원형 탈모증 치료에서 국소 심바스타틴과 국소 스테로이드 비교
2024년 5월 1일 업데이트: Alaa Gamal Ahmed Makhlouf, Assiut University
원형 탈모증 치료에서 국소 심바스타틴 대 국소 스테로이드: 임상, 피부경 및 면역조직화학적 연구
원형탈모증(AA)은 두피나 모발이 있는 표면의 흉터 없는 탈모를 특징으로 하는 자가면역 질환입니다.
원형 탈모증은 일반 인구의 약 2%에 영향을 미칩니다. AA는 환자의 삶의 질에 중요한 영향을 미치며 심리적 장애를 유발할 수 있습니다.
AA에서는 CD4+ 및 CD8+ T 세포가 성장기 모낭의 면역 특권을 침해하여 성장하는 모간이 손실됩니다. 게놈 차원의 연관 연구는 AA에 대한 유전적 소인을 입증했습니다. 또한, 바이러스 감염, 외상, 심리사회적 스트레스와 같은 환경적 모욕도 질병 발병에 기여할 가능성이 있는 것으로 의심되어 왔습니다.
AA의 임상적 증상은 잘 정의된 작은 탈모 반점부터 두피나 몸 전체의 확산된 침범까지 다양합니다. AA 환자의 대다수는 예측할 수 없는 재발 및 완화 에피소드를 경험합니다. 많은 환자에서는 특히 탈모가 광범위할 때 지속적으로 나타날 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
국소 치료, 병변 내 주사, 전신 코르티코스테로이드, 메토트렉세이트 또는 사이클로스포린과 같은 전신 면역억제제, 엑시머 레이저 및 광화학요법을 포함하여 AA에 대한 많은 치료 양식이 있습니다. 현재까지 AA에 대한 기존 치료법의 대부분은 효능이 제한적이고 부작용 위험이 높습니다.
국소 코르티코스테로이드는 제한된 반점형 AA의 치료와 어린이를 위한 1차 치료법으로 널리 사용됩니다. 또한 보다 심각한 형태의 전신 치료에 대한 보조 요법으로 권장됩니다.
스타틴은 지질 저하제로 잘 알려져 있습니다. 그들은 항염증제 및 면역 조절 효과가 있습니다. 심바스타틴은 스타틴 계열에 속합니다. 최근 심바스타틴은 여러 피부 질환 치료에 활용되고 있습니다. 건선, 백반증, 황색종, 아토피성 피부염, 심상성 여드름 치료에 효능을 보였습니다.
여러 사례 보고에서 AA 환자는 전신 심바스타틴으로 성공적으로 치료되었습니다. DelCanto, 2020년에는 AA 동물 모델에서 국소 심바스타틴의 효과를 연구한 결과 모발 재성장을 유도한다는 결론을 내려 AA에 대한 새롭고 효율적인 치료법이 될 수 있음을 시사했습니다.
스타틴은 여러 중요한 염증성 사이토카인을 활성화하는 신호 변환기 및 전사 활성화제(STAT) 인산화를 억제하고 Th1/Th2의 균형을 변경하고 IL-17을 억제하며 림프구 이동을 억제함으로써 AA에서 모발 재성장을 유도하는 것으로 이론화되었습니다.
프랙셔널 레이저는 AA 치료에 성공적인 것으로 보고되었습니다. 분수 CO2 레이저는 T 세포 세포사멸의 자극, 휴지기 단계의 모낭 정지, 성장기 단계의 촉진을 통해 AA 치료에 도움이 되는 것으로 추정됩니다. 또한 Fractional CO2 레이저는 표피에 마이크로채널을 생성하여 피부로의 약물 전달을 향상시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hana A Morsy, professor
- 전화번호: 00201064447881
- 이메일: hanan_morsy2003@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Reham Maher, Assistant professor
- 전화번호: 00201005043777
- 이메일: Rehamaher@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트, 73333
- Assiut University
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연락하다:
- Alaa M Ghazally, PHD
- 전화번호: 00201007224787
- 이메일: alaa_ghazally@aun.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전체 두피의 50% 미만에 해당하는 부분형 원형 탈모증 환자.
제외 기준:
- 전두 탈모증 및 전신 탈모증.
- 반흔성 탈모증.
- 탈모의 다른 원인은 다음과 같습니다. 내분비 또는 면역 질환.
- 영향을 받은 부위의 피부 질환.
- 사용된 치료 제품에 과민증 또는 알레르기가 있는 경우.
- 지난 2개월 동안 원형 탈모증에 대한 치료(국소 또는 전신)를 사용한 환자.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 비후성 반흔 또는 켈로이드 형성의 병력이 있는 환자.
- 병변 부위에 활동성 감염이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SALT 점수를 이용한 원형 탈모증의 모발 재성장 평가.
기간: 24주
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두피는 표면적을 기준으로 다음과 같이 네 부분으로 나뉩니다: 정점 또는 상단 = 40%(0.40), 오른쪽 = 18%(0.18), 왼쪽 = 18%(0.18) 및 후면 = 24% (0.24).
네 가지 부위 중 어느 부위에서든 탈모 비율에 해당 부위에 덮힌 두피 비율을 곱합니다.
SALT 점수는 위에서 언급한 모든 영역의 탈모 비율을 합한 것입니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
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예
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아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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