrischen 1D-Kartierung (SMP) wurde verwendet, um Unterschiede in der Gelenkbewegung der unteren Extremitäten, den Gelenkmomenten und der Muskelaktivität über die Standphase des Gangs unter verschiedenen Bedingungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptome, die sich auf den medialen Knöchel oder Fuß beziehen. Schmerzen beim Abtasten der Sehne des M. tibialis posterior. Positiver einfacher oder doppelter Fersenerhöhungstest. Abflachung des Fußes und Zeichen „zu viele Zehen“.

Ausschlusskriterien:

  • Steifheit dieser Deformationen Schmerzen beim Abtasten der Peroneusmuskulatur Tragen jeglicher Art von Fuß- und/oder Knöchelorthesen einen Monat vor Beginn der Studie Vorgeschichte einer Kortikosteroid-Injektion in die Sehne einen Monat vor Beginn der Studie Vorliegen einer neurologischen Erkrankung oder Vorgeschichte von Operation am betroffenen Knöchel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Orthesen
Gehen Sie im selbstgewählten Tempo ohne Orthesen.
Aktiver Komparator: Vorgefertigte Fußorthesen (PFO)
Gehen Sie mit vorgefertigten Fußorthesen (PFO) in einem selbstgewählten Tempo.
Gerät: Fußorthesen
Drei Arten von Fußorthesen (FO): vorgefertigte FO, individuelle FO, individuell mit 5°-Varus-FO
Andere Namen:
  • Fußorthese
Aktiver Komparator: Maßgeschneiderte Orthesen (CFO)
Mit individuell angepassten Orthesen im selbstgewählten Tempo gehen (CFO)
Gerät: Fußorthesen
Drei Arten von Fußorthesen (FO): vorgefertigte FO, individuelle FO, individuell mit 5°-Varus-FO
Andere Namen:
  • Fußorthese
Aktiver Komparator: Maßgeschneiderte Orthesen mit 5°-Varus (CFVO)
Gehen Sie mit individuell angepassten Orthesen mit 5-Grad-Varus (CFVO) in einem selbstgewählten Tempo.
Gerät: Fußorthesen
Drei Arten von Fußorthesen (FO): vorgefertigte FO, individuelle FO, individuell mit 5°-Varus-FO
Andere Namen:
  • Fußorthese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gelenkbewegung der unteren Gliedmaßen, Gelenkmomente und Muskelaktivität
Zeitfenster: Während der Laborsitzung
Ein Vergleich der Gelenkbewegung, der Gelenkmomente und der Muskelaktivität der unteren Gliedmaßen während der Standphase des Gangs zwischen verschiedenen Bedingungen
Während der Laborsitzung
Komfort der Orthesen
Zeitfenster: Während der Laborsitzung
Ein Vergleich des durchschnittlichen wahrgenommenen Komforts in jeder Versuchsbedingung.
Während der Laborsitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Laval University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MP-20-2018-4003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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