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Simvastatina topica contro steroidi topici nel trattamento dell'alopecia areata

1 maggio 2024 aggiornato da: Alaa Gamal Ahmed Makhlouf, Assiut University

Simvastatina topica rispetto allo steroide topico nel trattamento dell'alopecia areata: studio clinico, dermoscopico e immunoistochimico

L'alopecia areata (AA) è una malattia autoimmune caratterizzata dalla perdita di capelli senza cicatrici sul cuoio capelluto o su qualsiasi superficie portante dei capelli.

L’alopecia areata colpisce circa il 2% della popolazione generale. L'AA ha un'influenza significativa sulla qualità della vita dei pazienti e può indurre disturbi psicologici.

Nell’AA, le cellule T CD4+ e CD8+ violano il privilegio immunitario del follicolo pilifero in fase anagen, portando alla perdita del fusto del capello in crescita. Uno studio di associazione sull’intero genoma ha dimostrato una predisposizione genetica all’AA. Inoltre, si sospetta che anche gli insulti ambientali, come infezioni virali, traumi o stress psicosociale, possano contribuire allo sviluppo della malattia.

Le manifestazioni cliniche dell'AA variano da piccole chiazze ben definite di perdita di capelli al coinvolgimento diffuso del cuoio capelluto o dell'intero corpo. La maggior parte dei pazienti con AA presenta episodi imprevedibili di recidiva e remissione. In molti pazienti può essere persistente, soprattutto quando la caduta dei capelli è estesa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono molte modalità di trattamento per l'AA tra cui trattamento topico, iniezioni intralesionali, corticosteroidi sistemici, immunosoppressori sistemici come metotrexato o ciclosporina, laser ad eccimeri e fotochemioterapia. Ad oggi, la maggior parte dei trattamenti tradizionali per l’AA hanno un’efficacia limitata con un alto rischio di effetti avversi.

I corticosteroidi topici sono ampiamente utilizzati nel trattamento dell’AA limitata a chiazze e come terapia di prima linea per i bambini. Sono consigliati anche come terapia aggiuntiva ai trattamenti sistemici nelle forme più gravi.

Le statine sono farmaci ipolipemizzanti ben noti. Hanno effetti antinfiammatori e immunomodulatori. La simvastatina appartiene alla famiglia delle statine. Ultimamente la Simvastatina viene utilizzata nel trattamento di numerose malattie dermatologiche. Ha dimostrato efficacia nel trattamento della psoriasi, della vitiligine, degli xantomi, della dermatite atopica e dell'acne vulgaris.

In diversi casi clinici, i pazienti con AA sono stati trattati con successo con simvastatina sistemica. DelCanto, 2020 ha studiato l'effetto della simvastatina topica in un modello animale di AA e ha concluso che induce la ricrescita dei capelli, suggerendo che potrebbe essere una nuova terapia efficace per l'AA.

Si teorizza che le statine inducano la ricrescita dei capelli nell’AA inibendo la fosforilazione dei trasduttori di segnale e degli attivatori della trascrizione (STAT) che attiva diverse importanti citochine infiammatorie e anche alterando l’equilibrio di Th1/Th2, sopprimendo IL-17 e inibendo la migrazione dei linfociti.

È stato segnalato che il laser frazionato ha successo nel trattamento dell’AA. Si presume che il laser a CO2 frazionato aiuti nel trattamento dell’AA attraverso la stimolazione dell’apoptosi delle cellule T, l’arresto dei follicoli piliferi nello stadio telogen e la promozione dello stadio anagen. Inoltre, il laser a CO2 frazionato crea microcanali nell'epidermide per migliorare il rilascio del farmaco nella pelle.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Reham Maher, Assistant professor
  • Numero di telefono: 00201005043777
  • Email: Rehamaher@aun.edu.eg

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con alopecia areata a chiazze che coinvolge < 50% del cuoio capelluto totale.

Criteri di esclusione:

  • Alopecia totale e alopecia universale.
  • Alopecia cicatriziale.
  • Altre cause di perdita di capelli come; malattie endocrine o immunologiche.
  • Malattia della pelle nella zona interessata.
  • Ipersensibilità o allergia a uno qualsiasi dei prodotti di trattamento utilizzati.
  • Paziente che ha utilizzato un trattamento (topico o sistemico) per l'alopecia areata negli ultimi 2 mesi.
  • Femmine in gravidanza e in allattamento.
  • Pazienti con storia di cicatrici ipertrofiche o formazione di cheloidi.
  • Pazienti con infezione attiva nel sito della lesione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della ricrescita dei capelli nell'alopecia areata utilizzando il punteggio SALT.
Lasso di tempo: 24 settimane
Il cuoio capelluto è diviso in quattro parti in base alla superficie come segue: vertice o parte superiore = 40% (0,40), lato destro = 18% (0,18), lato sinistro = 18% (0,18) e aspetto posteriore = 24% (0,24). La percentuale di perdita di capelli in una qualsiasi delle quattro aree viene moltiplicata per la percentuale di cuoio capelluto coperta in quella zona. Il punteggio SALT è la somma della percentuale di caduta dei capelli in tutte le zone sopra menzionate.
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sim vs Cs

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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