Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk simvastatin versus topisk steroid i behandling af alopecia areata

1. maj 2024 opdateret af: Alaa Gamal Ahmed Makhlouf, Assiut University

Topisk simvastatin versus topisk steroid i behandling af alopecia areata: klinisk, dermoskopisk og immunhistokemisk undersøgelse

Alopecia areata (AA) er en autoimmun lidelse karakteriseret ved ikke-ardannende hårtab i hovedbunden eller enhver hårbærende overflade.

Alopecia areata påvirker cirka 2% af den generelle befolkning. AA har en betydelig indflydelse på patienters livskvalitet og kan fremkalde psykiske lidelser.

I AA, CD4+ og CD8+ krænker T-celler immunprivilegiet af den anagene hårsække, hvilket fører til tab af det voksende hårstrå. En genomomfattende associationsundersøgelse viste en genetisk disposition for AA. Derudover er miljøfornærmelser, såsom virusinfektioner, traumer eller psykosocial stress, også blevet mistænkt for muligvis at bidrage til udviklingen af ​​sygdommen.

De kliniske manifestationer af AA varierer fra små veldefinerede pletter af hårtab til den diffuse involvering af hovedbunden eller hele kroppen. Størstedelen af ​​AA-patienter oplever uforudsigelige tilbagefalds- og remitterende episoder. Hos en række patienter kan det være vedvarende, især når hårtabet er omfattende.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er mange behandlingsmodaliteter for AA, herunder topisk behandling, intralæsionale injektioner, systemiske kortikosteroider, systemiske immunsuppressiva som methotrexat eller cyclosporin, excimer-laser og fotokemoterapi. Til dato har størstedelen af ​​traditionelle behandlinger for AA begrænset effekt med høj risiko for bivirkninger.

Topikale kortikosteroider anvendes i vid udstrækning til behandling af begrænset pletvis AA og som en førstelinjebehandling til børn. De anbefales også som en supplerende terapi til systemiske behandlinger i mere alvorlige former.

Statiner er velkendte lipidsænkende medicin. De har antiinflammatoriske og immunmodulerende virkninger. Simvastatin tilhører statinfamilien. På det seneste er Simvastatin brugt til behandling af flere dermatologiske sygdomme. Det viste effekt ved behandling af psoriasis, vitiligo, xanthomas, atopisk dermatitis og acne vulgaris.

I flere case-rapporter blev AA-patienter med succes behandlet med systemisk simvastatin. DelCanto, 2020 undersøgte effekten af ​​topisk simvastatin i dyremodel af AA og konkluderede, at det inducerede hårgenvækst, hvilket tyder på, at det kunne være en ny effektiv terapi for AA.

Statiner er teoretiseret til at inducere hårgenvækst i AA ved at hæmme signaltransducere og aktivatorer af transkription (STAT) phosphorylering, der aktiverer flere vigtige inflammatoriske cytokiner og også ved at ændre balancen af ​​Th1/Th2, undertrykke IL-17 og hæmme lymfocytmigrering.

Fraktionel laser er blevet rapporteret at være vellykket til behandling af AA. Fraktionel CO2-laser antages at hjælpe med behandling af AA gennem stimulering af T-celle-apoptose, standsning af hårsækkene i telogenstadiet og fremme af det anagene stadie. Fractional CO2-laser skaber også mikrokanaler i epidermis for at forbedre lægemiddeltilførslen ind i huden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med pletvis alopecia areata, der involverer < 50 % af den samlede hovedbund.

Ekskluderingskriterier:

  • Alopecia totalis og alopecia universalis.
  • Cicatricial alopeci.
  • Andre årsager til hårtab såsom; endokrin eller immunologisk sygdom.
  • Hudsygdom i det berørte område.
  • Overfølsomhed eller allergi over for et af de anvendte behandlingsprodukter.
  • Patient, der bruger behandling (topisk eller systemisk) for alopecia areata inden for de sidste 2 måneder.
  • Drægtige og ammende hunner.
  • Patienter med tidligere hypertrofiske ar eller keloiddannelse.
  • Patienter med aktiv infektion på stedet for læsionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af hårgenvækst i alopecia areata ved hjælp af SALT-score.
Tidsramme: 24 uger
Hovedbunden er opdelt i fire dele på basis af overfladeareal som følger: vertex eller top = 40% (0,40), højre side = 18% (0,18), venstre side = 18% (0,18) og det posteriore aspekt = 24% (0,24). Procentdelen af ​​hårtab i et af de fire områder ganges med den procentdel af hovedbunden, der er dækket i dette område. SALT-scoren er summen af ​​procentdelen af ​​hårtab i alle de ovenfor nævnte områder.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sim vs Cs

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner