Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomechanische effecten van drie soorten voetorthesen bij personen met een disfunctie van de posterieure tibialispees

30 april 2024 bijgewerkt door: Philippe Corbeil, Laval University

Achtergrond:

Posterieure tibialispeesdisfunctie (PTTD) wordt gekenmerkt door functieverlies van de spier veroorzaakt door degeneratie van de pees, wat leidt tot een afvlakking van de boog. FO's kunnen worden gebruikt als behandelingsoptie, maar hun biomechanische effecten zijn nog niet volledig begrepen. Het doel van deze studie was om de effecten van drie verschillende soorten voetorthesen (FO's) op de biomechanica van het looppatroon te onderzoeken bij personen die lijden aan PTTD.

Methoden:

Veertien personen werden gerekruteerd met pijnlijke fase 1 of 2 PTTD op basis van de classificatie van Johnson en Strom. Kwantitatieve loopanalyse van het aangedane ledemaat werd uitgevoerd in vier condities: schoenconditie (schoen), geprefabriceerde FO-conditie (PFO), neutrale aangepaste FO-conditie (CFO) en vijf graden varus (mediale wig) met een 4 mm mediale hielschijf op maat gemaakte FO's toestand (CVFO). Een curve-analyse, met behulp van 1D statistische parametrische mapping (SMP), werd gebruikt om verschillen in gewrichtsbeweging, gewrichtsmomenten en spieractiviteit gedurende de standfase van het lopen onder alle omstandigheden te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomen gelokaliseerd aan de mediale enkel of voet Pijn bij palpatie van de pees van de achterste tibialis-spier Positieve enkele of dubbele hielstijgingstest Afvlakking van de voet en teken van ‘te veel tenen’

Uitsluitingscriteria:

  • Stijfheid van deze misvormingen Pijn bij palpatie van de peroneale spieren Het dragen van welk type voet- en/of enkelorthese dan ook één maand vóór aanvang van het onderzoek Voorgeschiedenis van injectie van corticosteroïden in de pees één maand vóór aanvang van het onderzoek Een neurologische aandoening of een voorgeschiedenis van operatie aan de aangedane enkel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen orthesen
Loop in een zelfgekozen tempo zonder orthesen.
Actieve vergelijker: Geprefabriceerde voetorthesen (PFO)
Loop in een zelfgekozen tempo met geprefabriceerde voetorthesen (PFO).
Apparaat: Voetorthesen
Drie soorten voetorthesen (FO), Prefab FO, Custom FO, Custom met een 5° varus FO
Andere namen:
  • Voetorthese
Actieve vergelijker: Op maat gemaakte orthesen (CFO)
Loop in een zelfgekozen tempo met op maat gemaakte orthesen (CFO)
Apparaat: Voetorthesen
Drie soorten voetorthesen (FO), Prefab FO, Custom FO, Custom met een 5° varus FO
Andere namen:
  • Voetorthese
Actieve vergelijker: Op maat gemaakte orthesen met een 5 graden varus (CFVO)
Loop in een zelfgekozen tempo met op maat gemaakte orthesen met een 5 graden varus (CFVO)
Apparaat: Voetorthesen
Drie soorten voetorthesen (FO), Prefab FO, Custom FO, Custom met een 5° varus FO
Andere namen:
  • Voetorthese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezamenlijke beweging van de onderste ledematen, gewrichtsmomenten en spieractiviteit
Tijdsspanne: Tijdens de labsessie
Een vergelijking van de gewrichtsbeweging, gewrichtsmomenten en spieractiviteit van de onderste ledematen gedurende de standfase van het lopen tussen omstandigheden
Tijdens de labsessie
Comfort van de orthesen
Tijdsspanne: Tijdens de labsessie
Een vergelijking van het gemiddelde waargenomen comfort in elke experimentele conditie.
Tijdens de labsessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MP-20-2018-4003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren