Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuelt simvastatin versus topisk steroid i behandling av alopecia areata

1. mai 2024 oppdatert av: Alaa Gamal Ahmed Makhlouf, Assiut University

Aktuelt simvastatin versus topisk steroid i behandling av alopecia areata: klinisk, dermoskopisk og immunhistokjemisk studie

Alopecia areata (AA) er en autoimmun lidelse karakterisert ved ikke-arrdannende hårtap i hodebunnen eller andre hårbærende overflater.

Alopecia areata påvirker omtrent 2 % av befolkningen generelt. AA har en betydelig innflytelse på pasienters livskvalitet og kan indusere psykiske lidelser.

I AA, CD4+ og CD8+ bryter T-celler immunprivilegiet til den anagene hårsekken, noe som fører til tap av det voksende hårstrået. En genomomfattende assosiasjonsstudie viste en genetisk disposisjon for AA. I tillegg har miljøfornærmelser, som virusinfeksjoner, traumer eller psykososialt stress, også blitt mistenkt for å muligens bidra til utviklingen av sykdommen.

De kliniske manifestasjonene av AA varierer fra små veldefinerte flekker av hårtap til den diffuse involveringen av hodebunnen eller hele kroppen. Flertallet av AA-pasienter opplever uforutsigbare tilbakefalls- og remitterende episoder. Hos en rekke pasienter kan det være vedvarende, spesielt når hårtapet er omfattende.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det finnes mange behandlingsformer for AA, inkludert lokal behandling, intralesjonelle injeksjoner, systemiske kortikosteroider, systemiske immunsuppressiva som metotreksat eller ciklosporin, excimer-laser og fotokjemoterapi. Til dags dato har de fleste tradisjonelle behandlinger for AA begrenset effekt med høy risiko for bivirkninger.

Aktuelle kortikosteroider er mye brukt i behandlingen av begrenset flekkete AA og som en førstelinjebehandling for barn. De anbefales også som tilleggsbehandling til systemiske behandlinger i mer alvorlige former.

Statiner er velkjente lipidsenkende medisiner. De har anti-inflammatoriske og immunmodulerende effekter. Simvastatin tilhører statinfamilien. I det siste har Simvastatin blitt brukt i behandling av flere dermatologiske sykdommer. Den viste effekt ved behandling av psoriasis, vitiligo, xanthomas, atopisk dermatitt og akne vulgaris.

I flere kasusrapporter ble AA-pasienter vellykket behandlet med systemisk simvastatin. DelCanto, 2020 studerte effekten av aktuell simvastatin i dyremodellen av AA og konkluderte med at det induserte hårvekst, noe som tyder på at det kan være en ny effektiv terapi for AA.

Statiner er teoretisert for å indusere hårvekst i AA ved å hemme signaltransdusere og aktivatorer av transkripsjon (STAT) fosforylering som aktiverer flere viktige inflammatoriske cytokiner og også ved å endre balansen til Th1/Th2, undertrykke IL-17 og hemme lymfocyttmigrasjon.

Fraksjonell laser har blitt rapportert å være vellykket i behandling av AA. Fraksjonert CO2-laser antas å hjelpe til med behandling av AA gjennom stimulering av T-celle-apoptose, arrestasjon av hårsekker i telogenstadiet og fremme av anagenstadiet. Fractional CO2-laser skaper også mikrokanaler i epidermis for å forbedre stofftilførselen inn i huden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 73333

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ujevn alopecia areata som involverer < 50 % av den totale hodebunnen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alopecia totalis og alopecia universalis.
  • Cicatricial alopecia.
  • Andre årsaker til hårtap som; endokrin eller immunologisk sykdom.
  • Hudsykdom i det berørte området.
  • Overfølsomhet eller allergi mot noen av behandlingsproduktene som brukes.
  • Pasient som bruker behandling (aktuelt eller systemisk) for alopecia areata de siste 2 månedene.
  • Drektige og ammende kvinner.
  • Pasienter med tidligere hypertrofiske arr eller keloiddannelse.
  • Pasienter med aktiv infeksjon på stedet for lesjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av gjenvekst av hår i alopecia areata ved bruk av SALT-score.
Tidsramme: 24 uker
Hodebunnen er delt inn i fire deler på grunnlag av overflateareal som følger: toppunkt eller topp = 40 % (0,40), høyre side = 18 % (0,18), venstre side = 18 % (0,18) og bakside = 24 % (0,24). Prosentandelen av hårtap i et av de fire områdene multipliseres med prosentandelen av hodebunnen som er dekket i det området. SALT-skåren er summen av prosentandelen av hårtap i alle områdene nevnt ovenfor.
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sim vs Cs

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere