Simvastatina tópica versus esteroides tópicos en el tratamiento de la alopecia areata
Simvastatina tópica versus esteroide tópico en el tratamiento de la alopecia areata: estudio clínico, dermatoscópico e inmunohistoquímico
La alopecia areata (AA) es un trastorno autoinmune caracterizado por la pérdida de cabello que no deja cicatrices en el cuero cabelludo o en cualquier superficie con cabello.
La alopecia areata afecta aproximadamente al 2% de la población general. La AA tiene una influencia significativa en la calidad de vida de los pacientes y puede inducir trastornos psicológicos.
En AA, las células T CD4+ y CD8+ violan el privilegio inmunológico del folículo piloso anagen, lo que lleva a la pérdida del tallo piloso en crecimiento. Un estudio de asociación de todo el genoma demostró una predisposición genética a AA. Además, también se sospecha que las agresiones ambientales, como infecciones virales, traumas o estrés psicosocial, posiblemente contribuyan al desarrollo de la enfermedad.
Las manifestaciones clínicas de la AA varían desde pequeñas manchas bien definidas de pérdida de cabello hasta la afectación difusa del cuero cabelludo o de todo el cuerpo. La mayoría de los pacientes con AA experimentan episodios recurrentes y remitentes impredecibles. En algunos pacientes, puede ser persistente, especialmente cuando la caída del cabello es extensa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existen muchas modalidades de tratamiento para la AA, incluido el tratamiento tópico, inyecciones intralesionales, corticosteroides sistémicos, inmunosupresores sistémicos como metotrexato o ciclosporina, láser excimer y fotoquimioterapia. Hasta la fecha, la mayoría de los tratamientos tradicionales para la AA tienen una eficacia limitada y un alto riesgo de efectos adversos.
Los corticosteroides tópicos se utilizan ampliamente en el tratamiento de la AA parcheada limitada y como tratamiento de primera línea en niños. También se recomiendan como terapia complementaria a tratamientos sistémicos en formas más graves.
Las estatinas son medicamentos hipolipemiantes bien conocidos. Tienen efectos antiinflamatorios e inmunomoduladores. Simvastatina pertenece a la familia de las estatinas. Últimamente, la simvastatina se utiliza en el tratamiento de varias enfermedades dermatológicas. Mostró eficacia en el tratamiento de la psoriasis, vitíligo, xantomas, dermatitis atópica y acné vulgar.
En varios informes de casos, los pacientes con AA fueron tratados con éxito con simvastatina sistémica. DelCanto, 2020 estudió el efecto de la simvastatina tópica en un modelo animal de AA y concluyó que inducía el nuevo crecimiento del cabello, lo que sugiere que podría ser una nueva terapia eficiente para AA.
Se teoriza que las estatinas inducen el crecimiento del cabello en AA al inhibir la fosforilación de transductores de señales y activadores de la transcripción (STAT) que activa varias citocinas inflamatorias importantes y también al alterar el equilibrio de Th1/Th2, suprimir la IL-17 e inhibir la migración de linfocitos.
Se ha informado que el láser fraccionado tiene éxito en el tratamiento de la AA. Se supone que el láser de CO2 fraccional ayuda en el tratamiento de la AA mediante la estimulación de la apoptosis de las células T, la detención de los folículos pilosos en la etapa telógena y la promoción de la etapa anágena. Además, el láser de CO2 fraccional crea microcanales en la epidermis para mejorar la administración de fármacos a la piel.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hana A Morsy, professor
- Número de teléfono: 00201064447881
- Correo electrónico: hanan_morsy2003@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Reham Maher, Assistant professor
- Número de teléfono: 00201005043777
- Correo electrónico: Rehamaher@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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-
Assiut, Egipto, 73333
- Assiut University
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Contacto:
- Alaa M Ghazally, PHD
- Número de teléfono: 00201007224787
- Correo electrónico: alaa_ghazally@aun.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con alopecia areata parcheada que afecta <50% del cuero cabelludo total.
Criterio de exclusión:
- Alopecia total y alopecia universal.
- Alopecia cicatricial.
- Otras causas de caída del cabello como; enfermedad endocrina o inmunológica.
- Enfermedad de la piel en la zona afectada.
- Hipersensibilidad o alergia a alguno de los productos de tratamiento utilizados.
- Paciente que utiliza tratamiento (tópico o sistémico) para la alopecia areata en los últimos 2 meses.
- Hembras gestantes y lactantes.
- Pacientes con antecedentes de cicatrices hipertróficas o formación de queloides.
- Pacientes con infección activa en el sitio de la lesión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del crecimiento del cabello en la alopecia areata mediante la puntuación SALT.
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El cuero cabelludo se divide en cuatro partes según el área de superficie de la siguiente manera: vértice o superior = 40% (0,40), lado derecho = 18% (0,18), lado izquierdo = 18% (0,18) y cara posterior = 24% (0,24).
El porcentaje de pérdida de cabello en cualquiera de las cuatro áreas se multiplica por el porcentaje de cuero cabelludo cubierto en esa área.
La puntuación SALT es la suma del porcentaje de pérdida de cabello en todas las áreas mencionadas anteriormente.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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