Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местное применение симвастатина и топических стероидов в лечении очаговой алопеции

1 мая 2024 г. обновлено: Alaa Gamal Ahmed Makhlouf, Assiut University

Местный симвастатин по сравнению с топическим стероидом в лечении очаговой алопеции: клиническое, дерматоскопическое и иммуногистохимическое исследование

Очаговая алопеция (АА) — аутоиммунное заболевание, характеризующееся выпадением волос на коже головы или любой поверхности, покрытой волосами, без образования рубцов.

Очаговая алопеция поражает примерно 2% населения в целом. АА оказывает существенное влияние на качество жизни пациентов и может вызывать психологические расстройства.

При АА CD4+ и CD8+ Т-клетки нарушают иммунные привилегии анагенного волосяного фолликула, что приводит к потере растущего стержня волоса. Полногеномное исследование ассоциации продемонстрировало генетическую предрасположенность к АА. Кроме того, предположительно, развитию заболевания могут способствовать воздействия окружающей среды, такие как вирусные инфекции, травмы или психосоциальный стресс.

Клинические проявления АА варьируются от небольших четко очерченных участков выпадения волос до диффузного поражения кожи головы или всего тела. У большинства пациентов с АА наблюдаются непредсказуемые рецидивирующие и ремиттирующие эпизоды. У ряда пациентов оно может быть стойким, особенно при обширном выпадении волос.

Обзор исследования

Подробное описание

Существует множество методов лечения АА, включая местное лечение, внутриочаговые инъекции, системные кортикостероиды, системные иммунодепрессанты, такие как метотрексат или циклоспорин, эксимерный лазер и фотохимиотерапию. На сегодняшний день большинство традиционных методов лечения АА имеют ограниченную эффективность и высокий риск побочных эффектов.

Топические кортикостероиды широко используются при лечении ограниченной очаговой АА и в качестве терапии первой линии у детей. Их также рекомендуют в качестве дополнительной терапии к системному лечению при более тяжелых формах.

Статины – хорошо известные гиполипидемические препараты. Они обладают противовоспалительным и иммуномодулирующим действием. Симвастатин принадлежит к семейству статинов. В последнее время симвастатин применяют при лечении ряда дерматологических заболеваний. Он показал эффективность при лечении псориаза, витилиго, ксантом, атопического дерматита и обыкновенных угрей.

В нескольких сообщениях о случаях заболевания пациентов с АА успешно лечили системным симвастатином. DelCanto, 2020 изучил эффект местного применения симвастатина на животных моделях АА и пришел к выводу, что он вызывает повторный рост волос, что позволяет предположить, что он может быть новым эффективным методом лечения АА.

Предполагается, что статины вызывают возобновление роста волос при АА путем ингибирования фосфорилирования преобразователей сигналов и активаторов транскрипции (STAT), которое активирует несколько важных воспалительных цитокинов, а также путем изменения баланса Th1/Th2, подавления IL-17 и ингибирования миграции лимфоцитов.

Сообщается, что фракционный лазер эффективен при лечении АА. Предполагается, что фракционный CO2-лазер помогает в лечении АА за счет стимуляции апоптоза Т-клеток, остановки волосяных фолликулов на стадии телогена и стимулирования стадии анагена. Кроме того, фракционный CO2-лазер создает микроканалы в эпидермисе для улучшения доставки лекарств в кожу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

54

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hana A Morsy, professor
  • Номер телефона: 00201064447881
  • Электронная почта: hanan_morsy2003@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Reham Maher, Assistant professor
  • Номер телефона: 00201005043777
  • Электронная почта: Rehamaher@aun.edu.eg

Места учебы

      • Assiut, Египет, 73333
        • Assiut University
        • Контакт:
          • Alaa M Ghazally, PHD
          • Номер телефона: 00201007224787
          • Электронная почта: alaa_ghazally@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с очаговой очаговой алопецией, занимающей <50% всей кожи головы.

Критерий исключения:

  • Тотальная алопеция и универсальная алопеция.
  • Рубцовая алопеция.
  • Другие причины выпадения волос, такие как; эндокринные или иммунологические заболевания.
  • Заболевание кожи в зоне поражения.
  • Гиперчувствительность или аллергия на любой из используемых лечебных средств.
  • Пациент, получающий лечение (местное или системное) от очаговой алопеции в течение последних 2 месяцев.
  • Беременные и кормящие самки.
  • Пациенты с гипертрофическими рубцами или келоидными образованиями в анамнезе.
  • Больные с активной инфекцией в месте поражения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка возобновления роста волос при очаговой алопеции с использованием шкалы SALT.
Временное ограничение: 24 недели
Скальп делится на четыре части в зависимости от площади поверхности следующим образом: макушка или верхняя часть = 40% (0,40), правая сторона = 18% (0,18), левая сторона = 18% (0,18) и задняя часть = 24%. (0,24). Процент выпадения волос в любой из четырех областей умножается на процент кожи головы, покрытой этой областью. Показатель SALT представляет собой сумму процентов выпадения волос во всех упомянутых выше областях.
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться