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Simvastatine topique versus stéroïde topique dans le traitement de l'alopécie areata

1 mai 2024 mis à jour par: Alaa Gamal Ahmed Makhlouf, Assiut University

Simvastatine topique versus stéroïde topique dans le traitement de la pelade : étude clinique, dermoscopique et immunohistochimique

L'alopécie areata (AA) est une maladie auto-immune caractérisée par une perte de cheveux non cicatricielle du cuir chevelu ou de toute surface portant des cheveux.

La pelade touche environ 2 % de la population générale. Les AA ont une influence significative sur la qualité de vie des patients et peuvent induire des troubles psychologiques.

Dans l’AA, les lymphocytes T CD4+ et CD8+ violent le privilège immunitaire du follicule pileux anagène, entraînant la perte de la tige capillaire en croissance. Une étude d'association à l'échelle du génome a démontré une prédisposition génétique à l'AA. De plus, les agressions environnementales, telles que les infections virales, les traumatismes ou le stress psychosocial, ont également été soupçonnées de contribuer au développement de la maladie.

Les manifestations cliniques de l'AA varient de petites zones de perte de cheveux bien définies à une atteinte diffuse du cuir chevelu ou de l'ensemble du corps. La majorité des patients AA connaissent des épisodes de rechute et de rémission imprévisibles. Chez certains patients, elle peut être persistante, notamment lorsque la chute des cheveux est importante.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe de nombreuses modalités de traitement de l'AA, notamment le traitement topique, les injections intralésionnelles, les corticostéroïdes systémiques, les immunosuppresseurs systémiques comme le méthotrexate ou la cyclosporine, le laser excimer et la photochimiothérapie. À ce jour, la majorité des traitements traditionnels contre les AA sont d'une efficacité limitée avec un risque élevé d'effets indésirables.

Les corticostéroïdes topiques sont largement utilisés dans le traitement des AA inégaux limités et comme traitement de première intention chez les enfants. Ils sont également recommandés en complément des traitements systémiques des formes plus sévères.

Les statines sont des médicaments hypolipidémiants bien connus. Ils ont des effets anti-inflammatoires et immunomodulateurs. La simvastatine appartient à la famille des statines. Dernièrement, la simvastatine est utilisée dans le traitement de plusieurs maladies dermatologiques. Il a montré son efficacité dans le traitement du psoriasis, du vitiligo, des xanthomes, de la dermatite atopique et de l'acné vulgaire.

Dans plusieurs rapports de cas, des patients AA ont été traités avec succès par la simvastatine systémique. DelCanto, 2020 a étudié l'effet de la simvastatine topique sur un modèle animal d'AA et a conclu qu'elle induisait la repousse des cheveux, suggérant qu'elle pourrait constituer une nouvelle thérapie efficace pour l'AA.

Il est théorisé que les statines induisent la repousse des cheveux dans les AA en inhibant la phosphorylation des transducteurs de signal et des activateurs de transcription (STAT) qui activent plusieurs cytokines inflammatoires importantes et également en modifiant l'équilibre Th1/Th2, en supprimant l'IL-17 et en inhibant la migration des lymphocytes.

Le laser fractionné s'est révélé efficace dans le traitement des AA. Le laser CO2 fractionné est censé aider au traitement de l'AA grâce à la stimulation de l'apoptose des lymphocytes T, à l'arrêt des follicules pileux au stade télogène et à la promotion du stade anagène. En outre, le laser CO2 fractionné crée des microcanaux dans l’épiderme pour améliorer l’administration du médicament dans la peau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Reham Maher, Assistant professor
  • Numéro de téléphone: 00201005043777
  • E-mail: Rehamaher@aun.edu.eg

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 73333
        • Assiut University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une alopécie areata inégale touchant < 50 % de la totalité du cuir chevelu.

Critère d'exclusion:

  • Alopécie totale et alopécie universelle.
  • Alopécie cicatricielle.
  • Autres causes de perte de cheveux telles que : maladie endocrinienne ou immunologique.
  • Maladie de la peau dans la zone touchée.
  • Hypersensibilité ou allergie à l'un des produits de traitement utilisés.
  • Patient utilisant un traitement (topique ou systémique) pour la pelade au cours des 2 derniers mois.
  • Femelles gestantes et allaitantes.
  • Patients ayant des antécédents de cicatrices hypertrophiques ou de formation de chéloïdes.
  • Patients présentant une infection active au site de la lésion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la repousse des cheveux dans la pelade à l’aide du score SALT.
Délai: 24 semaines
Le cuir chevelu est divisé en quatre parties sur la base de la surface comme suit : sommet ou sommet = 40 % (0,40), côté droit = ​​18 % (0,18), côté gauche = 18 % (0,18) et face postérieure = 24 %. (0,24). Le pourcentage de perte de cheveux dans l’une des quatre zones est multiplié par le pourcentage de cuir chevelu couvert dans cette zone. Le score SALT est la somme du pourcentage de perte de cheveux dans toutes les zones citées ci-dessus.
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Première publication (Réel)

6 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sim vs Cs

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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