Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanické účinky tří typů ortéz nohy u jedinců s dysfunkcí šlachy zadní tibialis

30. dubna 2024 aktualizováno: Philippe Corbeil, Laval University

Pozadí :

Dysfunkce šlachy zadního tibialis (PTTD) je charakterizována ztrátou funkce svalu způsobenou degenerací šlachy vedoucí k oploštění klenby. FO lze použít jako možnost léčby, ale jejich biomechanické účinky nejsou dosud plně objasněny. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky tří různých typů nožních ortéz (FO) na biomechaniku chůze u jedinců trpících PTTD.

metody:

Bylo přijato čtrnáct jedinců s bolestivou fází 1 nebo 2 PTTD na základě klasifikace Johnsona a Stroma. Kvantitativní analýza chůze postižené končetiny byla provedena ve čtyřech podmínkách: stav boty (bota), stav prefabrikovaných FO (PFO), neutrální stav vlastní FO (CFO) a pětistupňový varus (mediální klín) se 4 mm mediálním vyklenutím paty vlastní FO stavu (CVFO). Analýza křivky s použitím 1D statistického parametrického mapování (SMP) byla použita k posouzení rozdílů v pohybu kloubů dolních končetin, kloubních momentech a svalové aktivitě v průběhu stojné fáze chůze napříč podmínkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky lokalizované na mediálním kotníku nebo noze Bolest při palpaci šlachy m. tibialis posterior Pozitivní test jednoduchého nebo dvojitého zvednutí paty Zploštění chodidla a příznak „příliš mnoho prstů“

Kritéria vyloučení:

  • Tuhost těchto deformací Bolest při palpaci peroneálních svalů Nošení jakéhokoli typu ortézy chodidla a/nebo kotníku jeden měsíc před začátkem studie Anamnéza injekce kortikosteroidů do šlachy jeden měsíc před začátkem studie Neurologické onemocnění nebo anamnéza operace postiženého kotníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádné ortézy
Choďte tempem, které si sami zvolíte, bez ortéz.
Aktivní komparátor: Prefabrikované nožní ortézy (PFO)
Choďte tempem, které si sami zvolíte, s prefabrikovanými nožními ortézami (PFO).
Tři typy ortéz nohy (FO), Prefabrikované FO, Custom FO, Custom s 5° varus FO
Ostatní jména:
  • Ortéza chodidla
Aktivní komparátor: Ortézy na míru (CFO)
Choďte tempem, které si sami zvolíte s ortézami na míru (CFO)
Tři typy ortéz nohy (FO), Prefabrikované FO, Custom FO, Custom s 5° varus FO
Ostatní jména:
  • Ortéza chodidla
Aktivní komparátor: Ortézy na míru s 5° varus (CFVO)
Choďte tempem, které si sami zvolíte, s ortézami na míru s 5deg varus (CFVO)
Tři typy ortéz nohy (FO), Prefabrikované FO, Custom FO, Custom s 5° varus FO
Ostatní jména:
  • Ortéza chodidla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kloubní pohyb dolních končetin, kloubní momenty a svalová aktivita
Časové okno: Během laboratorního sezení
Porovnání kloubního pohybu dolních končetin, kloubních momentů a svalové aktivity v průběhu stojné fáze chůze mezi stavy
Během laboratorního sezení
Pohodlí ortéz
Časové okno: Během laboratorního sezení
Porovnání průměrného vnímaného pohodlí v každé experimentální situaci.
Během laboratorního sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MP-20-2018-4003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ortézy na nohy

Předplatit