Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topische simvastatine versus topische steroïden bij de behandeling van Alopecia Areata

1 mei 2024 bijgewerkt door: Alaa Gamal Ahmed Makhlouf, Assiut University

Topische simvastatine versus topische steroïden bij de behandeling van Alopecia Areata: klinisch, dermoscopisch en immunohistochemisch onderzoek

Alopecia areata (AA) is een auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door haarverlies zonder littekens op de hoofdhuid of op een haardragend oppervlak.

Alopecia areata treft ongeveer 2% van de algemene bevolking. AA heeft een aanzienlijke invloed op de levenskwaliteit van patiënten en kan psychische stoornissen veroorzaken.

Bij AA schenden CD4+ en CD8+ T-cellen het immuunprivilege van de anagene haarfollikel, wat leidt tot verlies van de groeiende haarschacht. Een genoombrede associatiestudie toonde een genetische aanleg voor AA aan. Bovendien wordt ook vermoed dat omgevingsinvloeden, zoals virale infecties, trauma of psychosociale stress, mogelijk bijdragen aan de ontwikkeling van de ziekte.

De klinische manifestaties van AA variëren van kleine, goed gedefinieerde haarverliesplekken tot de diffuse betrokkenheid van de hoofdhuid of het hele lichaam. De meerderheid van de AA-patiënten ervaart onvoorspelbare recidiverende en remitterende episoden. Bij een aantal patiënten kan de haaruitval aanhouden, vooral als het haarverlies omvangrijk is.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn veel behandelingsmodaliteiten voor AA, waaronder plaatselijke behandeling, intralaesionale injecties, systemische corticosteroïden, systemische immunosuppressiva zoals methotrexaat of cyclosporine, excimeerlaser en fotochemotherapie. Tot op heden zijn de meeste traditionele behandelingen voor AA beperkt effectief en bestaat er een hoog risico op bijwerkingen.

Topische corticosteroïden worden veel gebruikt bij de behandeling van beperkte fragmentarische AA en als eerstelijnstherapie voor kinderen. Ze worden ook aanbevolen als aanvullende therapie bij systemische behandelingen in ernstigere vormen.

Statines zijn bekende lipidenverlagende medicijnen. Ze hebben ontstekingsremmende en immunomodulerende effecten. Simvastatine behoort tot de statinefamilie. De laatste tijd wordt Simvastatine gebruikt bij de behandeling van verschillende dermatologische ziekten. Het toonde werkzaamheid aan bij de behandeling van psoriasis, vitiligo, xanthomen, atopische dermatitis en acne vulgaris.

In verschillende casusrapporten werden AA-patiënten met succes behandeld met systemische simvastatine. DelCanto, 2020 bestudeerde het effect van topisch simvastatine in diermodellen van AA en concludeerde dat het haargroei induceerde, wat suggereert dat het een nieuwe efficiënte therapie voor AA zou kunnen zijn.

Er wordt aangenomen dat statines haargroei bij AA induceren door signaaltransducers en activatoren van transcriptie (STAT) fosforylering te remmen die verschillende belangrijke inflammatoire cytokines activeren en ook door de balans van Th1/Th2 te veranderen, IL-17 te onderdrukken en de migratie van lymfocyten te remmen.

Er is gerapporteerd dat fractionele laser succesvol is bij de behandeling van AA. Aangenomen wordt dat fractionele CO2-laser helpt bij de behandeling van AA door stimulatie van T-celapoptose, arrestatie van haarzakjes in het telogene stadium en bevordering van het anagene stadium. Bovendien creëert de fractionele CO2-laser microkanalen in de epidermis om de medicijnafgifte in de huid te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Reham Maher, Assistant professor
  • Telefoonnummer: 00201005043777
  • E-mail: Rehamaher@aun.edu.eg

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met fragmentarische alopecia areata waarbij <50% van de totale hoofdhuid betrokken is.

Uitsluitingscriteria:

  • Alopecia totalis en alopecia universalis.
  • Cicatriciale alopecia.
  • Andere oorzaken van haaruitval zoals; endocriene of immunologische ziekte.
  • Huidziekte in het getroffen gebied.
  • Overgevoeligheid of allergie voor één van de gebruikte behandelingsproducten.
  • Patiënt die de afgelopen 2 maanden een behandeling (topisch of systemisch) voor alopecia areata heeft ondergaan.
  • Zwangere en zogende vrouwtjes.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van hypertrofische littekens of keloïdvorming.
  • Patiënten met een actieve infectie op de plaats van de laesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van haargroei bij alopecia areata met behulp van de SALT-score.
Tijdsspanne: 24 weken
De hoofdhuid is op basis van oppervlakte als volgt verdeeld in vier delen: top of top = 40% (0,40), rechterkant = 18% (0,18), linkerkant = 18% (0,18) en het posterieure aspect = 24% (0,24). Het percentage haarverlies in een van de vier gebieden wordt vermenigvuldigd met het percentage van de hoofdhuid dat in dat gebied bedekt is. De SALT-score is de som van het percentage haarverlies op alle bovengenoemde gebieden.
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sim vs Cs

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren