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Topisches Simvastatin versus topisches Steroid bei der Behandlung von Alopecia Areata

1. Mai 2024 aktualisiert von: Alaa Gamal Ahmed Makhlouf, Assiut University

Topisches Simvastatin versus topisches Steroid bei der Behandlung von Alopecia Areata: Klinische, dermatoskopische und immunhistochemische Studie

Alopecia areata (AA) ist eine Autoimmunerkrankung, die durch nicht vernarbenden Haarausfall der Kopfhaut oder einer behaarten Oberfläche gekennzeichnet ist.

Alopecia areata betrifft etwa 2 % der Gesamtbevölkerung. AA hat einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität der Patienten und kann psychische Störungen hervorrufen.

Bei AA verletzen CD4+- und CD8+-T-Zellen das Immunprivileg des Anagen-Haarfollikels, was zum Verlust des wachsenden Haarschafts führt. Eine genomweite Assoziationsstudie zeigte eine genetische Veranlagung für AA. Darüber hinaus wird vermutet, dass auch Umweltbelastungen wie Virusinfektionen, Traumata oder psychosozialer Stress möglicherweise zur Entstehung der Krankheit beitragen.

Die klinischen Manifestationen von AA reichen von kleinen, gut definierten Haarausfallstellen bis hin zu diffusen Befall der Kopfhaut oder des gesamten Körpers. Bei der Mehrzahl der AA-Patienten kommt es zu unvorhersehbaren Rückfällen und Remissionsepisoden. Bei einer Reihe von Patienten kann der Haarausfall hartnäckig sein, insbesondere wenn der Haarausfall großflächig ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt viele Behandlungsmodalitäten für AA, darunter topische Behandlung, intraläsionale Injektionen, systemische Kortikosteroide, systemische Immunsuppressiva wie Methotrexat oder Cyclosporin, Excimer-Laser und Photochemotherapie. Bisher sind die meisten herkömmlichen Behandlungen für AA nur begrenzt wirksam und bergen ein hohes Risiko für Nebenwirkungen.

Topische Kortikosteroide werden häufig zur Behandlung begrenzter fleckiger AA und als Erstlinientherapie bei Kindern eingesetzt. Sie werden auch als Begleittherapie zu systemischen Behandlungen bei schwereren Verlaufsformen empfohlen.

Statine sind bekannte lipidsenkende Medikamente. Sie wirken entzündungshemmend und immunmodulatorisch. Simvastatin gehört zur Familie der Statine. In letzter Zeit wird Simvastatin zur Behandlung verschiedener dermatologischer Erkrankungen eingesetzt. Es zeigte Wirksamkeit bei der Behandlung von Psoriasis, Vitiligo, Xanthomen, atopischer Dermatitis und Akne vulgaris.

In mehreren Fallberichten wurden AA-Patienten erfolgreich mit systemischem Simvastatin behandelt. DelCanto, 2020, untersuchte die Wirkung von topischem Simvastatin im Tiermodell von AA und kam zu dem Schluss, dass es das Nachwachsen der Haare induziert, was darauf hindeutet, dass es sich um eine neue wirksame Therapie für AA handeln könnte.

Es wird angenommen, dass Statine das Nachwachsen der Haare bei AA induzieren, indem sie die Phosphorylierung von Signalwandlern und Transkriptionsaktivatoren (STAT) hemmen, die mehrere wichtige entzündliche Zytokine aktiviert, und auch das Gleichgewicht von Th1/Th2 verändern, IL-17 unterdrücken und die Lymphozytenmigration hemmen.

Es wurde berichtet, dass der fraktionierte Laser bei der Behandlung von AA erfolgreich ist. Es wird angenommen, dass der fraktionierte CO2-Laser bei der Behandlung von AA hilft, indem er die T-Zell-Apoptose stimuliert, die Haarfollikel im Telogenstadium anhält und das Anagenstadium fördert. Darüber hinaus erzeugt der fraktionierte CO2-Laser Mikrokanäle in der Epidermis, um die Arzneimittelabgabe an die Haut zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit fleckiger Alopecia areata, die < 50 % der gesamten Kopfhaut ausmacht.

Ausschlusskriterien:

  • Alopecia totalis und Alopecia universalis.
  • Narbenalopezie.
  • Andere Ursachen für Haarausfall wie z. endokrine oder immunologische Erkrankung.
  • Hauterkrankung im betroffenen Bereich.
  • Überempfindlichkeit oder Allergie gegen eines der verwendeten Behandlungsprodukte.
  • Patient, der in den letzten 2 Monaten eine Behandlung (topisch oder systemisch) gegen Alopecia areata angewendet hat.
  • Schwangere und stillende Weibchen.
  • Patienten mit hypertrophen Narben oder Keloidbildung in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit aktiver Infektion an der Läsionsstelle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Haarwachstums bei Alopecia areata anhand des SALT-Scores.
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Kopfhaut wird anhand der Oberfläche wie folgt in vier Teile unterteilt: Scheitel oder Oberseite = 40 % (0,40), rechte Seite = 18 % (0,18), linke Seite = 18 % (0,18) und hintere Seite = 24 % (0,24). Der Prozentsatz des Haarausfalls in einem der vier Bereiche wird mit dem Prozentsatz der in diesem Bereich bedeckten Kopfhaut multipliziert. Der SALT-Score ist die Summe des prozentualen Haarausfalls in allen oben genannten Bereichen.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sim vs Cs

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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