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円形脱毛症の治療における局所シンバスタチンと局所ステロイドの比較

2024年5月1日 更新者：Alaa Gamal Ahmed Makhlouf、Assiut University

円形脱毛症の治療における局所シンバスタチン対局所ステロイド：臨床、皮膚鏡検査および免疫組織化学的研究

円形脱毛症 (AA) は、頭皮または毛が生えている表面の瘢痕性のない脱毛を特徴とする自己免疫疾患です。

円形脱毛症は、一般人口の約 2% が罹患しています。 AA は患者の生活の質に重大な影響を及ぼし、精神障害を引き起こす可能性があります。

AAでは、CD4+およびCD8+ T細胞が成長期の毛包の免疫特権を侵害し、成長中の毛幹の喪失につながります。 ゲノムワイド関連研究により、AA に対する遺伝的素因が実証されました。 さらに、ウイルス感染、外傷、心理社会的ストレスなどの環境攻撃も、この病気の発症に寄与する可能性があると疑われています。

AA の臨床症状は、小さくはっきりとした脱毛斑から頭皮や全身のびまん性の症状までさまざまです。 AA患者の大多数は、予測不可能な再発および寛解エピソードを経験します。 多くの患者において、特に脱毛が広範囲に及ぶ場合には、それが持続する場合があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

AAには、局所治療、病巣内注射、全身性コルチコステロイド、メトトレキサートやシクロスポリンなどの全身性免疫抑制剤、エキシマレーザー、光化学療法など、多くの治療法があります。 現在までのところ、AA に対する伝統的な治療法の大部分は効果が限られており、副作用のリスクが高いです。

局所コルチコステロイドは、限定された斑状AAの治療や小児の第一選択療法として広く使用されています。 これらは、より重度の全身治療に対する補助療法としても推奨されます。

スタチンはよく知られた脂質低下薬です。 それらは抗炎症作用と免疫調節作用があります。 シンバスタチンはスタチンファミリーに属します。 最近、シンバスタチンはいくつかの皮膚疾患の治療に利用されています。 乾癬、白斑、黄色腫、アトピー性皮膚炎、尋常性ざ瘡の治療に効果があることが示されました。

いくつかの症例報告では、AA患者はシンバスタチンの全身投与で治療に成功しました。 DelCanto, 2020 は、AA の動物モデルにおける局所シンバスタチンの効果を研究し、シンバスタチンが毛の再成長を誘発すると結論付け、これが AA の新たな効率的な治療法となる可能性があることを示唆しました。

スタチンは、いくつかの重要な炎症性サイトカインを活性化するシグナルトランスデューサーおよび転写活性化因子（STAT）のリン酸化を阻害することにより、また Th1/Th2 のバランスを変化させ、IL-17 を抑制し、リンパ球遊走を阻害することにより、AA の発毛を誘導すると理論化されています。

フラクショナルレーザーはAAの治療に成功したと報告されています。 フラクショナル CO2 レーザーは、T 細胞アポトーシスの刺激、休止期の毛包の停止、および成長期の促進を通じて、AA の治療に役立つと考えられています。 また、フラクショナル CO2 レーザーは表皮にマイクロチャネルを作成し、皮膚への薬物送達を改善します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Reham Maher, Assistant professor
  • 電話番号：00201005043777
  • メール：Rehamaher@aun.edu.eg

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 頭皮全体の50%未満を含む斑状円形脱毛症の患者。

除外基準:

  • 全頭脱毛症と汎発性脱毛症。
  • 瘢痕性脱毛症。
  • 脱毛のその他の原因としては、次のようなものがあります。内分泌疾患または免疫疾患。
  • 患部の皮膚疾患。
  • 使用される治療製品に対する過敏症またはアレルギー。
  • 過去 2 か月以内に円形脱毛症の治療 (局所的または全身的) を行っている患者。
  • 妊娠中および授乳中の女性。
  • 肥厚性瘢痕またはケロイド形成の病歴のある患者。
  • 病変部位に活動性感染症がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SALTスコアを使用した円形脱毛症における発毛の評価。
時間枠：24週間
頭皮は表面積に基づいて次のように 4 つの部分に分割されます: 頂点または上部 = 40% (0.40)、右側 = 18% (0.18)、左側 = 18% (0.18)、後面 = 24% (0.24)。 4 つの領域のいずれかにおける脱毛の割合には、その領域で覆われている頭皮の割合が乗算されます。 SALT スコアは、上記のすべての領域における脱毛の割合の合計です。
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月1日

最初の投稿 (実際)

2024年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月1日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Sim vs Cs

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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