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Sinvastatina tópica versus esteróide tópico no tratamento da alopecia areata

1 de maio de 2024 atualizado por: Alaa Gamal Ahmed Makhlouf, Assiut University

Sinvastatina tópica versus esteróide tópico no tratamento da alopecia areata: estudo clínico, dermatoscópico e imuno-histoquímico

A alopecia areata (AA) é uma doença autoimune caracterizada pela perda de cabelo sem cicatrizes no couro cabeludo ou em qualquer superfície com cabelo.

A alopecia areata afeta aproximadamente 2% da população em geral. AA tem influência significativa na qualidade de vida dos pacientes e pode induzir distúrbios psicológicos.

No AA, as células T CD4+ e CD8+ violam o privilégio imunológico do folículo capilar anágeno, levando à perda da haste capilar em crescimento. Um estudo de associação genômica demonstrou uma predisposição genética para AA. Além disso, também se suspeita que insultos ambientais, como infecções virais, traumas ou stress psicossocial, possam contribuir para o desenvolvimento da doença.

As manifestações clínicas da AA variam desde pequenas manchas bem definidas de perda de cabelo até o envolvimento difuso do couro cabeludo ou de todo o corpo. A maioria dos pacientes com AA apresenta episódios recidivantes e remitentes imprevisíveis. Em vários pacientes, pode ser persistente, especialmente quando a queda de cabelo é extensa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem muitas modalidades de tratamento para AA, incluindo tratamento tópico, injeções intralesionais, corticosteróides sistêmicos, imunossupressores sistêmicos como metotrexato ou ciclosporina, excimer laser e fotoquimioterapia. Até o momento, a maioria dos tratamentos tradicionais para AA são de eficácia limitada e com alto risco de efeitos adversos.

Os corticosteróides tópicos são amplamente utilizados no tratamento de AA irregular limitada e como terapia de primeira linha para crianças. Também são recomendados como terapia adjuvante aos tratamentos sistêmicos nas formas mais graves.

As estatinas são medicamentos hipolipemiantes bem conhecidos. Eles têm efeitos antiinflamatórios e imunomoduladores. A sinvastatina pertence à família das estatinas. Ultimamente, a Sinvastatina tem sido utilizada no tratamento de diversas doenças dermatológicas. Mostrou eficácia no tratamento de psoríase, vitiligo, xantomas, dermatite atópica e acne vulgar.

Em vários relatos de casos, pacientes com AA foram tratados com sucesso com sinvastatina sistêmica. DelCanto, 2020 estudou o efeito da sinvastatina tópica em modelo animal de AA e concluiu que induziu o recrescimento do cabelo, sugerindo que poderia ser uma nova terapia eficiente para AA.

Teoriza-se que as estatinas induzem o crescimento do cabelo em AA, inibindo a fosforilação de transdutores de sinal e ativadores de transcrição (STAT) que ativam várias citocinas inflamatórias importantes e também alterando o equilíbrio de Th1/Th2, suprimindo IL-17 e inibindo a migração de linfócitos.

Foi relatado que o laser fracionado tem sucesso no tratamento de AA. Presume-se que o laser de CO2 fracionado ajude no tratamento de AA por meio da estimulação da apoptose de células T, parada dos folículos capilares no estágio telógeno e promoção do estágio anágeno. Além disso, o laser de CO2 fracionado cria microcanais na epiderme para melhorar a distribuição do medicamento na pele.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Reham Maher, Assistant professor
  • Número de telefone: 00201005043777
  • E-mail: Rehamaher@aun.edu.eg

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 73333

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com alopecia areata irregular envolvendo <50% do couro cabeludo total.

Critério de exclusão:

  • Alopecia totalis e alopecia universalis.
  • Alopecia cicatricial.
  • Outras causas de queda de cabelo, como; doença endócrina ou imunológica.
  • Doença de pele na área afetada.
  • Hipersensibilidade ou alergia a algum dos produtos de tratamento utilizados.
  • Paciente em uso de tratamento (tópico ou sistêmico) para alopecia areata nos últimos 2 meses.
  • Fêmeas grávidas e lactantes.
  • Pacientes com história de cicatrizes hipertróficas ou formação de queloide.
  • Pacientes com infecção ativa no local da lesão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do crescimento capilar na alopecia areata usando o escore SALT.
Prazo: 24 semanas
O couro cabeludo é dividido em quatro partes com base na área de superfície da seguinte forma: vértice ou topo = 40% (0,40), lado direito = 18% (0,18), lado esquerdo = 18% (0,18) e aspecto posterior = 24% (0,24). A porcentagem de perda de cabelo em qualquer uma das quatro áreas é multiplicada pela porcentagem de couro cabeludo coberto naquela área. A pontuação SALT é a soma da porcentagem de queda de cabelo em todas as áreas mencionadas acima.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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