- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06399237
Biomechanické účinky tří typů ortéz nohy u jedinců s dysfunkcí šlachy zadní tibialis
Pozadí :
Dysfunkce šlachy zadního tibialis (PTTD) je charakterizována ztrátou funkce svalu způsobenou degenerací šlachy vedoucí k oploštění klenby. FO lze použít jako možnost léčby, ale jejich biomechanické účinky nejsou dosud plně objasněny. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky tří různých typů nožních ortéz (FO) na biomechaniku chůze u jedinců trpících PTTD.
metody:
Bylo přijato čtrnáct jedinců s bolestivou fází 1 nebo 2 PTTD na základě klasifikace Johnsona a Stroma. Kvantitativní analýza chůze postižené končetiny byla provedena ve čtyřech podmínkách: stav boty (bota), stav prefabrikovaných FO (PFO), neutrální stav vlastní FO (CFO) a pětistupňový varus (mediální klín) se 4 mm mediálním vyklenutím paty vlastní FO stavu (CVFO). Analýza křivky s použitím 1D statistického parametrického mapování (SMP) byla použita k posouzení rozdílů v pohybu kloubů dolních končetin, kloubních momentech a svalové aktivitě v průběhu stojné fáze chůze napříč podmínkami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky lokalizované na mediálním kotníku nebo noze Bolest při palpaci šlachy m. tibialis posterior Pozitivní test jednoduchého nebo dvojitého zvednutí paty Zploštění chodidla a příznak „příliš mnoho prstů“
Kritéria vyloučení:
- Tuhost těchto deformací Bolest při palpaci peroneálních svalů Nošení jakéhokoli typu ortézy chodidla a/nebo kotníku jeden měsíc před začátkem studie Anamnéza injekce kortikosteroidů do šlachy jeden měsíc před začátkem studie Neurologické onemocnění nebo anamnéza operace postiženého kotníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádné ortézy
Choďte tempem, které si sami zvolíte, bez ortéz.
|
|
|
Aktivní komparátor: Prefabrikované nožní ortézy (PFO)
Choďte tempem, které si sami zvolíte, s prefabrikovanými nožními ortézami (PFO).
|
Tři typy ortéz nohy (FO), Prefabrikované FO, Custom FO, Custom s 5° varus FO
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Ortézy na míru (CFO)
Choďte tempem, které si sami zvolíte s ortézami na míru (CFO)
|
Tři typy ortéz nohy (FO), Prefabrikované FO, Custom FO, Custom s 5° varus FO
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Ortézy na míru s 5° varus (CFVO)
Choďte tempem, které si sami zvolíte, s ortézami na míru s 5deg varus (CFVO)
|
Tři typy ortéz nohy (FO), Prefabrikované FO, Custom FO, Custom s 5° varus FO
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kloubní pohyb dolních končetin, kloubní momenty a svalová aktivita
Časové okno: Během laboratorního sezení
|
Porovnání kloubního pohybu dolních končetin, kloubních momentů a svalové aktivity v průběhu stojné fáze chůze mezi stavy
|
Během laboratorního sezení
|
|
Pohodlí ortéz
Časové okno: Během laboratorního sezení
|
Porovnání průměrného vnímaného pohodlí v každé experimentální situaci.
|
Během laboratorního sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kulig K, Reischl SF, Pomrantz AB, Burnfield JM, Mais-Requejo S, Thordarson DB, Smith RW. Nonsurgical management of posterior tibial tendon dysfunction with orthoses and resistive exercise: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Jan;89(1):26-37. doi: 10.2522/ptj.20070242. Epub 2008 Nov 20.
- Abousayed MM, Tartaglione JP, Rosenbaum AJ, Dipreta JA. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):588-93. doi: 10.1007/s11999-015-4581-6. No abstract available.
- Barn R, Brandon M, Rafferty D, Sturrock RD, Steultjens M, Turner DE, Woodburn J. Kinematic, kinetic and electromyographic response to customized foot orthoses in patients with tibialis posterior tenosynovitis, pes plano valgus and rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2014 Jan;53(1):123-30. doi: 10.1093/rheumatology/ket337. Epub 2013 Oct 3.
- Pataky TC. One-dimensional statistical parametric mapping in Python. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2012;15(3):295-301. doi: 10.1080/10255842.2010.527837. Epub 2011 Jul 14.
- Chicoine D, Bouchard M, Laurendeau S, Moisan G, Belzile EL, Corbeil P. Biomechanical effects of three types of foot orthoses in individuals with posterior tibial tendon dysfunction. Gait Posture. 2021 Jan;83:237-244. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.11.001. Epub 2020 Nov 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MP-20-2018-4003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ortézy na nohy
-
Yaffa Golan, Ltd.DokončenoDiabetes | Onemocnění periferních cévIzrael
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonZatím nenabíráme
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktivní, ne náborDiabetický vřed nohy (DFU)Spojené státy
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE; Biomedical...Neznámý
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupNáborVřed | Diabetický vřed na nohou | Diabetické vředy na nohou (DFU) | Chronický vřed na nohouSpojené státy
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationDokončenoRoztroušená skleróza | Pokles nohyKanada
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
MetroHealth Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
KU LeuvenNeznámý
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameDokončenoAmputace | Uživatel protézy | Omezení mobility | Dekubity, kotník | Trvanlivost protézy | Kožní zranění | Amputace; Traumatické, noha | Nedostatky končetinSpojené státy