Paikallinen simvastatiini vs. paikalliset steroidit hiustenlähtö Areatan hoidossa
Paikallinen simvastatiini vs. paikallisesti käytettävä steroidi hiustenlähtö Areatan hoidossa: kliininen, dermoskooppinen ja immunohistokemiallinen tutkimus
Alopecia areata (AA) on autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista arpeutumaton hiustenlähtö päänahassa tai missä tahansa hiuksia kantavassa pinnassa.
Alopecia areata vaikuttaa noin 2 %:iin koko väestöstä. AA:lla on merkittävä vaikutus potilaiden elämänlaatuun ja se voi aiheuttaa psyykkisiä häiriöitä.
AA:ssa CD4+ ja CD8+ T-solut rikkovat anageenikarvatupen immuunioikeuksia, mikä johtaa kasvavan hiusvarren menettämiseen. Genominlaajuinen assosiaatiotutkimus osoitti geneettisen alttiuden AA:lle. Lisäksi ympäristön loukkausten, kuten virusinfektioiden, trauman tai psykososiaalisen stressin, on myös epäilty mahdollisesti edistävän taudin kehittymistä.
AA:n kliiniset ilmenemismuodot vaihtelevat pienistä tarkasti määritellyistä hiustenlähdön läiskistä päänahan tai koko kehon hajaantuneisiin vaikutuksiin. Suurin osa AA-potilaista kokee arvaamattomia uusiutuvia ja lievittäviä jaksoja. Monilla potilailla se voi olla jatkuvaa, varsinkin kun hiustenlähtö on laajaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AA:n hoitoon on monia hoitomuotoja, mukaan lukien paikallishoito, leesionin sisäiset injektiot, systeemiset kortikosteroidit, systeemiset immunosuppressantit, kuten metotreksaatti tai syklosporiini, eksimeerilaser ja valokemoterapia. Tähän mennessä suurin osa AA:n perinteisistä hoidoista on teholtaan rajallista ja haittavaikutusten riski on suuri.
Paikallisia kortikosteroideja käytetään laajalti rajoitetun hajanaisen AA:n hoidossa ja ensilinjan hoitona lapsille. Niitä suositellaan myös lisähoitona systeemisten hoitojen yhteydessä vaikeissa muodoissa.
Statiinit ovat hyvin tunnettuja lipidejä alentavia lääkkeitä. Niillä on anti-inflammatorisia ja immunomoduloivia vaikutuksia. Simvastatiini kuuluu statiinien perheeseen. Simvastatiinia on viime aikoina käytetty useiden dermatologisten sairauksien hoidossa. Se osoitti tehoa psoriaasin, vitiligon, ksantoomien, atooppisen ihottuman ja akne vulgariksen hoidossa.
Useissa tapausraporteissa AA-potilaita hoidettiin onnistuneesti systeemisellä simvastatiinilla. DelCanto, 2020, tutki paikallisen simvastatiinin vaikutusta AA:n eläinmallissa ja päätteli, että se indusoi karvojen uudelleenkasvua, mikä viittaa siihen, että se voisi olla uusi tehokas hoito AA:lle.
Statiinien on teoriassa indusoivan hiusten uudelleenkasvua AA:ssa estämällä signaalimuuntajia ja transkription (STAT) fosforylaation aktivaattoreita, jotka aktivoivat useita tärkeitä tulehduksellisia sytokiinejä, ja myös muuttamalla Th1/Th2-tasapainoa, suppressoivat IL-17:ää ja estämällä lymfosyyttien migraatiota.
Fraktiolaserin on raportoitu onnistuneen AA:n hoidossa. Fraktionaalisen CO2-laserin oletetaan auttavan AA:n hoidossa stimuloimalla T-solujen apoptoosia, pysäyttämällä karvatupet telogeenivaiheessa ja edistämällä anageenivaihetta. Fraktionaalinen CO2-laser luo myös mikrokanavia epidermikseen parantamaan lääkkeen kulkeutumista ihoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hana A Morsy, professor
- Puhelinnumero: 00201064447881
- Sähköposti: hanan_morsy2003@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reham Maher, Assistant professor
- Puhelinnumero: 00201005043777
- Sähköposti: Rehamaher@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 73333
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa M Ghazally, PHD
- Puhelinnumero: 00201007224787
- Sähköposti: alaa_ghazally@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hajanainen hiustenlähtöalue, joka kattaa alle 50 % koko päänahasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alopecia totalis ja alopecia universalis.
- Cicatricial alopecia.
- Muut hiustenlähtöön liittyvät syyt, kuten; endokriininen tai immunologinen sairaus.
- Ihosairaus vaurioituneella alueella.
- Yliherkkyys tai allergia jollekin käytetylle hoitotuotteelle.
- Potilas, joka on käyttänyt (paikallista tai systeemistä) hoitoa hiustenlähtöön viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on ollut hypertrofisia arpia tai keloidien muodostumista.
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio vauriokohdassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten uudelleenkasvun arviointi hiustenlähtö areatassa käyttämällä SALT-arvoa.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Päänahka on jaettu neljään osaan pinta-alan perusteella seuraavasti: vertex tai top = 40% (0,40), oikea puoli = 18% (0,18), vasen puoli = 18% (0,18) ja takaosa = 24% (0,24).
Hiustenlähtö prosentteina millä tahansa neljällä alueella kerrotaan kyseisen alueen peittämän päänahan prosenttiosuudella.
SUOLA-pistemäärä on kaikkien edellä mainittujen alueiden hiustenlähtöprosentin summa.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Issa MC, Pires M, Silveira P, Xavier de Brito E, Sasajima C. Transepidermal drug delivery: a new treatment option for areata alopecia? J Cosmet Laser Ther. 2015 Feb;17(1):37-40. doi: 10.3109/14764172.2014.967778. Epub 2014 Oct 16.
- Pratt CH, King LE Jr, Messenger AG, Christiano AM, Sundberg JP. Alopecia areata. Nat Rev Dis Primers. 2017 Mar 16;3:17011. doi: 10.1038/nrdp.2017.11.
- Li A, Meng X, Xing X, Tan H, Liu J, Li C. Efficacy and Influence Factors of 308-nm Excimer Lamp with Minoxidil in the Treatment of Alopecia Areata. Lasers Surg Med. 2020 Oct;52(8):761-767. doi: 10.1002/lsm.23210. Epub 2020 Jan 9.
- Olsen EA. Investigative guidelines for alopecia areata. Dermatol Ther. 2011 May-Jun;24(3):311-9. doi: 10.1111/j.1529-8019.2011.01415.x.
- Islam N, Leung PS, Huntley AC, Gershwin ME. The autoimmune basis of alopecia areata: a comprehensive review. Autoimmun Rev. 2015 Feb;14(2):81-9. doi: 10.1016/j.autrev.2014.10.014. Epub 2014 Oct 12.
- Karimkhani C, Boyers LN, Prescott L, Welch V, Delamere FM, Nasser M, Zaveri A, Hay RJ, Vos T, Murray CJ, Margolis DJ, Hilton J, MacLehose H, Williams HC, Dellavalle RP. Global burden of skin disease as reflected in Cochrane Database of Systematic Reviews. JAMA Dermatol. 2014 Sep;150(9):945-51. doi: 10.1001/jamadermatol.2014.709.
- Childs JM, Sperling LC. Histopathology of scarring and nonscarring hair loss. Dermatol Clin. 2013 Jan;31(1):43-56. doi: 10.1016/j.det.2012.08.001. Epub 2012 Sep 26.
- Adami M, Prudente Ada S, Mendes DA, Horinouchi CD, Cabrini DA, Otuki MF. Simvastatin ointment, a new treatment for skin inflammatory conditions. J Dermatol Sci. 2012 May;66(2):127-35. doi: 10.1016/j.jdermsci.2012.02.015. Epub 2012 Mar 3.
- Ahmadvand A, Yazdanfar A, Yasrebifar F, Mohammadi Y, Mahjub R, Mehrpooya M. Evaluating the Effects of Oral and Topical Simvastatin in the Treatment of Acne Vulgaris: A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Clinical Trial. Curr Clin Pharmacol. 2018;13(4):279-283. doi: 10.2174/1574884713666180821143545.
- Al Salman M, Ghiasi M, Farid AS, Taraz M, Azizpour A, Mahmoudi H. Oral simvastatin combined with narrowband UVB for the treatment of psoriasis: A randomized controlled trial. Dermatol Ther. 2021 Sep;34(5):e15075. doi: 10.1111/dth.15075. Epub 2021 Aug 19.
- Cervantes J, Jimenez JJ, DelCanto GM, Tosti A. Treatment of Alopecia Areata with Simvastatin/Ezetimibe. J Investig Dermatol Symp Proc. 2018 Jan;19(1):S25-S31. doi: 10.1016/j.jisp.2017.10.013.
- Cheung K, Powers EM, McKillip J, Powers JG. Effect of statin use on incidence of eczema and atopic dermatitis: A retrospective cohort study. J Am Acad Dermatol. 2021 Feb;84(2):534-535. doi: 10.1016/j.jaad.2020.05.015. Epub 2020 May 11. No abstract available.
- Cho S, Choi MJ, Zheng Z, Goo B, Kim DY, Cho SB. Clinical effects of non-ablative and ablative fractional lasers on various hair disorders: a case series of 17 patients. J Cosmet Laser Ther. 2013 Apr;15(2):74-9. doi: 10.3109/14764172.2013.764436. Epub 2013 Mar 6.
- Choi JW, Suh DW, Lew BL, Sim WY. Simvastatin/Ezetimibe Therapy for Recalcitrant Alopecia Areata: An Open Prospective Study of 14 Patients. Ann Dermatol. 2017 Dec;29(6):755-760. doi: 10.5021/ad.2017.29.6.755. Epub 2017 Oct 30.
- El-Husseiny R, Elframawy S, Abdallah M. Comparative study between fractional carbon dioxide laser vs intralesional steroid injection in treatment of alopecia areata. Dermatol Ther. 2020 Jul;33(4):e13742. doi: 10.1111/dth.13742. Epub 2020 Jul 9.
- Lattouf C, Jimenez JJ, Tosti A, Miteva M, Wikramanayake TC, Kittles C, Herskovitz I, Handler MZ, Fabbrocini G, Schachner LA. Treatment of alopecia areata with simvastatin/ezetimibe. J Am Acad Dermatol. 2015 Feb;72(2):359-61. doi: 10.1016/j.jaad.2014.11.006. No abstract available.
- Lee HH, Gwillim E, Patel KR, Hua T, Rastogi S, Ibler E, Silverberg JI. Epidemiology of alopecia areata, ophiasis, totalis, and universalis: A systematic review and meta-analysis. J Am Acad Dermatol. 2020 Mar;82(3):675-682. doi: 10.1016/j.jaad.2019.08.032. Epub 2019 Aug 19.
- Meah N, Wall D, York K, Bhoyrul B, Bokhari L, Sigall DA, Bergfeld WF, Betz RC, Blume-Peytavi U, Callender V, Chitreddy V, Combalia A, Cotsarelis G, Craiglow B, Donovan J, Eisman S, Farrant P, Green J, Grimalt R, Harries M, Hordinsky M, Irvine AD, Itami S, Jolliffe V, King B, Lee WS, McMichael A, Messenger A, Mirmirani P, Olsen E, Orlow SJ, Piraccini BM, Rakowska A, Reygagne P, Roberts JL, Rudnicka L, Shapiro J, Sharma P, Tosti A, Vogt A, Wade M, Yip L, Zlotogorski A, Sinclair R. The Alopecia Areata Consensus of Experts (ACE) study: Results of an international expert opinion on treatments for alopecia areata. J Am Acad Dermatol. 2020 Jul;83(1):123-130. doi: 10.1016/j.jaad.2020.03.004. Epub 2020 Mar 9.
- Meguid AMA, Ghazally A, Ahmed AM, Bakr RM. Fractional carbon dioxide laser alone and as an assisted drug delivery for treatment of alopecia areata: a clinical, dermoscopic and immunohistochemical study. Arch Dermatol Res. 2023 Aug;315(6):1675-1688. doi: 10.1007/s00403-023-02565-x. Epub 2023 Feb 21.
- Petukhova L, Duvic M, Hordinsky M, Norris D, Price V, Shimomura Y, Kim H, Singh P, Lee A, Chen WV, Meyer KC, Paus R, Jahoda CA, Amos CI, Gregersen PK, Christiano AM. Genome-wide association study in alopecia areata implicates both innate and adaptive immunity. Nature. 2010 Jul 1;466(7302):113-7. doi: 10.1038/nature09114.
- Shin JM, Jung KE, Yim SH, Rao B, Hong D, Seo YJ, Kim CD, Lee Y. Putative therapeutic mechanisms of simvastatin in the treatment of alopecia areata. J Am Acad Dermatol. 2021 Mar;84(3):782-784. doi: 10.1016/j.jaad.2020.03.102. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Tajiri K, Shimojo N, Sakai S, Machino-Ohtsuka T, Imanaka-Yoshida K, Hiroe M, Tsujimura Y, Kimura T, Sato A, Yasutomi Y, Aonuma K. Pitavastatin regulates helper T-cell differentiation and ameliorates autoimmune myocarditis in mice. Cardiovasc Drugs Ther. 2013 Oct;27(5):413-24. doi: 10.1007/s10557-013-6464-y.
- Toussi A, Barton VR, Le ST, Agbai ON, Kiuru M. Psychosocial and psychiatric comorbidities and health-related quality of life in alopecia areata: A systematic review. J Am Acad Dermatol. 2021 Jul;85(1):162-175. doi: 10.1016/j.jaad.2020.06.047. Epub 2020 Jun 17.
- Verma D, Hussain K, Namiq KS, Firoz A, Bouchama M, Raza M, Haris M, Khan S. Vitiligo: The Association With Metabolic Syndrome and the Role of Simvastatin as an Immunomodulator. Cureus. 2021 Mar 22;13(3):e14029. doi: 10.7759/cureus.14029.
- Yadav D, Khandpur S, Ramam M, Singh MK, Sharma VK. Utility of Horizontal Sections of Scalp Biopsies in Differentiating between Androgenetic Alopecia and Alopecia Areata. Dermatology. 2018;234(3-4):137-147. doi: 10.1159/000490459. Epub 2018 Aug 9.
- Zha S, Yu X, Wang X, Gu Y, Tan Y, Lu Y, Yao Z. Topical Simvastatin Improves Lesions of Diffuse Normolipemic Plane Xanthoma by Inhibiting Foam Cell Pyroptosis. Front Immunol. 2022 May 10;13:865704. doi: 10.3389/fimmu.2022.865704. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Hypotrichoosi
- Hiussairaudet
- Hiustenlähtö
- Alopecia Areata
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antimetaboliitit
- Dermatologiset aineet
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Antiallergiset aineet
- Mometasonifuroaatti
- Simvastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sim vs Cs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .