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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06399237
후경골근 힘줄 기능 장애가 있는 환자에서 세 가지 유형의 발 보조기의 생체역학적 효과
2024년 4월 30일 업데이트: Philippe Corbeil, Laval University
배경 :
후경골근 힘줄 기능장애(PTTD)는 힘줄의 퇴행으로 인해 아치가 편평해지면서 근육 기능이 상실되는 것이 특징입니다. FO는 치료 옵션으로 사용될 수 있지만 생체역학적 효과는 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 PTTD로 고통받는 개인의 보행 생체역학에 대한 세 가지 유형의 발 보조기(FO)가 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
방법:
Johnson과 Strom의 분류에 따라 고통스러운 1단계 또는 2단계 PTTD를 가진 14명의 개인이 모집되었습니다. 영향을 받은 사지의 정량적 보행 분석은 신발 상태(신발), 조립식 FO 상태(PFO), 중립 맞춤형 FO 상태(CFO) 및 4mm 내측 힐 스카이브 사용자 정의 FO가 있는 5도 내반(내측 웨지)의 네 가지 조건에서 수행되었습니다. 조건(CVFO). 1D 통계적 매개변수 매핑(SMP)을 사용한 곡선 분석을 사용하여 조건에 따른 보행의 자세 단계에 대한 하지 관절 운동, 관절 모멘트 및 근육 활동의 차이를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Pavillon de l'Éducation Physique et des Sports - Université Laval
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 내측 발목 또는 발에 위치한 증상 후경골근 힘줄 촉진 시 통증 단일 또는 이중 발꿈치 상승 테스트 양성 발 편평화 및 '발가락이 너무 많음' 징후
제외 기준:
- 이러한 기형의 강직 비골 근육 촉진 시 통증 연구 시작 1개월 전 모든 유형의 발 및/또는 발목 보조기 착용 연구 시작 1개월 전 힘줄에 코르티코스테로이드 주사 병력 신경계 질환 또는 다음 병력이 있음 영향을받은 발목 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 보조기 없음
보조기 없이 스스로 선택한 속도로 걷는다.
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활성 비교기: 조립식 발 보조기(PFO)
조립식 발 보조기(PFO)를 사용하여 스스로 선택한 속도로 걷습니다.
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세 가지 유형의 발 보조기(FO), 조립식 FO, 맞춤형 FO, 5° 내반형 맞춤형 FO
다른 이름들:
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활성 비교기: 맞춤형 보조기(CFO)
맞춤형 보조기(CFO)를 사용하여 스스로 선택한 속도로 걷기
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세 가지 유형의 발 보조기(FO), 조립식 FO, 맞춤형 FO, 5° 내반형 맞춤형 FO
다른 이름들:
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활성 비교기: 5도 내반(CFVO)을 갖춘 맞춤형 보조기
5도 내반(CFVO)을 갖춘 맞춤형 보조기를 사용하여 스스로 선택한 속도로 걷기
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세 가지 유형의 발 보조기(FO), 조립식 FO, 맞춤형 FO, 5° 내반형 맞춤형 FO
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하지의 관절 운동, 관절 모멘트 및 근육 활동
기간: 실습 세션 중
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조건에 따른 보행의 입각기에서 하지의 관절 운동, 관절 모멘트 및 근육 활동의 비교
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실습 세션 중
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보조기의 편안함
기간: 실습 세션 중
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각 실험 조건에서 평균적으로 인지된 편안함의 비교.
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실습 세션 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kulig K, Reischl SF, Pomrantz AB, Burnfield JM, Mais-Requejo S, Thordarson DB, Smith RW. Nonsurgical management of posterior tibial tendon dysfunction with orthoses and resistive exercise: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Jan;89(1):26-37. doi: 10.2522/ptj.20070242. Epub 2008 Nov 20.
- Abousayed MM, Tartaglione JP, Rosenbaum AJ, Dipreta JA. Classifications in Brief: Johnson and Strom Classification of Adult-acquired Flatfoot Deformity. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):588-93. doi: 10.1007/s11999-015-4581-6. No abstract available.
- Barn R, Brandon M, Rafferty D, Sturrock RD, Steultjens M, Turner DE, Woodburn J. Kinematic, kinetic and electromyographic response to customized foot orthoses in patients with tibialis posterior tenosynovitis, pes plano valgus and rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2014 Jan;53(1):123-30. doi: 10.1093/rheumatology/ket337. Epub 2013 Oct 3.
- Pataky TC. One-dimensional statistical parametric mapping in Python. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2012;15(3):295-301. doi: 10.1080/10255842.2010.527837. Epub 2011 Jul 14.
- Chicoine D, Bouchard M, Laurendeau S, Moisan G, Belzile EL, Corbeil P. Biomechanical effects of three types of foot orthoses in individuals with posterior tibial tendon dysfunction. Gait Posture. 2021 Jan;83:237-244. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.11.001. Epub 2020 Nov 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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